SISTEM QC/QA+HES
Večinoma lahko opravimo analize na področju organske sinteze.
Instrument BLOOM TECH je sestavljen iz 3 delov: R&D center, kooperacijske manufakture in fakultete.
Naše tovarne GMP imajo posamezno enoto QA in enoto QC v skladu z zahtevo GMP v skladu s smernico ICH Q7. Naš testni center QC pokriva 1500 m2, vključno z laboratorijem za kakovost in kemično analizo, laboratorijem za analizo instrumentov in laboratorijem za testiranje mikrobov. Številni dragoceni analitični instrumenti, kot so NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC in GC. itd so vse naše tovarne GMP opremljene.
Celoten dokumentacijski sistem za vse vrste SOP je na mestu, predpisi vodenja kakovosti, kot so nadzor sprememb, upravljanje odstopanj, validacija, kalibracija, samopregled in pregled kakovosti, pa se strogo izvajajo. Od načrtovanja procesa, nakupa materiala, proizvodnje, testiranja in sprostitve do poprodajnih storitev, naše tovarne GMP izvajajo splošen nadzor procesa, da zagotovijo stabilno in visoko kakovost.
Naše tovarne GMP so opravile inšpekcijski pregled GMP na kraju samem s strani CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS in BGV-Hamburg Nemčija itd. Naši glavni izdelki so prejeli številne mednarodne certifikate, kot so USFDA-EIR LETTER, CEP in EU-GMP certifikat , itd
HES SISTEM
√ Politika varne proizvodnje
Varnost na prvem mestu, preventiva na prvem mestu, vse roke, celovito upravljanje, obvladovanje tveganja kot osnova, izvajanje modela upravljanja cikla PDCA, za ustvarjanje timskega sodelovanja, varnostno okolje sodelovanja zaposlenih in zagotavljanje varnosti v proizvodnji.
√ Okoljska politika
Nadzor onesnaževanja, nadzor emisij, nenehno izboljševanje, varčevanje z energijo, vse roke in varstvo okolja.
√ Standardizacija varnostne proizvodnje
Podjetja v skladu z"varnostnimi standardi za nevarne kemikalije za splošne namene" (AQ3013-2008) zahteve, celovito delo standardizacije varnostnega dela. Z vzpostavitvijo sistema odgovornosti za varno proizvodnjo, sistema upravljanja varnosti in pravil delovanja, raziskovanja in obvladovanja tveganj ter spremljanja večjih virov nevarnosti, urejanje proizvodnje vedenja in še naprej izboljševanje, še naprej krepitev standardizacijske konstrukcije varnosti v proizvodnih podjetjih. . Podjetje v letu 2011 prek varnostnih standardov, dveh standardnih podjetij sprejem, in v letu 2014 prek varnostnih standardov, dveh standardnih podjetij pregleda.
√ Zasilna vaja
Podjetje je oblikovalo znanstveni, praktičen in ciljno usmerjen načrt ukrepanja ob izrednih razmerah za varnost proizvodnje, ustanovilo nujno gasilsko enoto in z občinsko gasilsko enoto podpisalo sporazum o reševanju v sili, ki ga z rednimi vajami nenehno izboljšujemo.
