Uvod
Nesiritid je mogoče predlagati za nezaslišano dekompenzirano srčno-žilno okvaro, kar je bilo podprto. Zmanjša napor, ki ga pričakuje srce, tako da sprosti žile in olajša pretok krvi. Če ga dajemo intravensko, nediritid hitro zmanjša težave pri dihanju in nastajanju tekočine pri bolnikih s srčnim popuščanjem.NesiritidNjegovo delovanje, prednosti in slabosti ter občasno zastavljena povpraševanja bodo v tem članku na splošno preučeni od zgoraj navzdol.
Kakšni so stranski učinki zdravila Nesiritide?
Nesiritid, tako kot vsa zdravila, lahko povzroči posledice. Najbolj znani sekundarni učinki so migrena, nizka obremenitev krvnega obtoka (hipotenzija), slabost, bolečine v hrbtu in težave z ledvicami. Migrena se pojavi pri približno 7 % bolnikov in je običajno nežna. Nizka obremenitev krvnega obtoka je prav tako na splošno normalna in prizadene 4-5 % bolnikov. To lahko povzroči omotico, omamljenost in omedlevico. 4 odstotke bolnikov občuti slabost.
Nesiritid lahko povzroči bolečine v hrbtu pri 3 % bolnikov, kar je lahko posledica učinkov zdravila na krvne žile. Prav tako se lahko pojavijo težave z ledvicami, vključno z zmanjšano ledvično zmogljivostjo in ledvičnim razočaranjem. Bolniki, ki že imajo težave z ledvicami, imajo to večjo verjetnost. Preobčutljivi odzivi na nesiritid so občasni, vendar so lahko resni. Izpuščaj, srbenje, oteklina, omotica in težko dihanje so vsi možni znaki.
Drugi možni stranski učinki nesiritida vključujejo: bolečine v prsnem košu, nespečnost, bolečine v trebuhu, tesnobo, draženje grla, znojenje, suha usta, anemijo, zastoj srca (zelo redko).
Večina stranskih učinkovnesiritidso blagi in začasni. Vendar so nekateri lahko resni. O morebitnih nevarnostih in prednostih zdravila Nesiritide se morate pogovoriti s svojim zdravnikom. Če imate ozadje, ki ga zaznamuje nizek utrip, težave z ledvicami ali težave s srčno zaklopko, bi morali o njih poučiti svojega PCP. Zaradi teh stvari je skoraj gotovo, da boste zboleli.
Če med jemanjem nesiritida opazite znake alergijske reakcije ali kakršne koli druge potencialno škodljive stranske učinke, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom. Občasno je morda nujna sprememba porcije ali zamenjava z nadomestnim zdravilom. Za obravnavo vaših stranskih učinkov srčno-žilnih okvar se lahko vaš PCP združi z vami, da bi spodbudili najbolj varen in najproduktivnejši postopek zdravljenja.
Koliko časa traja, da nesiritid začne delovati?
Nesiritidzačne delovati hitro po intravenski regulaciji. V 15 do 30 minutah večina bolnikov začne čutiti učinke. Zdravilo doseže vrhunec fiksacije v krvi približno 1 uro po začetku mešanice.
Ena temeljnih prednosti nesiritida je njegov hiter začetek delovanja. Simptomi akutnega srčnega popuščanja, kot sta zasoplost in zastajanje tekočine, se s tem zdravljenjem hitro ublažijo. To je v nasprotju z nekaterimi drugimi zdravili za okvaro srca in ožilja, ki lahko zahtevajo ure ali dneve, da dosežejo popolne rezultate.
V treh urah po začetku zdravljenja je nesiritid bistveno izboljšal težave z dihanjem in zmanjšal pljučni kapilarni zagozdeni tlak – merilo kopičenja tekočine v pljučih. Skozi celotno 48--urno študijsko obdobje so ti koristni učinki trajali.
Vsekakor pa veliko pomeni upoštevati, da čeprav nesiritid deluje hitro in lajša neželene učinke, je vse prej kot rešitev za okvaro srca in ožilja. Za zdravljenje osnovnega stanja je še vedno treba uporabiti dolgoročno zdravljenje, kot je sprememba življenjskega sloga, jemanje drugih zdravil in v nekaterih primerih operacija.
Nesiritidse običajno daje kot kontinuirana intravenska infuzija v obdobju od 24 do 48 ur, čeprav se lahko v nekaterih primerih uporablja dlje. Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja in odziva na zdravilo. Učinki nesiritida hitro izginejo po prekinitvi infundiranja. Polovica zdravila se zaradi razpolovne dobe zdravila izloči iz telesa v 18 minutah. V nekaj urah se večina zdravila izloči iz telesa.
Med prejemanjem nesiritida bolnike natančno spremljamo, da zagotovimo njegovo učinkovitost in opazujemo morebitne neželene učinke. Redno se preverja krvni tlak, srčni utrip, dihanje in delovanje ledvic. Ob predpostavki, da se bolnikovo stanje umiri in se neželeni učinki izboljšajo, bi lahko prešli na peroralne recepte za dolgotrajno kardiovaskularno okvaro.
V sinopsisu začne nesiritid delovati v nekaj minutah, da hitro ublaži intenzivne neželene učinke srčno-žilne okvare, največji učinek pa opazimo po približno 60 minutah. Ne glede na to gre praviloma za kratko zdravljenje, ki traja 24-48 ur, učinki pa hitro izzvenijo po prekinitvi predpisovanja. Da bi zagotovili varno in učinkovito uporabo tega močnega zdravila, je potrebno natančno spremljanje.
Ali je Nesiritide odobril FDA?
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odobrila uporabo nesiritida za zdravljenje akutno dekompenziranega kongestivnega srčnega popuščanja. Prvič je bilo podprto leta 2001 pod blagovno znamko Natrecor, zaradi česar je postalo primarno novo zdravilo za srčno-žilne okvare v več kot 10 letih.
Podatki iz več kliničnih preskušanj, ki so dokazali učinkovitost in varnost nesiritida, so bili temelj za odobritev FDA. 489 oseb z akutnim srčnim popuščanjem je sodelovalo v ključni študiji, ki so jo poimenovali študija VMAC (Vasodilation in the Management of Acute Congestive Heart Failure). Preiskava je odkrila, da je nesiritid v bistvu deloval pri težavah z dihanjem in zmanjšal pritisk ozkega klina v pljučnici v nasprotju z lažnim zdravljenjem in drugim vazodilatatorjem.
Po drugi strani pa je bila uporaba Nesiritida skozi leta predmet razprav. Leta 2005 je meta-pregled nekaj majhnih raziskav pokazal, da bi nesiritid lahko povečal tveganje za težave z ledvicami in prehodnost v nasprotju s ponarejenim zdravljenjem. Zaradi tega se je uporaba zdravila zmanjšala, zato so bile opravljene nadaljnje raziskave.
Veliko, randomizirano kontrolirano preskušanje, znano kot ASCEND-HF (Akutna študija klinične učinkovitosti nesiritida pri dekompenziranem srčnem popuščanju), je sponzoriralnesiritidodgovor proizvajalca. Ta študija je izbrala več kot 7000 bolnikov in po 30 dneh ni zasledila velikih razlik v težavah z ledvicami ali prehodu med nesiritidnim in lažnim zdravljenjem.
V luči teh rezultatov je FDA leta 2011 izdala popolno odzivno pismo, v katerem je izrazila, da prednosti nesiritida odtehtajo nevarnosti, če se uporablja ustrezno. Organizacija je pričakovala, da bo proizvajalec vodil študije po promociji in posodobil oznako zdravila z dodatnimi podatki o dobrem počutju.
Nesiritidše danes odobri FDA za zdravljenje hude srčno-žilne okvare, vendar je njegova uporaba bolj omejena kot takrat, ko je bila prvič predstavljena. Ime zdravila vsebuje opozorilo o možnosti za težave z ledvicami in nizko obremenitev krvnega obtoka. Bolniki, ki niso odgovorili na različna zdravila, običajno dobijo ta recept.
American College of Cardiology in American Heart Association sta priporočila nesiritid kot možnost zdravljenja za bolnike z akutnim srčnim popuščanjem, ki kljub jemanju diuretikov in vazodilatatorjev še naprej doživljajo simptome. Ne glede na to so pripravljeni, da se recept ne sme uporabljati dosledno in da je treba bolnike skrbno opazovati za sovražne učinke.
Pomembno je omeniti, da nesiritid ni bil odobren za vse oblike srčnega popuščanja. Eksplicitno je dokazano za intenzivno dekompenzirano kongestivno kardiovaskularno okvaro, kar namiguje na nepričakovano poslabšanje neželenih učinkov pri bolnikih s predhodno srčno-žilno okvaro. Ne uporablja se za stalno, stabilno srčno-žilno okvaro ali za bolnike s posebnimi vrstami kardiogenega šoka.
Skratka, čepravnesiritidje zdravilo, ki ga je FDA odobrila za zdravljenje akutnega dekompenziranega srčnega popuščanja, je bila njegova uporaba sporna zaradi skrbi glede tveganja smrtnosti in težav z ledvicami. Najnovejše raziskave kažejo, da ob pravilni uporabi koristi odtehtajo tveganja; vendar sta bistvena skrbna izbira in spremljanje bolnikov. Nesiritid je treba uporabljati na podlagi individualne ocene bolnikovega stanja in anamneze, tako kot vsa zdravila.
Reference:
1. Abraham, WT, Adams, KF, Fonarow, GC, Costanzo, MR, Berkowitz, RL, LeJemtel, TH, ... & Znanstveni svetovalni odbor in raziskovalci ADHERE. (2005). Umrljivost v bolnišnici pri bolnikih z akutnim dekompenziranim srčnim popuščanjem, ki potrebujejo intravenska vazoaktivna zdravila: analiza iz nacionalnega registra akutnega dekompenziranega srčnega popuščanja (ADHERE). Journal of the American College of Cardiology, 46(1), 57-64.
2. Ezekowitz, JA, Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Proulx, G., Weiss, MH, ... in Califf, RM (2007). Ocena dispneje pri akutnem dekompenziranem srčnem popuščanju: vpogled v ASCEND-HF (akutna študija klinične učinkovitosti nesiritida pri dekompenziranem srčnem popuščanju) o prispevkih največjega pretoka pri izdihu. Journal of the American College of Cardiology, 59(5), 423-429.
3. Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Reist, CJ, Armstrong, PW, Dickstein, K., ... in raziskovalci ASCEND-HF. (2009). Utemeljitev in zasnova akutne študije klinične učinkovitosti nesiritida v preskušanju dekompenziranega srčnega popuščanja (ASCEND-HF). American Heart Journal, 157(2), 271-277.
4. O'Connor, CM, Starling, RC, Hernandez, AF, Armstrong, PW, Dickstein, K., Hasselblad, V., ... in Califf, RM (2011). Učinek nesiritida pri bolnikih z akutnim dekompenziranim srčnim popuščanjem. New England Journal of Medicine, 365(1), 32-43.
5. Odbor za objavo za preiskovalce VMAC. (2002). Intravenski nesiritid v primerjavi z nitroglicerinom za zdravljenje dekompenziranega kongestivnega srčnega popuščanja: randomizirano kontrolirano preskušanje. JAMA, 287(12), 1531-1540.
6. Sackner-Bernstein, JD, Kowalski, M., Fox, M. in Aaronson, K. (2005). Kratkoročno tveganje smrti po zdravljenju z nesiritidom za dekompenzirano srčno popuščanje: združena analiza randomiziranih kontroliranih preskušanj. JAMA, 293(15), 1900-1905.
7. Sackner-Bernstein, JD, Skopicki, HA in Aaronson, KD (2005). Tveganje za poslabšanje delovanja ledvic z nesiritidom pri bolnikih z akutno dekompenziranim srčnim popuščanjem. Naklada, 111(12), 1487-1491.
8. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Colvin, MM, ... in Westlake, C. (2017). 2017 ACC/AHA/HFSA osredotočena posodobitev smernic ACCF/AHA 2013 za obvladovanje srčnega popuščanja: poročilo Delovne skupine Ameriškega kolidža za kardiologijo/Ameriškega združenja za srce o smernicah klinične prakse in Ameriškega združenja za srčno popuščanje. Journal of the American College of Cardiology, 70(6), 776-803.
9. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Drazner, MH, ... & Wilkoff, BL (2013). Smernice ACCF/AHA iz leta 2013 za obvladovanje srčnega popuščanja: poročilo fundacije American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Journal of the American College of Cardiology, 62(16), e147-e239.
10. Young, JB, Abraham, WT, Albert, NM, Gattis Stough, W., Gheorghiade, M., Greenberg, BH, ... & Preiskovalci in koordinatorji OPTIMIZE-HF. (2008). Povezava nizkega hemoglobina in anemije z obolevnostjo in umrljivostjo pri bolnikih, hospitaliziranih s srčnim popuščanjem (vpogled iz registra OPTIMIZE-HF). American Journal of Cardiology, 101(2), 223-230.