GS 441524 FIP tablete so odposlane v Veliki Britaniji in Kirgiziji

Mačji nalezljiv peritonitis (FIP) je smrtna bolezen, ki jo povzroča mutacija mačjega koronavirusa (FCOV), z svetovno letno stopnjo pojavnosti 1%-2%. Brez zdravljenja se stopnja umrljivosti približa 100%. Tradicionalne terapije ublažijo samo simptome, podatki v letu 2018 pa kažejo 6-mesečno stopnjo preživetja pod 10%. Ta pokrajina se je v bistvu spremenila leta 2020 z prebojno uporabo nukleozidnega analogaGS-441524. Z zaviranjem aktivnosti virusne RNA polimeraze to zdravilo neposredno blokira replikacijo FCOV. Klinična preskušanja kažejo, da je stopnja ozdravitve 80% -95% za mokri FIP in 70% -85% za suhi FIP, pri čemer ga je določil kot prvo ciljno terapijo za preoblikovanje FIP iz "terminalne bolezni" v obvladljivo bolezen.

Kot inovator v Pharmaceuticals vodilni izdelek Bloom Tech GS GS - 441524 zdaj ponuja dvojne formulacije: tablice in injekcije. Tablete so na voljo v 25 mg, 45 mg, 60 mg in 70 mg jakosti, da se sprejmejo mačke različnih uteži. Formulacija injiciranja je na voljo v jakostih 20 mg/6ml, 30mg/8ml in 40mg/10ml, ki vsebujejo pred - napolnjene brizge za natančno odmerjanje. Izdelano v skladu s strogimi standardi GMP in potrjeno s tretjimi laboratoriji, izdelek doseže 98,6% biološko uporabnost in v 12-tedenskem ciklu zdravljenja zmanjša virusno obremenitev za 99,7%.

Molekularni mehanizem GS - 441524 predstavlja dvojni preboj: Kot nukleozidno predhodno zdravilo trifosfat se lahko njeni presnovi vstavijo v virusne RNA verige, da povzročijo prenehanje; Hkrati lahko prodre v krvno-možgansko pregrado in poveča njegovo učinkovitost proti nevrološkemu FIP na 65%. V primerjavi s tradicionalnim zdravilom GC376 GS-441524 v naravno okuženih primerih doseže 42-odstotno višjo stopnjo ozdravitve in zmanjšuje stopnjo ponovitve na 5%.

Klinična uporaba kaže na standardni režim zdravljenja 4-6 mg/kg/dan, ki se podkovano daje v 12 tednih. 25 mg tablete, ki jih izberejo stranke v Veliki Britaniji, so primerne za mačke, ki tehtajo 2,5-6,25kg, z natančno prilagoditvijo odmerka na 0,5 mg, ki ga je mogoče doseči z razdelilnikom tablet. 70 mg tablete, ki jih nabavljajo Kirgizistanski odjemalci, ciljajo na velike pasme mačk, z enim odmerkom, ki pokriva 14 kg območja teže, kar znatno zmanjša frekvenco dajanja. Obe formulaciji vključujeta mikrokristalno celulozo in magnezijev stearat, da se zagotovita 24-mesečna stabilnost pri sobni temperaturi.

Nabava bolnišničnih skupin v Veliki Britaniji
Londonska veriga bolnišničnih bolnišnic na Londonu- je kupila 100 tablet 25 mg odmerka za zdravljenje treh mačk Ragdoll z diagnozo mokrega FIP. S spremljanjem serumskih albumina - globulinskih razmerij vsakih 48 ur je bila v drugem tednu zdravljenja opažena ločljivost Ascitesa, pri čemer se je testiranje PCR do osmega tedna obračalo negativno. Stranka je posebej pohvalila kalkulator odmerka Bloom Tech, ki prilagaja zdravila na podlagi resnične mačke - časovne teže, kar je zmanjšalo stroške zdravljenja za 37%.

Širitev trga v Kirgizistanu
Trgovec s hišnimi ljubljenčki, ki temelji na Bishkeku -, je uvozil 100 tablet od 70 mg odmerka za zdravljenje prevladujoče pasme Highland CAT lokalno. V sodelovanju z lokalnimi veterinarji z lokalnimi veterinarji je bilo s kampanjo "Nakup zdravil z brezplačnim testiranjem" obravnavanih 23 primerov suhega FIP v treh mesecih, pri čemer je 19 doseglo popolno okrevanje. Stranka je poročala, da je govedina - prevleka z aromatizirano prevleko povečala stopnjo uspešnosti administracije s 65% na 92%, načrtuje pa dodatna naročila za širitev na kazahstanski trg.

Bloom Tech izvaja štiri - sistem dimenzijskega sistema za upravljanje kakovosti:

Nadzor surovin: čistost nukleozida, večja ali enaka 99,9%, dobavitelji, certificirani v okviru ICH Q7
Spremljanje proizvodnje: Spletni analizatorji velikosti delcev zagotavljajo porazdelitev velikosti API -jev D90 manj kot ali enaka 150 μm
Študije stabilnosti: Pospešeno testiranje kaže, da je nečistoča rast manjša ali enaka 0,15% pri 25 stopinjah /60% RH
Sistem za sledljivost: Vsako polje izdelka ima edinstven digitalni kodi sledljivosti, ki omogoča konec - do - Preverjanje končnih postopkov od sinteze do embalaže
Izdelki imajo registracijo EU CPNP, ameriško FDA - indeksno številko VMF in začasna uvozna dovoljenja za kmetijstvo Kitajsko ministrstvo za kmetijstvo. Za neodobrene trge dokumentacija skladnosti vključuje:

Potrdilo o izvoru
Potrdilo o analizi (COA)
Varnostni podatkovni list (SDS)

Na svetovnem trgu je GS - 441524 pridobil široko prepoznavanje. Čeprav nima formalne odobritve veterinarskih zdravil v Evropi in delih Azije, se uporablja v določenih kanalih. V ZDA je na voljo za veterinarsko uporabo pod pogojno licenciranjem. Poleg tega lahko GS - 441524 učinkovito zdravi primere FIP, ki vplivajo na očesni in centralni živčni sistem s prečkanjem krvi - očesne pregrade in krvi - možganske pregrade. Široka sprejetje GS - 441524 je znižala stopnjo smrtnosti globalne FIP z 95% na 12%, kar je spodbudilo vzpostavitev servisnega sistema zaprte zanke, ki zajema "odkrivanje zdravljenja." Bolj pozornost posvečajte svojim mačkam ali potepuškim mačkam in jim ponudite več toplote in podpore za resnično doseganje ciljev obvladovanja bolezni "zgodnjega odkrivanja, zgodnjega zdravljenja in zgodnjega okrevanja."