26. januarja 2026 je Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hongkonška borzna koda: 1672, imenovana "Geli") objavila, da je njena ameriška 3-tedenska študija II. faze (NCT07321678) peroralnega agonista receptorja GLP-1 (GLP-1R) z majhnimi molekulami ASC30 pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 zaključila dajanje prvega serija predmetov. Najvišji podatki za to študijo 1. faze bodo predvidoma pridobljeni v tretjem četrtletju 2026.
Geli je nedavno zaključila 13-tedensko študijo prve faze, v kateri je ocenjevala zdravljenje debelosti z ASC30 (NCT07002905). Študija je bila izvedena v več centrih v Združenih državah Amerike, pri čemer je bilo vključenih skupno 125 debelih oseb ali oseb s prekomerno telesno težo z vsaj eno komorbidnostjo, povezano s telesno težo. Na primarni končni točki 13. tedna je dnevno jemanje 20 mg, 40 mg in 60 mg tablet ASC30 doseglo placebu prilagojeno povprečno izgubo teže 5,4 %, 7,0 % oziroma 7,7 %. Izguba teže je bila statistično značilna in klinično pomembna, z odvisnostjo od dnevnega odmerka.
Obdobja platoja izgube teže niso opazili. Incidenca bruhanja ASC30, ki se titrira tedensko, dokler ni dnevni standardni odmerek približno polovica incidence bruhanja, opažene pri objavljenem tedenskem polnem odmerku ali forgliprona. Gastrointestinalna toleranca za ASC30, ki se titrira tedensko, je primerljiva z objavljenimi rezultati za orforglipron, titriran vsake štiri tedne v študiji Sichuan ATTAIN-1. V študiji I. faze ASC30 za zdravljenje debelosti ali prekomerne telesne teže je bila skupna stopnja prekinitev zaradi neželenih učinkov 4,8 %
Dvojni agonist Eli Lilly GLP1R/GIPR sproži klinična preskušanja depresije faze III
26. januarja 2026 je uradna spletna stran Platforme za registracijo kliničnih preskušanj zdravil in razkrivanje informacij pokazala, da je Eli Lilly registriral klinično študijo faze II o injiciranju breipatida pri odraslih udeležencih z depresijo. To je multicentrična, randomizirana, dvojno-slepa študija načrtovanja vzporednih skupin faze II (RENEW-MDD-1), katere namen je oceniti učinkovitost in varnost breipatida kot adjuvantne terapije pri odložitvi časa ponovitve bolezni v primerjavi s placebom pri odraslih udeležencih depresije. Eksperiment je načrtovan za zaposlovanje iz 200 institucij po vsem svetu, pri čemer bo 90 ljudi zaposlenih doma in 1000 ljudi na mednarodni ravni. Brenipatid je dvojni agonist GLP1R/GIPR in tudi drugo novo zdravilo Eli Lilly z dvojno tarčo GLP-1/GIP, takoj za zdravilom Telopotide. Tilpotide je bil v prvih treh mesecih leta 2025 prodan za 24,8 milijarde ameriških dolarjev s 125-odstotno stopnjo rasti.
Izguba teže za 22,5 % v 48 tednih! Študija Roche GLP-1R/GIPR agonista za hujšanje faze I1 dosega pozitivne rezultate
27. januarja 2026 je Roche objavil pozitivne rezultate študije I. faze hujšanja CT388-103 za CT-388 (RO7795068).
CT-388 je peptidni agonist GLP-1R/GIPR, ki ga je razvil Carmot Therapeutics. Decembra 2023 je Roche prevzel Carmot Therapeutics za 3,1 milijarde dolarjev, s čimer je pridobil več intestinalnih inzulinotropnih zdravil pod okriljem podjetja.
Rezultati raziskave so pokazali, da je CT-388 pokazal pomembno razmerje med odmerkom in odzivom. Z vidika učinkovitosti zdravljenja (vsi subjekti so vztrajali pri zdravljenju) so v 48. tednu debeli ali prekomerno težki subjekti, ki so prejemali zdravljenje s CT-388 (nizki, srednji in visoki odmerki, do 24 mg, enkrat na teden, subkutano injiciranje), imeli največjo izgubo teže 22,5 % (prilagojeno za skupino s placebom, p<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
Agonist receptorjev Lilly Amlin uvaja II. fazo kliničnega zdravljenja obstruktivne apneje v spanju
27. januarja 2026 je spletna stran ameriškega registra kliničnih preskušanj objavila, da je Eli Lilly začela prvo fazo kliničnega preskušanja eloralintida (LY3841136) (NCT07369011). Namen študije je oceniti učinkovitost in varnost eloralintida pri bolnikih z zmerno do hudo obstruktivno apnejo v spanju (OSA), ki so debeli ali prekomerno telesno težo. YDAO je glavni eksperimentalni protokol, namenjen podpori dveh neodvisnih študij (YSA1 in YSA2). Med njimi je študija YSA1 vključevala subjekte, ki niso mogli ali niso želeli prejemati zdravljenja z ventilacijo s pozitivnim tlakom v dihalnih poteh, medtem ko je študija YSA2 vključevala subjekte, ki so v času presejanja prejemali zdravljenje vsaj 3 mesece in so nameravali nadaljevati z zdravljenjem v študijskem obdobju.
Skupno obdobje sodelovanja v študiji je bilo približno 76 tednov, glavni končni točki pa sta bili odstotek spremembe telesne teže in sprememba indeksa apneje in hipopneje (AHI) od izhodišča v 64. tednu. Eloralintid je agonist amiloidnega receptorja (AMYR), ki ga je razvil Eli Lilly in lahko zmanjša vnos kalorij z vplivanjem na apetit ali povečanjem sitosti.
15. decembra 2025 je Eli Lilly začela prvo fazo kliničnega preskušanja Eloralintida (ENLIGHT EN-2). Ta faza študije je namenjena oceni učinkovitosti in varnosti elaralinitida (štirje odmerki, subkutana injekcija) v primerjavi s placebom pri zdravljenju debelih ali prekomerno težkih oseb s sladkorno boleznijo tipa 2. Primarni cilj študije je bila odstotna sprememba telesne teže od izhodišča v 64. tednu.