Kitajska je pomembna globalna proizvodna in izvozna oskrbovalna baza za kemične surovine, pri čemer izvoz kemičnih surovin predstavlja skoraj 80 % celotnega izvoza zahodne medicine v državi.
Ta članek analizira trenutno stanje in razvojni trend kitajskega izvoza zdravil za kemične surovine s štirih vidikov: obseg izvoza, destinacija, izvorna provinca in kvalifikacije za dostop do izvoza.
01
Izvozna lestvica
Vrednost izvoza kemičnih surovin na Kitajskem je znašala le 3,3 milijarde ameriških dolarjev.
Prvič je prebil mejo 10 milijard ameriških dolarjev in odprl hiter kanal navzgor. Potrebna so bila 4 leta, da se je z 10 milijard ameriških dolarjev dvignilo na 20 milijard ameriških dolarjev (22,7 milijarde ameriških dolarjev leta 2012), 6 let, da se je z 20 milijard ameriških dolarjev povečalo na 30 milijard ameriških dolarjev (30,05 milijard ameriških dolarjev leta 2018), 3 leta, da se je z 30 milijard ameriških dolarjev povečalo na 40 milijard ameriških dolarjev (41,8 milijard ameriških dolarjev leta 2021) in samo 1 leto za prehod s 40 milijard ameriških dolarjev na 50 milijard ameriških dolarjev (51,56 milijard ameriških dolarjev leta 2022).
Izbruh COVID-19 je povzročil resno škodo glavnim bazam API-jev v Indiji in Italiji, vendar je bila epidemija na Kitajskem učinkovito nadzorovana, proizvodnja in delovanje sta se nadaljevala, izvoz API-jev pa se je znatno povečal, da bi nadomestil svetovno vrzel.
Izvoz API-ja na Kitajskem je dosegel rekordno vrednost (51,56 milijarde USD).
Z umirjanjem epidemije in postopnim ponovnim vzpostavljanjem normalne proizvodnje v glavnih svetovnih bazah surovin je povpraševanje na čezmorskih trgih upadlo, skupaj s pritiskom za zmanjšanje zalog, kar je povzročilo znaten{0}}{1}}letni upad izvozne vrednosti surovin za več kot 20 %.
Izvoz farmacevtskih učinkovin se bo vrnil v normalen trend s 5,1-odstotno stopnjo rasti izvoza.
Kitajski izvoz surovin je dosegel 22,146 milijarde ameriških dolarjev, kar je-{2}}letno povečanje za 3,76 %. (Za podrobnosti glejte naslednjo sliko)
02
Destinacija izvoza
Porazdelitev namembnih držav izvoza
Z vidika vseh celin bo do leta 2024 kitajski izvoz kemičnih surovin še vedno najvišji v Aziji in Evropi, in sicer 44 % oziroma 29 %, kar skupaj znaša več kot 70 % (73 %). Severna Amerika, Latinska Amerika in Afrika predstavljajo 12 %, 11 % oziroma 3 %.
Kar zadeva izvozne države, bo Indija leta 2024 imela največjo vrednost izvoza z izvozom v višini 6,13 milijarde ameriških dolarjev, kar predstavlja 14,3 % celotnega kitajskega izvoza, kar je rahlo zmanjšanje za 1 % medletno--leto;
Sledijo Združene države z izvozom v vrednosti 4,52 milijarde ameriških dolarjev, kar predstavlja 10,5 %, --letno povečanje za 12 %;
Indija in ZDA skupaj predstavljata 1/4 celotnega kitajskega izvoza.
Sledijo Južna Koreja, Brazilija, Japonska, Nizozemska in Nemčija z vrednostmi izvoza v razponu od 1,8 milijarde do 2,05 milijarde ameriških dolarjev, kar predstavlja 4 do 5 % celotnega;
Rusija, Vietnam in Indonezija se uvrščajo med 7. in 10. mesto z vrednostjo izvoza od 1 milijarde do 1,4 milijarde ameriških dolarjev. (Za podrobnosti glejte naslednjo sliko)
Izvoz v Indijo
Čeprav je Indija od leta 2020 izvajala vrsto politik za spodbujanje lokalne proizvodnje aktivnih farmacevtskih učinkovin, da bi zmanjšala odvisnost od zunaj. Vendar ni prišlo do bistvenih sprememb v vzorcu trgovanja s surovinami med Kitajsko in Indijo. Vrednost izvoza surovin iz Kitajske v Indijo ostaja stabilna pri okoli 6 milijardah ameriških dolarjev, vrednost uvoza pa se giblje med 700-800 milijoni ameriških dolarjev.
Velika odvisnost Indije od uvoza kemičnih surovin iz Kitajske je predvsem posledica očitnih prednosti kitajskih osnovnih kemičnih podpornih zmogljivosti, sistema dobavne verige, celovitega sistema zaščite znanja in "inženirske dividende". Po podatkih KPMG so povprečni proizvodni stroški farmacevtskih učinkovin na Kitajskem 20 % nižji kot v Indiji.
V zadnjih 10 letih (2014–2023) je povprečna količina kemičnih surovin, ki jih je Indija uvozila iz Kitajske, predstavljala 67 % celotnega uvoza, povprečna količina, uvožena s Kitajske, pa 63 % celotnega uvoza. Delež indijskega uvoza iz Kitajske se je povečal s 64 % leta 2014 na 71 % leta 2023, kar je povečanje za 7 odstotnih točk v 9 letih. Delež uvoza se je povečal z 62 % v letu 2014 na 75 % v letu 2023, kar je povečanje za 13 odstotnih točk v 9 letih. (Za podrobnosti glejte naslednjo sliko)
03
Izvorna provinca izvoza
Spodaj je primerjalna analiza obsega izvoza vsake province. Opomba: To se nanaša na "količino izvoza" in ne na "količino izvoza".
Po statističnih podatkih Kitajskega združenja kemične farmacevtske industrije bo leta 2023 izvoz kemičnih surovin na Kitajskem znašal 573700 ton, kar predstavlja 40,5 % celotne proizvodnje kemičnih surovin v tem letu. Poleg 10 provinc, vključno s prestolnico Peking, eno provinco na severovzhodu (Heilongjiang), tri province na jugozahodu (Yunnan, Guizhou, Xizang), štiri province na severozahodu (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) in Hainan, ima ostalih 21 provinc kemične API-je za izvoz.
Med njimi ima provinca Hebei največji obseg izvoza, saj je leta 2023 izvozila 269000 ton, kar predstavlja skoraj polovico (46,8 %) celotnega nacionalnega obsega izvoza. Sledi Shandong z izvozom 179 000 ton, kar predstavlja skoraj-tretjino (31,2 %) celotnega izvoza države.
Skupni obseg izvoza provinc Hebei in Shandong je 448000 ton, kar predstavlja skoraj 80 % (78 %) celotnega obsega nacionalnega izvoza v letu 2023. Provinci Hebei in Shandong sta absolutni kralji v proizvodnji in izvozu farmacevtskih surovin v razsutem stanju na Kitajskem.
Tretje in četrto mesto sta Hubei in Zhejiang, z izvozom 49000 ton oziroma 31000 ton, kar predstavlja 8,6 % oziroma 5,5 %.
Tianjin in Shaanxi imata najmanjši obseg izvoza, oba izvozita le 3 tone, izvoz Chongqinga (9 ton) pa je manjši od 10 ton. (Za podrobnosti glejte naslednjo sliko)
04
Izvozna kvalifikacija
Za izvoz je treba najprej pridobiti kvalifikacije za sprejem pri organizaciji za certificiranje zdravil druge države. V zadnjih letih je število kvalifikacij za dostop, ki so jih odobrile mednarodne farmacevtske regulativne organizacije za kitajska farmacevtska podjetja za surovine, hitro naraslo, vendar še vedno zaostaja za Indijo.
DMF iz Združenih držav Amerike
Od konca leta 2023 je med dokumenti DMF, ki jih je izdala in še vedno veljavna ameriška FDA, Indija s 4773 daleč prednjači, medtem ko je Kitajska na drugem mestu s 1469, kar predstavlja približno eno-tretjino celotnega števila v Indiji. Kitajska in Indija sta tudi edini državi z več kot tisoč dokumenti DMF.
Italija (797 primerov), Izrael (406 primerov) in Združene države (361 primerov) so se uvrstile na 3. do 5. mesto;
Med 6. in 10. mestom so se uvrstili Tajvan, Kitajska (225), Španija (209), Japonska (208), Evropska unija (171) in Nemčija (135).
Po številu imetnikov DMF je Kitajska na prvem mestu (335), na drugem pa Indija (183);
Sledita Japonska (64) in Italija (54), obe presegata 50. (Za podrobnosti glejte naslednjo sliko)
Evropski CEP
Do konca leta 2023 je Evropska agencija za zdravila izdala skupno 3125 veljavnih certifikatov "Praktična potrditev evropske farmakopeje" (CEP), pri čemer jih ima Indija največ, 1565, kar predstavlja polovico.
Kitajska je na drugem mestu s skupno 536 predmeti, kar predstavlja več kot 1/6 (17,2 %) vseh in le približno 1/3 Indije.
Kitajska in Indija skupaj predstavljata več kot dve{0}}tretjini (67,2 %) skupnega števila dokumentov CEP.
Tik za petami so Italija (205 primerov), Nemčija (133 primerov) in Španija (111 primerov), ki predstavljajo 6,6 %, 4,3 % oziroma 3,6 %.
Zgoraj-omenjenih pet držav predstavlja več kot 80 % (81,6 %) skupnega števila dokumentov CEP.
Izrael (88 primerov), ZDA (65 primerov) in Francija (55 primerov) so na 6. do 8. mestu;
Švica, Tajvan, Kitajska in Poljska so si razdelile 9. mesto s po 30 kosi;
Japonska (25 primerov), Madžarska (24 primerov), Finska (20 primerov) in Južna Koreja (6 primerov) so se uvrstile na 10. do 13. mesto.
Tako kot pri datotekah DMF je tudi število certifikatov CEP na Kitajskem manjše kot v Indiji, vendar je število imetnikov višje, s 158 imetniki CEP na Kitajskem in 155 v Indiji. Italija (32) in Nemčija (31) imata več kot 30, medtem ko jih imata Združene države in Španija po 25. (Za podrobnosti glejte naslednjo sliko)
Kitajska ima osrednji položaj v svetovni industriji kemičnih surovin in bo še naprej imela še pomembnejšo vlogo.