Trilostan kapsula

Običajna oprema za drobljenje vključuje univerzalne drobilnike, drobilnike z zračnim tokom itd. Univerzalni drobilnik je primeren za drobljenje materialov z zmerno trdoto ali manj in ima prednosti preproste strukture in enostavnega upravljanja. Pulverizator zračnega toka uporablja visoko{2}}hitrostni zračni tok za trčenje in mletje materialov, kar je primerno za mletje toplotno občutljivih, zlahka oksidativnih in drugih materialov ter lahko pridobi drobnejše velikosti delcev.

Mešalnik v -obliki V in tri-dimenzionalni mešalnik z gibanjem sta pogosto uporabljena oprema za mešanje. Mešalnik v obliki črke V- doseže namen mešanja tako, da povzroči konvekcijo, difuzijo in striženje materialov znotraj posode s svojim vrtenjem. Mešalnik 3D gibanja omogoča, da posoda izvaja kompleksne premike v 3D prostoru, kar ima za posledico boljše mešalne učinke, še posebej primerno za mešanje materialov z velikimi razlikami v viskoznosti ali gostoti.

Stroj za polnjenje kapsul je ena ključnih naprav za proizvodnjo kapsul Tromestane. Glede na različna načela in strukture polnjenja lahko polnilne stroje za kapsule razdelimo na popolnoma avtomatske polnilne stroje za kapsule in polavtomatske polnilne stroje za kapsule. Popolnoma samodejni stroj za polnjenje kapsul ima prednosti visoke proizvodne učinkovitosti, visoke natančnosti polnjenja in visoke stopnje avtomatizacije ter je primeren za-velikoserijsko proizvodnjo. Pol-aparat za polnjenje kapsul je razmeroma enostaven za upravljanje in primeren za proizvodnjo majhnih serij ali laboratorijske raziskave.

Stroj za poliranje se uporablja predvsem za odstranjevanje madežev na površini kapsul, zaradi česar je površina kapsul gladka. Običajni polirni stroji vključujejo bobnaste polirne stroje in centrifugalne polirne stroje. Bobnasti polirni stroj doseže namen poliranja tako, da povzroči, da se kapsule drgnejo in trčijo med seboj znotraj bobna z vrtenjem bobna. Centrifugalni polirni stroj uporablja centrifugalno silo, da se kapsula premika z visoko hitrostjo v polirni komori, kar ima za posledico večjo učinkovitost poliranja.

Inšpekcija kakovosti zahteva uporabo različne napredne opreme za testiranje, kot je tekočinska kromatografija visoke ločljivosti, ultravijolični spektrofotometer, tester raztapljanja, oprema za mikrobiološko odkrivanje itd. Tekočinska kromatografija visoke ločljivosti se lahko uporablja za določanje vsebnosti in enotnosti trilostana; UV spektrofotometer se lahko uporablja za nekaj preprostih kvantitativnih analiz; Tester raztapljanja se uporablja za simulacijo procesa raztapljanja zdravil in vivo; Za odkrivanje števila mikroorganizmov v kapsulah se uporablja oprema za detekcijo mikrobov.

Proizvodnja kapsul Quluositan mora potekati v čisti delavnici, da se prepreči kontaminacija z mikroorganizmi in delci. Čiste prostore običajno razvrščamo po različnih stopnjah čistoče, kot so A, B, C in D. V proizvodnem procesu je treba izbrati ustrezne čiste prostore za delovanje glede na različne proizvodne procese. Na primer, postopke, kot sta polnjenje in pakiranje kapsul, je treba izvajati na območjih z višjo stopnjo čistoče.

Temperatura in vlažnost proizvodnega okolja pomembno vplivata na kakovost in stabilnost zdravil. Na splošno je primerna temperatura za proizvodnjo kapsul Tromestane 18-26 stopinj, relativna vlažnost pa 45% -65%. Za natančen nadzor temperature in vlažnosti proizvodnega okolja je treba namestiti klimatske sisteme in opremo za razvlaževanje.

Higiensko stanje proizvodnega osebja neposredno vpliva na kakovost izdelkov. Proizvodno osebje mora strogo upoštevati higienske predpise. Pred vstopom v čisti prostor se morajo preobleči v čista oblačila, nositi maske, kape, rokavice ipd., ter si razkužiti roke. Obenem mora proizvodno osebje opravljati tudi redne zdravstvene preglede, tisti, ki imajo nalezljive bolezni ali druge bolezni, ki lahko kontaminirajo izdelke, pa ne smejo imeti neposrednega stika z delom v proizvodnji zdravil.