Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev flukonazol gela 0,5 na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni prodaji visokokakovostnega flukonazol gela 0,5 v naši tovarni. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.
Flukonazol gel 0,5je lokalni protiglivični topikalni pripravek, ki uporablja flukonazol kot glavno učinkovino, ki ima baktericidno vlogo z zaviranjem sinteze ergosterola na celični membrani gliv. Dozirna oblika gela je pripravljena z vodo{1}}topno matrico (kot je karbomer, hidroksietil celuloza) ali matriko-na osnovi olja (kot je polietilen glikol, beli vazelin) in lahko doseže neprekinjeno penetracijo s prilagoditvijo hitrosti sproščanja zdravila. Njegova prednost je v zmožnosti neposrednega delovanja na mesto okužbe, povečanja lokalne koncentracije zdravila, hkrati pa zmanjša sistemsko absorpcijo in zmanjša tveganje za sistemske neželene učinke, kot so toksičnost za jetra in gastrointestinalne reakcije. Na primer, pri zdravljenju oralne kandidiaze se lahko gel enakomerno oprime ustne sluznice, tvori zaščitno folijo in počasi sprošča učinkovino, kar podaljša čas delovanja na 4-6 ur.
Dodatne informacije o kemični spojini:
| Ime izdelka | Flukonazol Gel | Tablete flukonazola | Suspenzija flukonazola | Injekcija flukonazola | Flukonazol kapsula |
| Vrsta izdelka | Gel | Tablete | Tekočina | Injekcija | Kapsule |
| Čistost izdelka | Večji ali enak 99 % | Večji ali enak 99 % | Večji ali enak 99 % | Večji ali enak 99 % | Večji ali enak 99 % |
| Specifikacije izdelka | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
| Paket izdelka | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
Oblika našega izdelka
Flukonazol +. COA
 |
||
Potrdilo o analizi |
||
|
Sestavljeno ime |
flukonazol | |
|
št. CAS |
86386-73-4 | |
|
Ocena |
Farmacevtska kakovost | |
|
Količina |
Prilagojeno | |
|
Standardno pakiranje |
Prilagojeno | |
| Proizvajalec | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
sklop št. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januarth 2025 |
|
|
EXP |
8. januarth 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| TESTNI STANDARD | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
|
Postavka |
Podjetniški standard |
Rezultat analize |
|
Videz |
Bel ali skoraj bel prah |
Ustrezen |
|
Vsebnost vode |
Manj ali enako 4,5 % |
0.30% |
| Izguba pri sušenju |
Manj ali enako 1,0 % |
0.15% |
|
Težke kovine |
Pb Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kot Manjše ali enako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistost (HPLC) |
Večji ali enak 99,0 % |
99.5% |
|
Ena nečistoča |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostanek pri žarenju |
<0.20% |
0.064% |
|
Skupno mikrobno število |
Manj ali enako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manjši ali enak 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC) |
Manj kot ali enako 5000 ppm |
400 ppm |
|
Shranjevanje |
Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri -20 stopinjah |
|
|
|
||
Okužba s kriptokokom je globoka glivična bolezen, ki jo povzročajo glive iz rodu Cryptococcus in lahko prizadene več organov in sistemov pri živalih, vključno z možganskimi ovojnicami, pljuči, kožo, skeletnim sistemom in krvjo. Med Cryptococcus rodom sta Cryptococcus neoformans in Cryptococcus graminearum glavna povzročitelja okužb, široko razširjena v naravi, kot so zemlja, golobji gnoj, čebelji panji, mleko, sadje itd. Živali se pogosto okužijo z vdihavanjem aerosoliziranih spor Cryptococcus iz okolja.Flukonazol gel 0,5kot pomembno triazolno protiglivično zdravilo igra ključno vlogo pri zdravljenju kriptokoknih okužb.
Konvencionalna uporaba pri zdravljenju okužbe s Cryptococcus
1. Zdravljenje kriptokoknega meningitisa
(1) Indukcijska terapija
V začetni fazi zdravljenja kriptokoknega meningitisa se pogosto uporablja kot sekvenčno zdravilo za zdravljenje po indukcijski terapiji z amfotericinom B v kombinaciji s flucitozinom. Za bolnike, okužene s HIV, Smernice klinične prakse IDSA za Cryptococcus iz leta 2010 priporočajo flukonzol (800 mg/dan, peroralno, vsaj 8 tednov) kot zaporedno zdravljenje po 2 tednih zdravljenja z amfotericinom B (0,7–1,0 mg/(kg · d), intravensko kapalno) v kombinaciji s flucitozinom (800 mg/dan, peroralno).
Obstajajo tudi študije, ki kažejo, da lahko visok{0}}odmerek flukonzola (800 mg, enkrat na dan ali 600 mg, enkrat/12 ur) sam ali v kombinaciji z amfotericinom B in flucitozinom doseže dobro zgodnjo baktericidno aktivnost pri zdravljenju kriptokoknega meningitisa, povezanega s HIV.
Obsežne smernice Ministrstva za zdravje Malavija za zdravljenje otrok in odraslih, okuženih s HIV, priporočajo flukonzol kot prvo{0}}linijsko zdravljenje sekundarnega kriptokoknega meningitisa pri odraslih bolnikih z okužbo s HIV: 1200 mg/dan 14 dni, ki mu sledi 400 mg/dan 42 dni in nato 200 mg/dan vse življenje.
(2) Utrdite in vzdržujte zdravljenje
Po zaključku zdravljenja v uvajalnem obdobju vstopite v fazo konsolidacijskega in vzdrževalnega zdravljenja. Za bolnike z dobro začetno kombinirano indukcijsko protiglivično terapijo 2 tedna in normalnim delovanjem ledvic Smernice klinične prakse IDSA za kriptokokno bolezen iz leta 2010 priporočajo zaporedno dajanje 800 mg flukonzola (12 mg/(kg · dan)) peroralno 8 tednov. Nato se glede na bolnikovo stanje lahko flukonzol uporablja za konsolidacijo in vzdrževalno zdravljenje (400-800 mg/dan, peroralno, potek zdravljenja 6-18 mesecev).
Da bi preprečili ponovitev kriptokoknega meningitisa pri bolnikih z aidsom, lahko po končanem osnovnem zdravljenju vzdržujemo odmerek 200 mg/krat enkrat na dan 10 do 12 tednov ali neomejeno dolgo.
2. Zdravljenje kriptokoknih okužb, ki niso osrednjega živčnega sistema
(1) Pljučna kriptokokoza
Pri bolnikih s pljučno kriptokokozo z normalnim imunskim delovanjem, če ni simptomov, vendar je kultura kriptokokoze v pljučnem tkivu pozitivna, se je mogoče izogniti zdravilu, izvajati natančno opazovanje ali uporabljati flukonzol 3-6 mesecev. Pri bolnikih z blagimi do zmernimi simptomi in pozitivno kulturo je treba flukonzol ali itrakonazol uporabljati 6-12 mesecev. Če peroralna uporaba ni mogoča, lahko dajemo amfotericin B.
Za bolnike z imunsko disfunkcijo in HIV negativno pljučno kriptokokozo je priporočeni načrt zdravljenja enak kot za bolnike z normalnim delovanjem imunskega sistema. Bolniki, ki so HIV pozitivni in imajo blage do zmerne respiratorne simptome, morajo vse življenje uporabljati flukonzol, itrakonazol ali flukonzol in flucitozin; Pri kritično bolnih se zdravijo po protokolu kriptokokne okužbe osrednjega živčevja.
(2) Okužba kože s Cryptococcus
Pri okužbi s Cryptococcus se lahko odmerek in potek zdravljenja določita glede na resnost in obseg okužbe. Na splošno se lahko uporabljajo običajni odmerki, na primer 200-400 mg na dan za odrasle. Potek zdravljenja se lahko prilagodi glede na stanje in lahko traja več tednov ali celo mesecev, da se zagotovi popolna odstranitev kriptokoka in prepreči ponovitev.
3. Uporaba pri študiju okužbe s Cryptococcus na poskusnih živalih
V eksperimentalnih raziskavah na živalih se pogosto uporablja za oceno njegovega terapevtskega učinka na okužbo s Cryptococcus. Če za primer vzamemo mišji model BALB/c okužbe s Cryptococcus neoformans, so ustrezni poskusi miši razdelili v različne skupine in jim dali različne odmerkeFlukonazol gel 0,5, sertralin (zdravilo z delovanjem proti Cryptococcus) in kombinacija flukonzola in sertralina.
Opazujte zaviralni učinek vsake skupine na Cryptococcus neoformans s testiranjem občutljivosti na zdravila in vitro in poskusi na živalih. Rezultati testov občutljivosti na zdravila in vitro so pokazali, da lahko sertralin učinkovito zmanjša velikost kolonije Cryptococcus neoformans, antibakterijski učinek pa je pomembnejši v kombinaciji z njim.
V poskusih na živalih so v zgodnjih fazah ugotovili, da obe koncentraciji sertralina (10 mg/ml in 20 mg/ml) pomembno zmanjšata število bakterij cryptococcus neoformans v možganskem in pljučnem tkivu okuženih miši. Vendar pa so v kasnejši fazi poskusa nizke koncentracije sertralina izgubile svoj antibakterijski učinek na okuženo mišje možgansko tkivo. Nasprotno pa je njegov antibakterijski učinek boljši od sertralina v možganskem in pljučnem tkivu, kombinacija flukonzola in sertralina pa ima močnejši antibakterijski učinek na pljučno tkivo miši s cryptococcus neoformans kot uporaba samega sertralina ali tega izdelka.
To kaže, da ima pomembno vlogo pri zdravljenju okužbe s Cryptococcus pri poskusnih živalih, njegova kombinacija z drugimi zdravili pa ima lahko sinergističen učinek in poveča terapevtski učinek.
Uporaba pri preprečevanju okužbe s Cryptococcus
1. Preventivna zdravila za-populacije z visokim tveganjem
(1) Bolniki z aidsom
Bolniki z aidsom trpijo zaradi hude okvare celičnih in humoralnih imunskih funkcij zaradi uničenja limfocitov CD4+T s HIV, zaradi česar so zelo dovzetni za oportunistične okužbe, med katerimi je kriptokokna okužba pogost in potencialno smrtno-nevaren zaplet. Kriptokokna okužba pogosto prizadene centralni živčni sistem, pljuča in druge ključne organe, in ko se razvije v kriptokokni meningitis, se stopnja umrljivosti brez pravočasnega ukrepanja znatno poveča.
Za bolnike z aidsom s številom limfocitov CD4+T pod 100 celic/μl-kar je kritični prag za visoko tveganje za okužbo-priporočljivo kot preventivno-zdravilo prve izbire. Priporočeni odmerek je na splošno 200–400 mg na dan, zaužit peroralno. Trajanje preventivnega zdravljenja je prilagodljivo in prilagojeno bolnikovemu imunskemu statusu in kliničnemu stanju: če bolnik prejema učinkovito protiretrovirusno terapijo in se število limfocitov CD4+T dvigne nad 200 celic/μL za daljše obdobje (običajno 3–6 mesecev), lahko preventivno zdravljenje postopoma opustimo pod zdravniškim nadzorom; za bolnike s slabim imunskim okrevanjem so potrebna-dolgotrajna vzdrževalna zdravila. Klinični podatki kažejo, da lahko standardizirana profilaksa zmanjša incidenco kriptokokne okužbe pri tej populaciji za več kot 70 %.
(2) Prejemniki presajenih organov
Prejemniki presajenih organov morajo jemati -dolgotrajna imunosupresivna zdravila (kot so ciklosporin, takrolimus), da preprečijo zavrnitev presajenega organa. Vendar bodo ta zdravila znatno zavirala imunski odziv telesa, kar bo močno povečalo tveganje za okužbo z različnimi patogeni, vključno s Cryptococcusom. Kriptokokna okužba pri prejemnikih presadka ima značilnosti zahrbtnega začetka, hitrega napredovanja in visoke stopnje smrtnosti ter je eden glavnih vzrokov za-zapletov po presaditvi.
Pri prejemnikih presajenih organov se lahko izvaja preventivno zdravljenje glede na vrsto presaditve, stopnjo imunske supresije in epidemiološko ogroženost regije. V klinični praksi se kratkotrajno{1}}preventivno dajanje običajno začne 1–2 tedna pred presaditvijo, da se zmanjša tveganje perioperativne okužbe; po presaditvi se odmerjanje in potek zdravljenja določita glede na bolnikovo imunosupresivno shemo in rezultate spremljanja imunske funkcije. Pri visoko{5}}rizičnih prejemnikih (kot so tisti z anamnezo kriptokokne okužbe ali tisti, ki prejemajo intenzivno imunosupresivno terapijo), se lahko 3–6 mesecev po presaditvi sprejme vzdrževalni režim nizkih-odmerkov (običajno 100–200 mg/dan). Ta ciljno usmerjena preventivna strategija lahko učinkovito zmanjša pojavnost kriptokokne okužbe po-presaditvi in izboljša-dolgoročno stopnjo preživetja prejemnikov presadka.
Smernice IDSA iz leta 2010 priporočajoflukonazol gel 0,5400-800 mg (6-12 mg/(kg · d)) peroralno 8 tednov, kar se lahko uporablja za konsolidacijsko terapijo po 2 tednih indukcijskega zdravljenja z amfotericinom B za preprečevanje pojava kriptokokne okužbe.
2. Preprečevanje v posebnih okoljih ali po izpostavljenosti
Če so živali ali ljudje v -okolju z visokim tveganjem za okužbo s Cryptococcusom, kot je izpostavljenost velikim količinam golobjega gnoja, dejavnost na območjih, ki so močno okužena s Cryptococcusom, ali imajo jasno zgodovino izpostavljenosti Cryptococcusu, lahko razmislijo o uporabi za preventivno zdravljenje. Specifično odmerjanje in potek zdravljenja je treba določiti glede na posamezne okoliščine in ravni izpostavljenosti. Na splošno se lahko uporablja kmalu po izpostavljenosti in traja več tednov, da se prepreči pojav okužbe s Cryptococcus.
Prednosti pri zdravljenju okužbe s Cryptococcus
Kriptokokoza je globoko -ukoreninjena mikoza, ki jo povzročajo patogeniCryptococcusvrste kot nprCryptococcus neoformansMedlinePlus. Lahko vključuje več mest, vključno s kožo, sluznicami in centralnim živčnim sistemom. Med temi je kožna in mukozna kriptokokoza pogost klinični tip, ki se večinoma pojavlja pri posameznikih z oslabljenim imunskim sistemom, kot so tisti z aidsom, prejemniki presajenih organov in dolgotrajni-uporabniki glukokortikoidovMedlinePlus. Kot topikalni protiglivični pripravek ima edinstvene in pomembne prednosti pri zdravljenju kožnih in mukoznih kriptokoknih okužb. V primerjavi s peroralnimi ali intravenskimi protiglivičnimi sredstvi je bolj primeren za ciljno posredovanje lokalnih lezij z naslednjimi posebnimi prednostmi:
Visoka lokalna koncentracija zdravila, močno ciljanje in znatna fungicidna učinkovitost
Kožne in mukozne lezije kriptokokoze se večinoma kažejo kot papule, noduli, razjede ali plaki z relativno lokaliziranimi lezijami. Z neposrednim nanosom na prizadeto mesto lahko na površini kože in sluznice ustvarimo zaščitni film zdravila. Učinkovine lahko hitro prodrejo v stratum corneum in površinski dermis, s čimer dosežejo veliko večjo lokalno koncentracijo zdravila na mestu lezije kot pri peroralnih pripravkih.
Mehanizem delovanja je zaviranje sinteze ergosterola v celični membrani glive, uničenje celovitosti celične membrane Cryptococcus in s tem zaviranje njene rasti in razmnoževanja. Lokalno-koncentrirano delovanje zdravila lahko neposredno cilja na Cryptococcus znotraj lezije, s čimer se izogne težavi zmanjšane lokalne koncentracije peroralnih zdravil po sistemski presnovi in močno izboljša učinkovitost ubijanja in zaviranja lokalnega Cryptococcusa. Klinični podatki kažejo, da lahko redna uporaba pri lokaliziranih kožnih kriptokoknih nodulih ali plakih povzroči postopno zmanjšanje in razrešitev večine lezij v 2 do 4 tednih, z bistveno hitrejšim lajšanjem simptomov kot adjuvantno zdravljenje samo s peroralnimi zdravili.
Minimalna sistemska absorpcija, visoka varnost in nizka incidenca neželenih učinkov
Za razliko od peroralnega ali intravenskega je izdelek topikalni pripravek, z minimalno absorpcijo zdravila v krvni obtok skozi kožo in sluznico, kar ima zanemarljiv vpliv na sistemske organe.
Po eni strani lahko pri bolnikih s kriptokokno okužbo, zapleteno z disfunkcijo jeter, peroralno poveča presnovno obremenitev jeter in celo povzroči zvišanje jetrnih encimov, medtem ko se lokalni gel temu tveganju popolnoma izogne. Po drugi strani pa pri prejemnikih presajenih organov ali bolnikih z aidsom, ki dolgo časa jemljejo več zdravil, lokalni gel ne povzroča sistemskih interakcij z drugimi zdravili, kar preprečuje zmanjšano učinkovitost ali dodatne neželene učinke zaradi interakcij z zdravili. Poleg tega so lokalni neželeni učinki gela večinoma blago draženje kože, kot sta prehoden pekoč občutek in eritem, z incidenco manj kot 3 % in ti simptomi večinoma izzvenijo sami-. V primerjavi s sistemskimi neželenimi učinki, kot so gastrointestinalne reakcije in glavoboli, ki se lahko pojavijo pri peroralnih pripravkih, je varnostna prednost zelo izrazita.
Širok nabor aplikacij, lahko sodeluje s sistemskim zdravljenjem za izboljšanje splošne učinkovitosti
Izdelek se ne more uporabljati samo za blage, lokalizirane kožne in mukozne kriptokokne okužbe, ampak služi tudi kot dodatek k sistemski protiglivični terapiji za obvladovanje lokalnih lezij pri zmerni do hudi kriptokokozi.
V klinični praksi bolniki s kriptokoknim meningitisom pogosto potrebujejo dolgotrajno-intravensko infuzijo meningitisa ali itrakonazola za sistemsko zdravljenje, vendar se lokalne kožne in mukozne lezije celijo počasi in so nagnjene k temu, da postanejo vir ponavljajočihCryptococcusrazširjanje. V tem času lahko kombinirana uporaba za nanašanje na kožne in mukozne lezije pospeši celjenje lokalnih lezij, zmanjša kolonizacijoCryptococcusv lokalnem območju in zmanjša tveganje za ponovitev bolezni med sistemskim zdravljenjem.
Medtem pa je za posebne populacije, kot so dojenčki in starejši, prilagajanje odmerka peroralnih zdravil težavno. Lokalni gel lahko učinkovito nadzoruje lokalne okužbe z lokalnim dajanjem brez povečanja sistemskega odmerka, s čimer se razširi uporabna populacija za zdravljenje kriptokokoze.
Omejitve in strategije obvladovanja pri zdravljenju kriptokoknih okužb
S široko uporabo pri zdravljenju kriptokoknih okužb je postopoma postalo pomembno vprašanje odpornosti na zdravila. Cryptococcus lahko razvije odpornost proti njemu prek različnih mehanizmov, kot so mutacije v genu ERG11, ki vodijo do strukturnih sprememb ciljnega encima 14 - demetilaze, kar zmanjša njegovo afiniteto za ciljni encim; Prekomerna ekspresija iztočnih črpalk poveča iztok zdravila, kar povzroči zmanjšanje znotrajcelične koncentracije zdravila; Tvorba biofilma lahko bistveno zmanjša občutljivost Cryptococcus na flukonzol.
Za reševanje problema odpornosti na zdravila je mogoče sprejeti naslednje strategije:
Ena je razumna uporaba zdravil, izogibanje nediskriminatornemu profilaktičnemu jemanju zdravil in pretirani uporabi, dosledno upoštevanje indikacij in potekov zdravljenja z zdravili ter zmanjšanje selekcijskega pritiska sevov,-odpornih na zdravila.
Drugi je izvedba testov občutljivosti na zdravila in izbira ustreznih protiglivičnih zdravil na podlagi rezultatov občutljivosti na zdravila. Za okužbe s Cryptococcusom, odpornimi na flukonzol, pridejo v poštev druge kategorije protiglivičnih zdravil, kot so ehinokandini (kot je kaspofungin) ali amfotericin B.
Tretja je kombinirana terapija, ki jo lahko uporabljamo v kombinaciji z drugimi protiglivičnimi zdravili z različnimi mehanizmi delovanja za doseganje sinergijskih učinkov, izboljšanje učinkovitosti zdravljenja in premagovanje odpornosti na zdravila. Na primer, njegovo kombinirano zdravljenje s sertralinom je pokazalo sinergistični učinek proti Cryptococcusu v eksperimentalnih študijah na živalih, kar zagotavlja nekaj referenc za klinično zdravljenje.
pogosta vprašanja
Kaj se zgodi, če ga vzamem brez glivične okužbe?
+
-
Če nimate glivične okužbe,antimikotiki vam ne bodo pomagali ozdraveti. Težavo lahko dejansko podaljšajo, ker se bo pravi vzrok še poslabšal.
Je varno v nosečnosti?
+
-
Nalepka na izdelku priporoča ženskam, ki so noseče, da ne uporabljajo tega zdravila, razen v primerih hudih ali potencialno smrtno{0}}nevarnih glivičnih okužb. Vendar pa lahko koristi njegove uporabe odtehtajo možna tveganja.
Ali je dobro za kožne glivice?
+
-
Prav tako jevčasih se uporablja za zdravljenje resnih glivičnih okužbki se začnejo v pljučih in se lahko širijo po telesu ter glivične okužbe oči, kože in nohtov.
Kako učinkovito je?
+
-
Stopnja kliničnega odziva je pokazala 97-odstotno ozdravitev po 14 dneh pri zdravljenih z in situ gelom. Za primerjavo je kontrolna skupina, zdravljena s tabletami, pokazala 85-odstotno izboljšanje simptomov oralne kandidoze.
Priljubljena oznake: flukonazol gel 0,5, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, trgovina na debelo, nakup, cena, v razsutem stanju, naprodaj