18. marca 2026 je družba Zhongxin Biotechnology objavila, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila njeno vlogo za klinično preskušanje (IND) za njeno kandidatno zdravilo mRNA IN026. INO26 je v razvoju mRNA terapija za refraktorni protin. Po odobritvi IND bo podjetje v 1. fazi kliničnih preskušanj sistematično ocenjevalo varnost, prenašanje, farmakokinetiko in farmakološke značilnosti IN026 pri populaciji bolnikov z neizpolnjenimi potrebami po zdravljenju.
Semaglutid v prahu CAS 910463-68-2
1.Dobavljamo
(1) Tablični računalnik
(2) Gumijevi
(3) Kapsula
(4) Razpršilo
(5) API (čisti prašek)
(6) Stroj za stiskanje tablet
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Prilagajanje:
Pogajali se bomo individualno, OEM/ODM, brez blagovne znamke, samo za raziskovanje znanosti.
Notranja koda: BM-2-4-008
Semaglutid CAS 910463-68-2
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnološka podpora: R&D Dept.-4
Mi nudimoSemaglutid v prahu, si oglejte naslednje spletno mesto za podrobne specifikacije in informacije o izdelku.
izdelek:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-powder-cas-910463-68-2.html
INO26 doseže sistemsko razgradnjo sečne kisline in vivo z dostavo mRNA, ki kodira oksidazo sečne kisline (UOX), v jetra. INO26 je terapija mRNA, ki je v razvoju in je namenjena zdravljenju neodzivnega protina. Dovaja mRNA, ki kodira oksidazo sečne kisline (UOX), v jetra in uporablja izraženi UOX za spodbujanje sistemske razgradnje sečne kisline v telesu. Na podlagi tehnološke platforme mRNA LNP (messenger ribonucleic acid lipid nanoparticle), ki jo je neodvisno razvila družba Zhongxin Biotechnology in je bila zasnovana za ponavljajoče se dajanje in dolgoročno-obvladovanje bolezni, se pričakuje, da bo INO26 postal potencialno prva v razredu nadomestna terapija z beljakovinami mRNA za refraktarno protin in druge kronične presnovne bolezni.
Johnson&Johnsonov prvi globalni peroralni IL-23R ciljni peptid Icotrokinra odobrila FDA za trženje
Johnson&Johnson je 18. marca 2026 objavil, da je FDA odobrila lcotrokinro (trgovsko ime: Icotyde) za zdravljenje zmerne do hude psoriaze v plakih (PsO) pri mladostnikih in odraslih, starih 12 let in več. ikotrokinra je peroralno peptidno zdravilo, ki lahko cilja na blokado receptorja iL23 (IL-23R) z enomestno afiniteto za vezavo na IL-23R na ravni pM pri otrocih. Ta receptor je ključni mehanizem v vnetnem odzivu psoriaze v plakih in ima potencialno uporabo pri drugih boleznih, ki jih povzroča IL-23.
Izvirna raziskava o Icotrokinra Protagonist Therapeutics. Leta 2017 je Johnson&Johnson s Protagonist Therapeutics sklenil pogodbo o licenciranju in sodelovanju za razvoj zdravila prve generacije IL-23R. Obe stranki sta leta 2019 razširili obseg sodelovanja na drugo-generacijo zdravila IL-23R s skupnim zneskom transakcije do 1,025 milijarde ameriških dolarjev. Leta 2021 je Johnson&Johnson ponovno revidiral svojo pogodbo o sodelovanju in pridobil globalne pravice za dve zdravili Er-23R druge generacije (Icotrokinra in JNJ-5186), z največjo vrednostjo transakcije do 980 milijonov ameriških dolarjev.
Baiyang Pharmaceutical strateško vlaga v Sihe Gene in krepi svojo postavitev inovacije majhne nukleinske kisline AS0
19. marca 2026 je Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) objavil, da namerava podjetje podpisati "naložbeni sporazum" s podjetjem Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (v nadaljevanju "Sihegen"), s katerim se strinja, da bo v Sihegen vložil 27 milijonov juanov v gotovini. Po naložbi bo imela družba 10-odstotni lastniški delež Sihegena. S tem sodelovanjem Baiyang Pharmaceutical strateško zaklene globalne pravice do prve zavrnitve in komercializacije vseh raziskovalnih cevovodov Sihegena.
Antisense oligonukleotidi (ASO) in majhna interferenčna RNA (siRNA) sta trenutno dve glavni tehnološki poti za zdravila z majhno nukleinsko kislino, ki oba uravnavata izražanje genov z usmerjanjem na mRNA in tako dosežeta natančno zdravljenje bolezni. Gen Sihe, ki ga je tokrat investiral Baiyang Pharmaceutical, je reprezentativno podjetje na Kitajskem, ki se osredotoča na raziskave in razvoj novih generacij ASO zdravil. Izdelal je prvo raziskovalno in razvojno platformo ASO na Kitajskem s popolnimi izvirnimi zmogljivostmi, ki tvorijo edinstveno konkurenčno prednost v primerjavi s potjo siRNA in si prizadevajo za spodbujanje inovacij na področju vira in kliničnega prevoda domačih zdravil ASO.
Na podlagi prve platforme algoritmov AI, inovativne platforme za kemično modifikacijo in platforme za dostavo gnojil, ki je učinkovito zasnovana za ASO sekvence na Kitajskem, je Sihe Gene oblikoval osrednjo tehnološko matriko, ki poganja inovativne raziskave in razvoj. Nedavno je bilo njegovo neodvisno razvito novo zdravilo razreda 1 ASO "SG12 Injection" za zdravljenje kroničnega hepatitisa B odobreno za klinična preskušanja IND zaradi njegove odlične zmožnosti očistka virusa in dolgotrajnega -zaviralnega učinka, dokazanega na poskusnih modelih na živalih. Hkrati je bilo njegovo inovativno zdravilo nukleinske kisline "izdelek SG13" za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja uspešno izbrano za nacionalni znanstveni in tehnološki glavni posebni projekt za raziskave in razvoj inovativnih zdravil v obdobju 15. petletnega načrta. Trenutno je v fazi predkliničnih raziskav in namerava zaprositi za klinična preskušanja leta 2027.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2 mg odobren za trženje
19. marca 2026 je Novo Nordisk objavil, da je FDA odobrila -različico visokega{2}}odmerka Wegovy HD, 7,2 mg semaglutida, za dolgoročno-uravnavanje telesne teže v kombinaciji z nizkokalorično dieto in povečano vadbo.
FDA je podjetju Wegowy HD podelila potrdilo o nacionalnem prednostnem pregledu na ravni direktorja, s čimer je pospešila postopek pregleda izdelka in poudarila njegov pomemben potencial pri izpolnjevanju kritičnih potreb bolnikov in nacionalnih zdravstvenih strategij v Združenih državah.
Ta pospešena odobritev temelji na podatkih iz projekta kliničnega preskušanja STEPUP. V študiji STEPUP je dajanje 7,2 mg injekcije semaglutida enkrat na teden povzročilo povprečno izgubo teže 20,7 % pri debelih preiskovancih, pri čemer je približno ena-tretjina preiskovancev izgubila 25 % ali več. V raziskavi Hejing o debelih ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2 (STEP UP T2D) je 7,2 mg smeglutida doseglo povprečno 14,1-odstotno izgubo teže.
Obe preskušanji sta ponovno potrdili znane značilnosti varnosti in prenašanja semaglutida, celotna učinkovitost pri odmerku 7,2 mg pa je bila skladna s prejšnjimi kliničnimi preskušanji, povezanimi z uravnavanjem telesne teže s semaglutidom. Novo Nordisk pričakuje, da bo injekcijski peresnik Wegovy HD z enim odmerkom v Združenih državah Amerike lansiran aprila 2026.
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je za trženje odobrila Wegowyjeve tablete za peroralno dajanje enkrat na dan (Megvii 25 mg) in injekcije enkrat na teden (Smeaglutide 1,7 mg, 2,4 mg in 7,2 mg). Wegowovo tedensko injekcijo so odobrile Evropska agencija za zdravila (EMA) in številne regulativne agencije po vsem svetu. Oralne tablete Wegowy trenutno čakajo na tržno odobritev EMA in drugih regulativnih agencij.
Wegovy je primeren za odrasle bolnike s prekomerno telesno težo ali debelostjo za zmanjšanje odvečne teže in doseganje dolgoročnih-učinkov izgube teže. Bolniki morajo imeti tudi vsaj en zaplet, povezan s telesno težo. Ta izdelek je odobrila tudi FDA za uporabo pri debelih ali prekomerno težkih odraslih bolnikih z določeno srčno-žilno boleznijo, kar zmanjšuje njihovo tveganje za večje neželene srčno-žilne dogodke, vključno s smrtjo, miokardnim infarktom ali možgansko kapjo. Poleg tega je injekcija Wegow primerna za mladostnike, stare 12 let in več, ki so nespametni, in se uporablja za zmanjšanje odvečne teže in ohranjanje dolgoročnega-učinka izgube teže. Ta izdelek je odobril tudi DA za zdravljenje steatohepatitisa, povezanega s presnovno disfunkcijo (MASH) pri odraslih z zmerno do hudo jetrno fibrozo (tvorba jetrnih brazgotin), vendar ni primeren za bolnike s cirozo.
