8. maja 2026 je Anjin registriral novo zdravilo AMG 133 (Maridebart Caffraglutide), povezano s protitelesi GIPR GLP-1, na spletni strani Clinicaltrials.gov za klinično preskušanje faze III vzdrževalne terapije MARITIME-SWITCH po zdravljenju z GLP-1.
1.Splošne specifikacije (na zalogi)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablični računalnik
(3) Kapsula
(4) Injekcija
(5) Kapljice tekočine
2. Prilagajanje:
Pogajali se bomo posamezno, OEM/ODM, brez blagovne znamke, samo za znanstveno raziskovanje.
Notranja koda: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Glavni trg: ZDA, Avstralija, Brazilija, Japonska, Nemčija, Indonezija, Velika Britanija, Nova Zelandija, Kanada itd.
Mi nudimoInjekcije GLP-1, si oglejte naslednje spletno mesto za podrobne specifikacije in informacije o izdelku.
izdelek:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
Klinični načrt faze III bo vključeval 300 subjektov in bo predvidoma zaključen do januarja 2028.
Merila za vključitev v to klinično preskušanje III. Od primarne končne točke in sekundarne končne točke učinkovitosti je dnevni cilj tega kliničnega preskušanja III.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) je prvo zdravilo GLP-1, konjugirano s protitelesi GIPR, ki ga je razvil Amgen. Sprejema edinstveno strukturo protitelesa antagonista GIPR, povezanega z agonističnim peptidom GLP-1, ki se razlikuje od običajnih dvojnih agonistov GLP-1/GIP. Z aktiviranjem receptorjev GLP-1 za zaviranje apetita in blokiranjem receptorjev GIP za oslabitev lipofilnih učinkov doseže močno izgubo teže.
Injekcija dvojnega agonista Roche GLP-1R/GIPR RO7795068 prejela implicitno odobritev CDE za domačo klinično uporabo
Pred kratkim je uradna spletna stran Kitajskega nacionalnega centra za vrednotenje zdravil (CDE) pokazala, da je Rochejeva vloga za klinično preskušanje novega zdravila razreda 1 za injiciranje RO7795068 dobila implicitno dovoljenje. Predlagana indikacija je: primerna za dolgoročno-uravnavanje telesne teže pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno težo ali bolnikih s prekomerno telesno težo na podlagi nadzora prehrane in povečane vadbe.
RO7795068 je dvojni agonist GLP-1R/GIPR, ki ga je razvil Carmot. Decembra 2023 je Roche kupil Carmot za 3,1 milijarde dolarjev in dobil izdelek. Baza podatkov Insight kaže, da je indikacija debelosti za RO7795068 v tujini napredovala v klinično fazo III.
Rezultati II. faze so pokazali, da je subkutana injekcija RO7795068 enkrat na teden (postopno povečevanje odmerka na 24 mg) znatno zmanjšala bolnikovo težo za 22,5 % (ocenjena učinkovitost) in ni dosegla platoja izgube teže v 48. tednu.
Študija je opazila pomembno razmerje med-odmerkom in odzivom med izgubo teže in odmerkom. V analizi ocen načrta zdravljenja je RO7795068 dosegel 18,3-odstotno izgubo teže s placebom korigirano (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical je zaključil skoraj 40 milijonov dolarjev financiranja serije B+, da bi poglobil svojo osredotočenost na inovativne terapije mRNA
Pred kratkim je Starna Therapeutics objavila zaključek financiranja serije B+ v vrednosti skoraj 40 milijonov dolarjev. Ta krog financiranja skupaj vlagajo -znani industrijski skladi, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital in Chunhua Capital.
Po zaključku financiranja serije B v višini 44 milijonov dolarjev je podjetje po pol leta ponovno prejelo podporo dobro-znanih ustanov. Sredstva iz te grobniške zbirke bodo usmerjena v pospeševanje kliničnega razvoja več cevovodov za in vivo CAR-T-celično terapijo, spodbujanje izgradnje ekstrahepatičnih dostavnih platform za pljuča, črevesje in živčni sistem ter utrjevanje in krepitev inovativne raziskovalne in razvojne postavitve podjetja na področju mRNA terapije.
Zhengda Tianqing združuje roke z GSK! Prvo ASO zdravilo Bepirovirsen pospešuje funkcionalno ozdravitev hepatitisa B
11. maja 2026 je China Biopharmaceutical (1177. HK) uradno objavil, da sta osrednje podjetje Zhengda Tianqing in GlaxoSmithKline (GSK) dosegla ekskluzivno strateško sodelovanje, ki bo pospešilo proces trženja iste vrste pionirskega (FIC) novega zdravila Bepirovirsen na Kitajskem. V začetku letošnjega leta je Bepirovirsen vložil vlogo za trženje pri Centru za vrednotenje zdravil (CDE) Nacionalne uprave za zdravila in bil uvrščen na seznam prednostnih sort za vrednotenje. Pričakuje se, da bo postalo prvo zdravilo za funkcionalno ozdravitev kroničnega hepatitisa B, kar bo pomenilo revolucionaren preboj na domačem področju zdravljenja hepatitisa B.
V skladu s pogoji sporazuma bo Zhengda Tianshi odgovoren za uvoz, distribucijo, dostop do bolnišnic, promocijo in nepromocijske dejavnosti Bepiovirsena v celinski Kitajski. Vsi prihodki od prodaje, ustvarjeni s tem izdelkom, bodo priznani kot poslovni prihodki družbe Zhengda Tianshi. GSK bo še naprej deloval kot imetnik dovoljenja za promet z zdravili, odgovoren za nadzor nad registracijo, kontrolo kakovosti, nadzor nad zdravili in globalne zdravstvene strategije. Obe strani bosta imeli tudi priložnost za nadaljnje raziskovanje sodelovanja na področju cevovodov za raziskave in razvoj naše skupine, ki iščejo priložnosti za sodelovanje na trgih zunaj Kitajske. To sodelovanje bo podprlo obe strani pri vzpostavitvi dolgoročnega-partnerstva in zagotovilo trden temelj za nadaljnjo širitev sodelovanja na področju inovacijskih sredstev v prihodnosti.
Bepirovesen je prvi te vrste protismiselni nukleotid (ASO) s trojnim mehanizmom, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa B (CHB) pri odraslih. Center za vrednotenje zdravil (CDE) kitajske nacionalne uprave za medicinske izdelke ga je avgusta 2021 vključil v program prebojnih zdravil za zdravljenje, aprila 2026 pa je bil vključen v prednostni postopek pregleda in odobritve. Bepirovesen je pokazal statistično in klinično pomembne funkcionalne stopnje ozdravitve v kliničnih preskušanjih III.