28. januarja 2026 je Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., hčerinska družba Hengrui Pharmaceutical, prejela "Obvestilo o odobritvi kliničnega preskušanja zdravil", ki ga je izdala Nacionalna uprava za medicinske izdelke, s čimer je odobrila neodvisno razvite inovativne peroralne tablete z majhnimi molekulami GLP-1 receptorskega agonista HRS-7535 razreda 1. izvajajo klinična preskušanja za indikacijo hipertenzije v kombinaciji s prekomerno telesno težo ali debelostjo. Agonisti receptorja glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 R) so nov razred hipoglikemičnih zdravil in zdravil za hujšanje.
1.Splošna specifikacija (na zalogi)
(1) API (čisti prašek)
(2) Tablični računalnik
(3) Kapsula
(4) Injekcija
(5) Kapljice tekočine
2. Prilagajanje:
Pogajali se bomo posamezno, OEM/ODM, brez blagovne znamke, samo za znanstveno raziskovanje.
Notranja koda: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Glavni trg: ZDA, Avstralija, Brazilija, Japonska, Nemčija, Indonezija, Velika Britanija, Nova Zelandija, Kanada itd.
Proizvajalec: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mi nudimoInjekcije GLP-1, si oglejte naslednje spletno mesto za podrobne specifikacije in informacije o izdelku.
izdelek:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
V zadnjih letih so študije pokazale, da lahko agonisti GLP-1 R aktivirajo receptorje GLP-1, spodbujajo izločanje natrija z urinom, izboljšajo delovanje endotelija, zavirajo aktivnost simpatičnega živčevja, uravnavajo sistem renin angiotenzin aldosteron (RAAS) in tako izvajajo antihipertenzivne učinke. Tableta HRS-7535 je nov peroralni agonist GLP-1R z majhnimi molekulami, ki lahko ne samo spodbuja izločanje insulina v trebušni slinavki in zmanjša izločanje glukagona ter zavira praznjenje želodca z aktiviranjem humanega GLP-1R, ampak se lahko uporablja tudi za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 in debelosti z vplivanjem na centralni živčni sistem za povečanje sitosti in zaviranje apetita ter neposredno zmanjšanje vnosa energije. Trenutno na svetovnem trgu ni peroralnih agonistov GLP-1R z majhnimi molekulami.
Prvo Novartisovo zdravilo za zniževanje holesterola z majhno motečo RNA na svetu (Ingersoll Rand Sodium Injection) je bilo odobreno za novo indikacijo
28. januarja 2026 je Novartis objavil, da je njegovo inovativno zdravilo za zniževanje holesterola Leclerc 8 (Ingersoll Rand Sodium Injection) odobrila Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke kot adjuvantno terapijo pri dieti. Uporablja se kot monoterapija za odrasle bolnike s primarno hiperholesterolemijo (nedružinsko) ali mešano dislipidemijo za zmanjšanje holesterola lipoproteinov nizke-gostote (LDL-C). To pomeni, da zdravilo Ingersoll Rand Sodium Injection nadalje pokriva več bolnikov z dislipidemijo, ki potrebujejo zdravilo, na podlagi predhodno odobrenih indikacij za kombinirano zdravljenje s statini ali drugimi terapijami za-nižanje lipidov.
Kot prvo in trenutno edino odobreno zdravilo za zniževanje holesterola majhne moteče RNA, ki je usmerjeno na PCSK9, se pričakuje, da bo metoda dajanja "dveh injekcij na leto" zdravila Ingersoll Rand Sodium Injection izboljšala skladnost z zdravljenjem in dolgoročno-stopnjo skladnosti LDL-C, kar bo pomagalo doseči dolgoročno-standardizirano upravljanje lipidov v krvi.
Kot inovativno zdravilo za zniževanje LDL-C lahko Ingersoll Rand blokira sintezo prekurzorskega proteina konvertaze PCSK9, ki prispeva k zvišanju LDL-C, iz vira, s čimer stabilizira dolgoročno-nižanje ravni LDL-C. Glede na kitajsko študijo V-MONO, ki jo je izvedel Chuanqi Clinical, je uporaba monoterapije z zdravilom Ingersoll Rand v primerjavi s placebom pri bolnikih z nizkim/zmernim tveganjem za ASCVD, ki niso prejeli zdravljenja-za zniževanje lipidov, v primerjavi s placebom dosegla klinično in statistično pomembno učinkovitost znižanja LDL-C.
Zdravilo Lekewei je bilo prvič odobreno na Kitajskem avgusta 2023 kot prehransko dopolnilno zdravljenje za zdravljenje odraslih bolnikov s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in nedružinsko) ali mešano dislipidemijo. Vključuje uporabo statinov samih ali v kombinaciji z drugimi terapijami-za zniževanje lipidov pri bolnikih, ki ne morejo doseči ciljne vrednosti LDL-C (lipoproteinskega holesterola nizke-gostote), kljub prejemu največjega odmerka statinov, ki ga še prenašajo, kot tudi pri bolnikih, ki statinov ne prenašajo ali imajo kontraindikacije zanje. Omenjene indikacije so bile 7. decembra 2025 vključene v »Katalog zdravil za nacionalno osnovno zdravstveno zavarovanje, zavarovanje za materinstvo in zavarovanje za poškodbe pri delu (2025)« 7. decembra 2025. Tokrat potrjene posamezne indikacije za zdravila še niso v okviru plačila zdravstvenega zavarovanja.
Huadong Pharmaceutical in Shian Biotechnology sodelujeta pri inoviranju terapije siRNA in vstopu v fazo predkliničnih raziskav
29. januarja 2026 sta Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu "Huadong Pharmaceutical"), hčerinska družba v -100-odstotni lasti Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ. 000963), in Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd. (v nadaljevanju "Shian Biotechnology") so skupaj objavili, da je njihov projekt strateškega sodelovanja, inovativna terapija siRNA za inovativni mehanizem hujšanja, uspešno zaključil potrditev predkliničnih kandidatnih spojin (PCC) in uradno vstopil v fazo predkliničnih raziskav.
Huadong Pharmaceutical in Shian Biotechnology se zanašata na raziskovalne in razvojne prednosti obeh strani, da se osredotočita na neizpolnjene klinične potrebe presnovnih bolezni, kot sta debelost in ne-alkoholna zamaščena jetrna bolezen (MASH), ter pospešujeta razvoj nove generacije načrtov za zdravljenje presnovnih bolezni. Ta napredek je pomemben mejnik za obe strani od sklenitve sporazuma o sodelovanju v začetku leta 2025.
Obe strani bosta projekt hitro prepeljali v fazo predkliničnih raziskav in naj bi razvili novo generacijo terapij z majhnimi nukleinskimi kislinami na področju hujšanja; Shian Biotechnology ima pravico do prejema predplačil za projekt, plačil mejnikov in velikega deleža delitve licenc v tujini.
Značilnost "enkratne-aplikacije in dolgoročne-učinkovitosti" siRNA popolnoma izpolnjuje klinične potrebe dolgoročnega-obvladovanja presnovnih bolezni. Shian Biotech, ki se zanaša na svojo neodvisno razvito platformo za načrtovanje zaporedja siRNA na osnovi umetne inteligence, podružnico za kemično modifikacijo eSAFE in tehnologijo dostave sklopke STORK-L GalINAc ter druge ključne prednosti pri razvoju zdravil siRNA, je tesno sodeloval z ekipo za raziskave in razvoj East China Medicine, da bi uspešno razvil zelo specifične molekule siRNA za zdravljenje hujšanja.
Preliminarni eksperimentalni podatki kažejo, da ima pomembne terapevtske učinke pri zmanjševanju telesne teže in izboljšanju presnove glukoze in lipidov, z dobro dnevno varnostjo in potencialom, da postane "najboljše zdravilo v razredu". V prihodnosti bo Huadong Pharmaceutical izkoristil svoje razvojne zmogljivosti, klinične vire in izkušnje s komercializacijo na področju presnovnih bolezni, da bi vodil načrtovanje, registracijo in uporabo kliničnih preskušanj ter hitro razširil svoj svetovni trg. Obe strani bosta še naprej pospeševali proces klinične validacije in industrializacije te inovativne terapije z dopolnjujočimi se prednostmi.
