13. oktobra 2025 je Shiyao Group (1093. HK) objavila, da je njena podružnica Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd. prejela odobritev Nacionalne uprave za medicinske izdelke Ljudske republike Kitajske za novo aplikacijo zdravila Idaglutide A Injection. Ta izdelek je nova aplikacija za zdravila razreda 1 za terapevtske biološke izdelke, njegove indikacije pa so za dolgoročno-uravnavanje telesne teže pri prekomerno težkih ali debelih odraslih na podlagi nadzora prehrane in povečanja vadbe.
1.Splošne specifikacije (na zalogi)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablični računalnik
(3) Kapsula
(4) Injekcija
(5) Kapljice tekočine
2. Prilagajanje:
Pogajali se bomo posamezno, OEM/ODM, brez blagovne znamke, samo za znanstveno raziskovanje.
Notranja koda: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Glavni trg: ZDA, Avstralija, Brazilija, Japonska, Nemčija, Indonezija, Velika Britanija, Nova Zelandija, Kanada itd.
Proizvajalec: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mi nudimoInjekcije GLP-1, si oglejte naslednje spletno mesto za podrobne specifikacije in informacije o izdelku.
izdelek:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Ta izdelek je injekcija fuzijskega proteina Fc rekombinantnega človeškega glukagonu podobnega peptida-1 (hGLP-1), ki jo morajo bolniki uporabljati enkrat na teden. Ta izdelek lahko selektivno veže in aktivira receptorje GLP-1 in tako doseže izgubo teže z mehanizmi, kot sta zaviranje apetita in zmanjšan vnos hrane. Prav tako lahko doseže znižanje krvnega sladkorja, odvisno od koncentracije glukoze, in izboljša srčno-žilne in presnovne kazalnike.
Lansiranje tega novega zdravila v glavnem temelji na ključnem kliničnem preskušanju v fazi melone, pri čemer so udeleženci debeli ali prekomerno težki odrasli z vsaj enim zapletom, povezanim s težo. Rezultati kliničnega preskušanja kažejo, da lahko ta izdelek v primerjavi s placebom znatno zmanjša telesno težo in zmanjša obseg pasu, glukozo v krvi, krvni tlak, lipide v krvi in druge kazalnike bolnika, kar bolnikom prinaša obsežne koristi za srce in ožilje ter presnovo.
Hkrati ima izdelek dobro varnost in prenašanje. V primerjavi s podobnimi zdravili, ki so že na trgu, ima ta izdelek nižjo incidenco neželenih učinkov v prebavilih in incidenco prekinitve ali prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov. Poleg tega je režim povečevanja odmerka hitrejši in enostavnejši ter lahko doseže ciljni vzdrževalni odmerek v samo 4 tednih.
Trenutno se aktivno spodbujajo dvofazna klinična preskušanja tega izdelka pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, da bi več bolnikov pridobilo od tega.
Podjetje Hengrui Newco Kailera zbere 600 milijonov dolarjev financiranja serije B
14. oktobra 2025 je Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) objavila zaključek kroga financiranja serije B v vrednosti 100 milijonov dolarjev, ki ga vodi novi vlagatelj Bain Capital Private Equity in podpirajo novi in obstoječi vlagatelji. To financiranje bo uporabljeno za podporo nadaljnjega razvoja Kailerinega portfelja zdravil za zdravljenje debelosti, vključno z napredovanjem globalnih kliničnih preskušanj njenega glavnega kandidatnega zdravila KAl-9531.
Zaključek financiranja serije B ne prinaša le zadostne finančne podpore podjetju Kallera, temveč daje tudi močan zagon za raziskave in razvoj na področju zdravljenja debelosti. To financiranje bo Kaileri pomagalo pospešiti njen inovativen proces razvoja zdravil, kar bo prineslo nove možnosti zdravljenja debelih bolnikov po vsem svetu.
Kailera se osredotoča na zdravljenje debelosti in z njo povezanih presnovnih bolezni, to financiranje pa dodatno utrjuje njen vodilni položaj na področju zdravil za hujšanje naslednje-generacije. Pred tem je podjetje oktobra 2024 zaključilo financiranje serije A v vrednosti 400 milijonov dolarjev, s kumulativnim zneskom financiranja v višini 1 milijarde dolarjev, vlagatelji pa so vključevali dobro-znane ustanove, kot sta Atlas Venture in Bain Capital Life Sciences.
KA1-9531 je injekcijski dvojni agonist receptorjev GLP-1/GIP, katerega namen je izboljšati debelost in sladkorno bolezen tipa 2 z uravnavanjem apetita in metabolizma. Po zaključnem sestanku 2. faze s FDA namerava Kailera do konca tega leta zagnati svoj globalni projekt 3. faze. Program bo vključeval dve preskušanji za odrasle z debelostjo ali prekomerno telesno težo z ali brez sladkorne bolezni tipa 2 in eno dodatno preskušanje za odrasle z BM 35 ali več.
Peroralni GLP-1RA ali forglipron je v dveh uspešnih kliničnih študijah 3. faze pokazal večjo učinkovitost nadzora glikemije
15. oktobra 2025 je Eli Lilly and Company objavila pozitivne vrhunske rezultate dveh kliničnih preskušanj 3. faze, ACHIEVE-2 in ACHIEVE-5. ACHIEVE-2 je druga medsebojno kontrolirana študija v tej seriji raziskav, ki je ocenjevala učinkovitost orforgliprona v primerjavi z zaviralcem SGLT-2 dagelinom pri zdravljenju odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 s slabo urejenostjo glikemije po obeh kanalih. ACHIEVE-5 je ocenil učinkovitost orforgliprona v primerjavi s placebom pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 s slabo urejenostjo glikemije po titriranem zdravljenju z insulinom glargin (z ali brez zaviralcev DMD in/ali SGLT-2).
V 40. tednu obeh študij je v okviru cilja ocene učinkovitosti in cilja ocene načrta zdravljenja orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) dosegel primarni in vse ključne sekundarne končne točke, dosegel pomembno zmanjšanje A1C ter zmanjšal težo in izboljšal številne dejavnike tveganja za srčno-žilne bolezni. Rezultati obeh študij so bili skladni s predhodno objavljeno raziskavo o sladkorni bolezni tipa 2.
V obeh študijah so bili splošna varnost, prenašanje in stopnja prekinitve zdravljenja z orforglipronom skladni s prejšnjimi študijami. Najpogostejši neželeni učinki so reakcije, povezane s prebavili, običajno blage do zmerne. Varnostni signal za jetra ni opažen
Orforglipron je agonist receptorja glukagonu podoben peptidu-1 (GLP-1 RA) z majhno molekulo (nepeptid), ki je trenutno v razvoju in se daje peroralno enkrat na dan. To zdravilo lahko jemljete kadarkoli v dnevu brez omejitev glede prehrane in vnosa vode.
To zdravilo je leta 2018 odkril Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., za razvoj pa ga je odobril Eli Lilly. Zhongwai Pharmaceutical in Eli Lilly sta skupaj objavila predklinične farmakološke podatke za to molekulo. Trenutno Lilly izvaja vrsto študij faze 3 o orforglipronu za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 in uravnavanje telesne teže pri debelih ali prekomerno težkih odraslih z vsaj enim zapletom, povezanim s telesno težo. Poleg tega Lilly preučuje tudi potencial orforgliprona za zdravljenje obstruktivne apneje v spanju, hipertenzije in bolečine zaradi osteoartritisa pri debelih odraslih.
