11. maja 2026 je podjetje Fractyl Health objavilo, da je pridobilo odobritev za klinično preskušanje na Nizozemskem in bo začelo prvo klinično preskušanje na ljudeh prvega kandidata za zdravilo RJVA-0018I/faza platforme za gensko terapijo Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 je enkratna-genska terapija, ki cilja na beta celice trebušne slinavke, ki lahko doseže fiziološko izločanje GLP-1 z vnosom hranil v hipofizi in naj bi se izognila različnim stranskim učinkom, ki jih povzroči čezmerna koncentracija zdravila v obtoku pri sistemskem zdravljenju z GLP-1. Zdravilo se neposredno infundira v tkivo trebušne slinavke z minimalno invazivno endoskopsko ultrazvočno vodeno tehnologijo, ki temelji na samorazvitem in spremenjenem promotorju humanega inzulina in transportnem signalu podjetja za induciranje izločanja GLP-1 v transduciranih celicah trebušne slinavke po hranjenju.
RJVA-001 je prvo gensko zdravljenje z adeno-povezanim virusom (AAV) na svetu za sladkorno bolezen tipa 2, ki je prešlo v klinično fazo, in tudi prvo gensko zdravljenje z GLP-1 na svetu, ki je prešlo v klinično fazo.
Podjetje načrtuje dokončanje prve uporabe RJVA-001 pri bolnikih v drugi polovici leta 2026 in objavo predhodnih raziskovalnih podatkov.
Pfizerjeva pridobitev ultra dolgodelujočih agonistov receptorjev GLP-1 je bila prvič odobrena za klinična preskušanja na Kitajskem
12. maja 2026 je uradna spletna stran Kitajskega nacionalnega centra za vrednotenje zdravil (CDE) objavila, da je bilo Pfizerjevo novo zdravilo razreda 1 PF-08653944 Injection odobreno za klinično uporabo pri dolgotrajnem uravnavanju telesne teže pri odraslih z začetnim indeksom telesne mase (ITM) večjim ali enakim 28 kg/m2 (debelost) ali večjim ali enakim 24 kg/m2 (prekomerna telesna teža) in vsaj en s telesno težo povezan zaplet (kot so hiperglikemija, hipertenzija, hiperlipidemija, obstruktivna apneja v spanju, srčno-žilne bolezni itd.), ki temelji na nadzorovani prehrani in večji telesni vadbi. Javne informacije kažejo, da je bil PF-08653944 prvič klinično odobren na Kitajskem. PF-08653944 (MET-097) je ultra dolgo delujoč popolnoma pristranski agonist receptorja GLP-1, ki ga je razvilo podjetje Metsera. Razvija se kot tedenska monoterapija in mesečna terapija ter v kombinaciji z različnimi peptidnimi zdravili.
15,2 milijarde ameriških dolarjev! Hengrui Pharmaceutical in Bristol Myers Squibb sta dosegla dogovor o strateškem sodelovanju
12. maja 2026 sta Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) in Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") objavila, da sta dosegla globalno strateško sodelovanje in licenčni sporazum za skupno promocijo 13 projektov v zgodnji-fazi, ki zajemajo onkologijo, hematologijo in imunologijo, da bi pospešili razvoj inovativna zdravila in koristijo bolnikom po vsem svetu.
Ta sporazum o sodelovanju vključuje 4 onkološke in hematološke projekte Hengrui, 4 imunološke projekte BMS in 5 inovativnih projektov, ki sta jih skupaj razvili obe strani na podlagi motorja Hengrui za raziskave in razvoj ter raznolike inovacijske tehnološke platforme. Hengrui ima možnost skupnega razvoja specifičnih projektov in ima priložnost sodelovati z BMS pri posebnih komercialnih dejavnostih po vsem svetu.
V okviru tega sodelovanja je BMS pridobil globalne ekskluzivne pravice za zgoraj navedene izvirne raziskovalne projekte Hengrui ter skupne raziskovalne in razvojne projekte, ki temeljijo na platformi Hengrui, razen za celinsko Kitajsko, posebno upravno regijo Hong Kong in posebno upravno regijo Macao.
Hengrui Pharmaceutical je pridobil izključne pravice za zgoraj navedene izvirne raziskovalne projekte BMS v celinski Kitajski, posebni administrativni regiji Hong Kong in posebni administrativni regiji Macao, BMS pa si pridržuje pravice drugih regij na svetu, razen teh regij. Hengrui Pharmaceutical bo v celoti odgovoren za zgodnji klinični razvoj zgoraj-omenjenih projektov in pospešuje validacijo kliničnih konceptov.
Tokrat doseženi dogovor je v skladu s skupno inovacijsko strategijo BMS in Hengrui, kar dokazuje njihovo stalno zavezanost spodbujanju znanstvenih inovacij s sodelovanjem pri večjih in nezadovoljenih medicinskih potrebah. Na podlagi diferenciranih raziskovalnih in razvojnih prednosti BMS, globalnih zmogljivosti kliničnega razvoja, registriranih strokovnih zmogljivosti in komercialnega obsega, kot tudi mehanizma za razvoj zdravil Hengrui Pharmaceutical, tehnološke platforme in učinkovitih zgodnjih raziskovalnih zmogljivosti bo to sodelovanje pospešilo napredek niza visoko-vrednih projektov.
Novo Nordisk: Višji odmerki zdravila Wegovy kažejo povprečno skoraj 28-odstotno izgubo teže pri bolnikih, ki so se zgodaj odzvali.
12. maja 2026 je Novo Nordisk objavil novo analizo podskupin iz obsežnega-kliničnega preskušanja STEPUP na Evropski konferenci o debelosti (ECO), ki je potekala v Istanbulu v Turčiji. Rezultati analize kažejo, da so višji odmerki zdravila za hujšanje Wegovy @ ne glede na hitrost, s katero se posamezniki odzovejo na zdravljenje, pokazali dobro učinkovitost pri pomoči debelim bolnikom pri doseganju pomembne izgube teže.
Poleg tega je druga analiza podskupin STEPUP, objavljena na ECO, pokazala, da je bila izguba teže, ki jo je dosegel Wegowy8, predvsem posledica zmanjšanja telesne maščobe, medtem ko se je večina mišične mase ohranila.
Test STEPUP, izveden pri debelih bolnikih, je izvedel 72-tedensko primerjalno študijo o smeglutidu (7,2 mg) z višjim odmerkom star, odmerkom 2,4 mg in placebom. Vključenih je bilo več kot 1400 odraslih debelih bolnikov brez sladkorne bolezni tipa 2.
Rezultati raziskave so impresivni. V skupini z odmerkom 7,2 mg je bila povprečna izguba teže bolnikov 21 %; Na podlagi povprečne teže 113 kg pred začetkom zdravljenja s semaglutidom je bila ustrezna povprečna izguba teže približno 23 kg. Za primerjavo, v 72 tednih je bila povprečna izguba teže v skupini, ki je prejemala 2,4 mg semaglutida, približno 17,5 %, medtem ko je bila v skupini, ki je prejemala placebo, 2,4 %. 21-odstotna izguba teže, dosežena s 7,2 mg semaglutida, je skladna z značilnostmi varnosti in prenašanja 2,4 mg odmerka semaglutida.