14. januarja 2026 je Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu "Daoer Biotechnology"), hčerinska družba East China Pharmaceutical Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu "podjetje"), prejelo obvestilo ameriškega urada za hrano in zdravila (v nadaljnjem besedilu "ameriška FDA"), da je vloga za klinično preskušanje za Zdravilo za injiciranje DR10624, ki ga je predložil Daoer Biotechnology, je odobrila ameriška FDA in se lahko izvaja v Združenih državah. Indikacija je matična bolezen jeter, povezana s presnovno disfunkcijo (MASLD).
1.Splošne specifikacije (na zalogi)
(1) API (čisti prah)
(2) Tablete
(3) Kapsule
(4) Razpršilo
(5) Stroj za stiskanje tablet
https://www.achievechem.com/pill-tisk
2. Prilagajanje:
Pogajali se bomo posamezno, OEM/ODM, brez blagovne znamke, samo za znanstveno raziskovanje.
Notranja koda: BM-2-4-009
Tirzepatid CAS 2023788-19-2
Glavni trg: ZDA, Avstralija, Brazilija, Japonska, Nemčija, Indonezija, Velika Britanija, Nova Zelandija, Kanada itd.
Proizvajalec: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mi nudimotirzepatid v prahu, si oglejte naslednje spletno mesto za podrobne specifikacije in informacije o izdelku.
izdelek:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-cenik---bloom-tech-85355837.html
DR10624 je prvi na svetu (Prvi: v razredu) dolgodelujoči-tri specifični agonist, ki ga je neodvisno razvil Doer Biotech in cilja na receptor fibroblastnega rastnega faktorja 21 (FGF21R), glukagonski receptor (GCGR) in glukagonu podoben peptid-1 receptor (GLP-1 R). DR10624 je himerni peptid, ki cilja na GLP-1R/GCGR na N-koncu, fuzioniran z zgrajenim IgG1 Fc in fuzioniran z rekombinantnim mutantom FGF21 na C-koncu Fc.
Injekcija DR10624 je uspešno zaključila prvo fazo klinične študije hude hipertrigliceridemije (SHTG) in pridobila pozitivne rezultate na najvišji ravni po izpostavljenosti. Prejšnji rezultati novozelandske faze b/a klinične študije DR10624 za zdravljenje debelosti v kombinaciji s hipertrigliceridemijo, ki je bila predstavljena na kongresu EASL 2025, so pokazali zmanjšanje ravni lipidov v jetrih do 89 % in relativno znižanje trigliceridov za več kot 70 % v primerjavi z izhodiščem.
Novembra 2025 so bili na AHA Scientific Sessions 2025 objavljeni rezultati klinične študije faze I1 zdravila DR10624 za zdravljenje hude hipertrigliceridemije (»študija DR10624-201«. Po 12 ciklih zdravljenja so v primerjavi s placebom vse skupine odmerkov zdravila DR10624 dosegle znatno znižanje ravni trigliceridov s srednjim odstotkom zmanjšanje do 74,5 %; Medtem se je v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, vsebnost jetrne maščobe v vseh skupinah z odmerki DR10624 znatno zmanjšala, z medianim odstotnim zmanjšanjem do 67 %.
Evropska unija je odobrila vstop Gan Li Pharmaceutical Ondibta na evropski trg
14. januarja 2026 sta družba Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu Ganli Pharmaceutical, šifra delnice: 603087. SH) in njena -odvisna evropska podružnica Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (v nadaljnjem besedilu »Ganli Europe«) objavili, da je zdravilo Ganjing Insulin Injection (Evropsko trgovsko ime: Ondibta, kitajsko trgovsko ime: Chang Xiulin), ki ga je neodvisno razvilo podjetje Ganli Pharmaceutical, je nedavno odobrila Evropska komisija (EK) za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Ta odobritev označuje uradni vstop Ganjing Insulin Injection podjetja Ganli Pharmaceutical na evropski trg, ki bo lansiran in prodajan v Evropski uniji (EU), na Islandiji, v Lihtenštajnu in na Norveškem.
Membranski insulin Ganjing je dolgo{0}}delujoči bazični analog insulina, ki se injicira subkutano enkrat na dan in ima hipoglikemični učinek, ki traja 24 ur. Ima značilnosti dolgega časa delovanja, stabilne koncentracije zdravil v krvi brez najvišje vrednosti in stabilnega nadzora sladkorja.
Trenutno je Chang Xiulin iz Ganli Pharmaceutical prvi in edini doma proizvedeni insulin glargin na Kitajskem, ki je dokončal medsebojna klinična preskušanja z originalnim referenčnim zdravilom (Sanofi: Lantus) v Evropi in Združenih državah.
Pri več kot 1100 bolnikih s sladkorno boleznijo (vključno s približno 580 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 in 570 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2) je v celoti potrjeno, da je Changxiu Lin "/0ndibta" glede učinkovitosti in varnosti popolnoma enakovreden originalnemu referenčnemu zdravilu.
Hkrati je Ganli Pharmaceutical s tehniko "glucose clamp", ki je zlati standard za ocenjevanje insulinskih zdravil, izvedla in zaključila medsebojno klinično študijo Ganli Ganjing Insulin U300 in izvirne raziskave (Sanofi: Laiyushi), ki potrjuje, da sta oba popolnoma enakovredna glede učinkovitosti in varnosti.
potencialne uporabe
Trenutno raziskave preučujejo uporabo tirzepatida pri zdravljenju NASH. Zaradi sposobnosti tirzepatida, da uravnava metabolizem glukoze in lipidov, zmanjša kopičenje maščobe in izboljša odpornost proti insulinu, so lahko ti mehanizmi delovanja koristni za zdravljenje NASH. NASH je tesno povezan s presnovnimi boleznimi, kot sta debelost in sladkorna bolezen. Medtem ko izboljša presnovne kazalnike, lahko tirzepatid pomaga zmanjšati jetrno steatozo in vnetno reakcijo ter tako upočasni napredovanje NASH.
Tirzepatide izvaja tudi klinična preskušanja pri zdravljenju sindroma apneje v spanju. Debelost je pomemben dejavnik tveganja za sindrom apneje v spanju. Tirzepatid lahko s svojim učinkom na hujšanje zmanjša kopičenje maščobe v vratu, izboljša prehodnost zgornjih dihalnih poti in ublaži simptome spalne apneje. Hkrati lahko njegov regulativni učinek na metabolizem pomaga izboljšati splošno zdravstveno stanje bolnikov in izboljša kakovost spanja.
Možna vloga pri zdravljenju kronične ledvične bolezni
Obstajajo študije, ki kažejo, da ima lahko tirzepatid določen terapevtski učinek na kronično ledvično bolezen. Lahko zniža krvni tlak, zmanjša vnetne reakcije, izboljša ledvično hemodinamiko in tako zaščiti delovanje ledvic. V poskusih na živalih lahko tirzepatid zmanjša tveganje za jetrne in ledvične zaplete, kar zagotavlja nekaj podlage za njegovo uporabo pri zdravljenju kronične ledvične bolezni.