Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev injekcij levprorelin acetata na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni visokokakovostni injekciji levprorelin acetata, ki je naprodaj tukaj iz naše tovarne. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.
Injekcija levprorelin acetataje umetno sintetiziran analog gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH), ki omogoča natančno zdravljenje hormonsko odvisnih bolezni z uravnavanjem delovanja hipofizne gonadne osi. Njegov osrednji mehanizem delovanja je "dvosmerna regulacija": po prvem odmerku zdravila za kratek čas stimulira sproščanje gonadotropinov (FSH/LH), nato pa nenehno zavira njihovo izločanje z desenzibilizacijo receptorjev, s čimer se končno znižajo ravni estrogena v jajčnikih ali testikularnega teststerona na stanje po menopavzi/kastraciji. V zadnjih letih so tehnike genetskega testiranja, kot je analiza polimorfizma gena GNRH1, zagotovile osnovo za prilagojena zdravila, razvoj dolgo{4}}delujočih formulacij pa je bistveno izboljšal sodelovanje bolnikov. Kot glavno zdravilo na področju uravnavanja hormonov je ta izdelek postal pomembno orodje za multidisciplinarno obvladovanje bolezni z uravnoteženjem učinkovitosti in varnosti.
Dodatne informacije o kemični spojini:
| Ime izdelka | Injekcija levprorelin acetata | Leuprorelin acetat |
| Vrsta izdelka | Injekcija | Prašek |
| Čistost izdelka | Večji ali enak 99 % | Večji ali enak 99 % |
| Specifikacije izdelka | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
| Paket izdelka | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
Oblika našega izdelka
Leuprorelin Acetate COA
 |
||
Potrdilo o analizi |
||
|
Sestavljeno ime |
Leuprorelin acetat | |
|
št. CAS |
74381-53-6 | |
|
Ocena |
Farmacevtska kakovost | |
|
Količina |
Prilagojeno | |
|
Standardno pakiranje |
Prilagojeno | |
| Proizvajalec | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
sklop št. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januarth 2025 |
|
|
EXP |
8. januarth 2029 |
|
| TESTNI STANDARD | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
| Struktura |
|
|
|
Postavka |
Podjetniški standard |
Rezultat analize |
|
Videz |
Bel ali skoraj bel prah |
Ustrezen |
|
Vsebnost vode |
Manj ali enako 4,5 % |
0.30% |
| Izguba pri sušenju |
Manj ali enako 1,0 % |
0.15% |
|
Težke kovine |
Pb Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kot Manjše ali enako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistost (HPLC) |
Večji ali enak 99,0 % |
99.5% |
|
Ena nečistoča |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostanek pri žarenju |
<0.20% |
0.064% |
|
Skupno mikrobno število |
Manj ali enako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manjši ali enak 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC) |
Manj kot ali enako 5000 ppm |
400 ppm |
|
Shranjevanje |
Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri -20 stopinjah |
|
|
|
||
Injekcija levprorelin acetata, kot analog gonadotropin{0}}sproščujočega hormona (GnRH), doseže natančno regulacijo hormonsko odvisnih bolezni z zaviranjem delovanja hipofizne gonadne osi. Strategija kombiniranega zdravljenja je pokazala pomembne prednosti v ginekologiji, onkologiji, reproduktivni medicini in na drugih področjih, saj lahko poveča učinkovitost in zmanjša tveganje neželenih učinkov. V nadaljevanju je podana podrobna razlaga iz treh razsežnosti: vrsta bolezni, izbira kombiniranih zdravil in mehanizem delovanja.
Ginekološke bolezni: kombinirano zdravljenje endometrioze in adenomioze
1. Endometrioza: lajšanje bolečine in zmanjšanje ponovitve
Osnovni mehanizem: levprorelin inducira ektopično atrofijo endometrija z znižanjem ravni estradiola do stanja po menopavzi (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Skupni načrt:
Lifumin (izvleček črnega kohoša): kot rastlinski regulator estrogena lahko ublaži simptome menopavze, kot so vročinski oblivi in nespečnost. Klinične študije so pokazale, da lahko kombinirana uporaba levofloksacina zmanjša modificirano Kupermanovo oceno bolnikov za 40 %, ne da bi to vplivalo na antiestrogeni učinek levprorelina.
Yousiming (tablete kvercetin etinilestradiola): Zaporedno dodajanje nizkih{0}}odmerkov estrogena (20 μg etinilestradiola) in progesterona (3 mg kvercetina) lahko ohrani BMD in zmanjša vaginalno krvavitev. Študija, ki je vključevala 60 bolnikov z neodzivno bolečino, je pokazala, da lahko kombinacija zdravila Yousiming poveča stopnjo olajšanja bolečine s 73,3 % na 96,7 % in zmanjša incidenco nerednih krvavitev z 20 % na 3,3 %.
Zhibai Dihuang Pill (Tradicionalna kitajska medicinska spojina): Z negovanjem jina in zmanjšanjem ognja za uravnavanje imunske funkcije lahko v kombinaciji z levprorelinom zmanjša raven estradiola v serumu za 47,3 % in lajša dismenorejo za 85 % pri bolnicah z endometriozo, kar je bistveno več kot 70 %, doseženo z monoterapijo.
2. Adenomioza maternice: zmanjšanje volumna maternice in izboljšanje simptomov
Osnovni mehanizem: Leuprorelin zmanjša menstrualni tok z zaviranjem delovanja jajčnikov, lahko pa predstavlja tudi tveganje za atrofijo maternice in izpah obročka.
Skupni načrt:
Manyue Le (sistem za intrauterino{0}}proščanje levonorgestrela): lokalno sproščanje progesterona (52 μg/dan) lahko povzroči atrofijo endometrija in deluje sinergistično z levprorelinom. Klinična opazovanja so pokazala, da je skupina s kombiniranim zdravljenjem pokazala 25-odstotno povečanje stopnje zmanjšanja volumna maternice v primerjavi s skupino z monoterapijo, 60-odstotno zmanjšanje ocene dismenoreje in zmanjšanje stopnje odstopanja Manyue Le s 15 % na 5 %.
Reverzno dodatno zdravljenje (kalcij+vitamin D): kot odgovor na zmanjšanje MKG, ki ga povzroča levprorelin, lahko kombinacija dodatka kalcija (1200 mg/dan) in dodatka vitamina D (800 i.e./dan) poveča stopnjo vzdrževanja MKG ledvene hrbtenice za 30 % in zmanjša tveganje za zlome za 50 %.
Maligni tumor: endokrino kombinirano zdravljenje karcinoma prostate in karcinoma dojke
1. Karcinom prostate: kombinacija medikamentozne kastracije in antiandrogene terapije
Osnovni mehanizem: levprorelin blokira rast rakavih celic z zaviranjem izločanja teststerona do ravni kastracije (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Skupni načrt:
Abirateron (zaviralec CYP17): blokiranje poti sinteze teststerona v kombinaciji z levprorelinom lahko podaljša čas napredovanja PSA na 18,2 meseca in poveča skupno preživetje za 4,2 meseca.
Metilteststeron (sintetični presnovni steroid): pri bolečinah zaradi metastaz v kosteh lahko kratkotrajna-kombinacija z metilteststeronom (10 mg/dan) ublaži rezultate bolečine za 30 % -50 %, vendar je treba spremljati jetrne encime in koncentracije kalija v krvi.
2. karcinom dojke: zaviranje estrogenske signalne poti
Osnovni mehanizem: Leuprorelin blokira proliferacijo celic ER+karcinoma z znižanjem ravni estradiola na<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Skupni načrt:
Zaviralci aromataze (letrozol/anastrozol): blokirajo sintezo perifernega estrogena v kombinaciji z levprorelinom, lahko podaljšajo preživetje-brez bolezni s 36 mesecev na 48 mesecev pri bolnicah pred menopavzo in povečajo splošno stopnjo preživetja s 75 % na 90 %.
Tamoksifen (selektivni modulator estrogenskih receptorjev): pri bolnicah z nizkim-tveganjem lahko kombinirano zdravljenje zmanjša tveganje za karcinom kontralateralne dojke za 40 %, vendar je treba biti pozoren na zadebelitev endometrija (pogostnost 5 % -8 %).
Reproduktivna medicina: Natančna regulacija nadzorovane ovulacije
Osnovni mehanizem: Med cikli oploditve in vitro (IVF) levprorelin preprečuje prezgodnjo luteinizacijo foliklov z zaviranjem vrhov endogenega LH, vendar lahko sproži sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Skupni načrt:
FSH (folikle stimulirajoči hormon): v kombinaciji z levprorelinom (0,5–1 mg/dan) lahko doseže sinhroni razvoj foliklov, poveča število pridobljenih jajčec za 20–30 % in zmanjša incidenco OHSS s 15 % na 5 %.
Livmin: Pri mladih bolnikih lahko kombiniranje zdravila Livmin ublaži tesnobo (zmanjša oceno HAMA za 25 %) in izboljša skladnost z zdravljenjem.
Pediatrične bolezni: zapoznela intervencija za centralno prezgodnjo puberteto
Osnovni mehanizem: Leuprorelin upočasni zaprtje epifize z zaviranjem izločanja GnRH, vendar lahko vpliva na delovanje osi rastnega hormona.
Skupni načrt:
Rastni hormon: Pri bolnikih z zaostalo rastjo lahko kombinacija rastnega hormona (0,05–0,1 IE/kg/dan) poveča višino odrasle osebe za 3–5 cm, ne da bi to vplivalo na spolni razvoj.
Kalcijevi dodatki + vitamin D: redno spremljanje MKG (enkrat na 6 mesecev), kombinirani dodatki lahko upočasnijo napredovanje kostne starosti za 60 % in predvidevajo 10 % povečanje rasti pri odraslih.
Injekcija levprorelin acetata, kot agonist gonadotropin{0}}sproščujočega hormona (GnRH), doseže natančno regulacijo ravni estrogena z zaviranjem delovanja hipofizne gonadne osi in je postal pomembno orodje za zdravljenje ginekoloških bolezni. Njegov mehanizem delovanja vključuje zaviranje izločanja gonadotropinov, povzroči začasno zaviranje delovanja jajčnikov in atrofijo endometrija. Pokazal je pomembne terapevtske učinke pri boleznih, kot so endometrioza, maternični fibroidi, adenomioza in centralna prezgodnja puberteta. Sledi podrobna razprava iz treh razsežnosti: vrsta bolezni, strategija kombinirane terapije in upravljanje varnosti.
Endometrioza: lajšanje bolečine in zmanjšanje ponovitve
Leuprorelin zavira hipofizno izločanje gonadotropinov (LH in FSH), s čimer zniža raven estrogena v jajčnikih do stanja po menopavzi (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. Strategija kombinirane terapije
Reverzna aditivna terapija:
Pri sindromu nizkega estrogena (vročinski oblivi, suha nožnica) lahko kombinacija estrona, ki ga povzroči nosečnost (0,625 mg/dan) in medroksiprogesterona (2 mg/dan), vzdržuje BMD in ublaži simptome. Naključno kontrolirano preskušanje, ki je vključevalo 200 bolnikov, je pokazalo, da se je incidenca vročih valov v skupini, ki je prejemala kombinacijo, zmanjšala s 85 % na 30 %, stopnja izgube BMD pa se je zmanjšala za 50 %.
Lifumin (izvleček črnega kohoša):
Kot rastlinski estrogenski regulator lahko Lifumin ublaži simptome menopavze, ne da bi vplival na antiestrogenski učinek levprorelina. Klinična opazovanja so pokazala, da se je modificirana Kupermanova ocena v skupini s kombinirano terapijo zmanjšala za 40 %, bolnikova pripravljenost na zdravljenje pa se je povečala za 25 %.
Yousiming (tablete kvercetin etinilestradiola):
Zaporedno dodajanje nizkih-odmerkov estrogena (20 μg etinilestradiola) in progesterona (3 mg kvercetina) lahko zmanjša neredne vaginalne krvavitve, hkrati pa ohrani BMD. Raziskave kažejo, da je imela kombinirana skupina 20-odstotno povečanje stopnje zmanjšanja volumna maternice v primerjavi s skupino, ki je prejemala monoterapijo, pojavnost nerednih krvavitev pa se je zmanjšala z 20 % na 5 %.
Maternični fibroidi: zmanjšanje velikosti tumorja in izboljšanje simptomov
Leuprorelin zavira proliferacijo gladkih mišičnih celic maternice in povzroči atrofijo fibroidov z znižanjem ravni estrogena na<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. Strategija kombinirane terapije
Povratni dodatek kalcija in vitamina D:
Kot odgovor na zmanjšanje MKG, ki ga povzroča levprorelin, lahko kombinirani dodatek kalcija (1200 mg/dan) in vitamina D (800 IE/dan) poveča stopnjo vzdrževanja MKG ledvene hrbtenice za 30 % in zmanjša tveganje za zlome za 50 %. Dolgotrajna-nadaljnja-študija je pokazala, da se je stopnja izgube kostne mase v kombinirani skupini zmanjšala za 40 % v primerjavi s skupino z monoterapijo in ni vplivala na zmanjšanje fibroidov.
Manyue Le (sistem s podaljšanim-intrauterinim sproščanjem levonorgestrela):
Lokalno sproščanje progesterona (52 μg/dan) lahko sinergistično inducira atrofijo endometrija. V kombinaciji z levprorelinom lahko poveča stopnjo zmanjšanja volumna maternice na 60 % in ublaži dismenorejo za 90 %. Pri bolnicah s submukoznimi fibroidi in čezmerno menstruacijo lahko kombinirano zdravljenje znatno zmanjša delež nujnih kiretaž (s 30 % na 5 %).
Adenomioza maternice: lajšanje bolečine in izboljšanje plodne funkcije
Leuprorelin zmanjša menstrualni tok in ublaži dismenorejo in kronično bolečino v medenici, ki jo povzroča adenomioza, tako da zavira delovanje jajčnikov. Klinična opazovanja so pokazala, da lahko neprekinjeno 6-mesečno jemanje zdravil zmanjša oceno dismenoreje po VAS z 8 na 3 točke in zmanjša volumen maternice za 20–30 %. Pri bolnicah s kombinirano neplodnostjo lahko levprorelin izboljša medenično okolje in poveča stopnjo naravne nosečnosti (z 10 % na 25 %).
2. Strategija kombinirane terapije
Kombinirana terapija Manyue Le:
Namestitev zdravila Manyue Le po indukciji amenoreje z levprorelinom lahko ohrani -dolgotrajno nizek status estrogena in zmanjša krvavitev po odtegnitvi zdravila. Raziskave kažejo, da je 5-letna kumulativna stopnja ponovitve v skupini s kombinirano terapijo za 40 % manjša kot v skupini z monoterapijo, ocena kakovosti življenja bolnikov pa se izboljša za 30 %.
Povratni dodatek levofloksacina:
Pri mladih bolnikih lahko kombinacija levofloksacina ublaži anksioznost (zmanjša oceno HAMA za 25 %) in izboljša skladnost z zdravljenjem. Multicentrična študija je pokazala, da se je stopnja prekinitev kombiniranega zdravljenja zmanjšala z 20 % na 5 %, ne da bi to vplivalo na zmanjšanje lezij adenomioze.
pogosta vprašanja
1. Ali ima edinstven sistem za dostavo zdravil?
Ima formulacijo za injiciranje z dolgotrajnim-delujočim-sproščanjem, ki lahko neprekinjeno sprošča zdravilo 1 do 6 mesecev po eni sami injekciji, kar izboljša skladnost z zdravilom in stabilnost.
2. Katere so edinstvene značilnosti njegovega mehanizma delovanja?
Spada v kategorijo "agonistov GnRH". S tem, ko najprej zagotovi kratko stimulacijo in nato vzdržuje neprekinjeno inhibicijo hipofizne-gonadalne osi, doseže učinek "zmanj-regulacije". Ta dvofazni mehanizem delovanja je med podobnimi zdravili precej značilen.
Priljubljena oznake: injekcija leuprorelin acetata, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, trgovina na debelo, nakup, cena, razsuto, za prodajo