Karnozin tablete

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev karnozinskih tablet na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni prodaji visokokakovostnih tablet karnozina v naši tovarni. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.

Karnozin tableteso vrhunski prehranski dodatek, ki vsebuje naravno prisoten dipeptid -alanil-L-histidin, spojino z dobro-dokumentiranimi antioksidativnimi, anti-glikacijskimi in pH-puferskimi lastnostmi. Bloomtechz izdeluje tablete karnozina farmacevtske -razreda v standardiziranih jakostih 250 mg in 500 mg, proizvedene pod strogimi pogoji dobre proizvodne prakse s popolno sledljivostjo serij in testiranjem tretje{10}}stranke glede čistosti, težkih kovin in mikrobnih omejitev. Naše tablete so zasnovane za optimalno stabilnost in biološko uporabnost, z enterično{12}}obloženimi možnostmi, ki zmanjšujejo razgradnjo s serumsko karnozinazo in povečujejo sistemsko dostavo.

Potrdilo o analizi
Sestavljeno ime	karnozin
Ocena	Farmacevtska kakovost
št. CAS	305-84-0
Količina	18g
Standardno pakiranje	PE vrečka + vrečka iz Al folije
Proizvajalec	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
sklop št.	202601090055
MFG	9. januar 2026
EXP	8. januar 2029
Struktura
Postavka	Podjetniški standard	Rezultat analize
Videz	Bel ali skoraj bel prah	Ustrezen
Vsebnost vode	Manj ali enako 5,0 %	0.88%
Izguba pri sušenju	Manj ali enako 1,0 %	0.54%
Težke kovine	Pb Manjši ali enak 0,5 ppm	N.D.
	Kot Manjše ali enako 0,5 ppm	N.D.
	Hg Manjši ali enak 0,5 ppm	N.D.
	Cd Manjši ali enak 0,5 ppm	N.D.
Čistost (HPLC)	Večji ali enak 99,0 %	99.66%
Ena nečistoča	<0.8%	0.63%
Skupno mikrobno število	Manj ali enako 750 cfu/g	637
E. Coli	Manjši ali enak 2MPN/g	N.D.
Salmonela	N.D.	N.D.
Etanol (GC)	Manj kot ali enako 5000 ppm	655 ppm
Shranjevanje	Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri temperaturi do -20 stopinj

Stabilnost L-karnozina v trdnih peroralnih dozirnih oblikah določajo njegove inherentne fizikalno-kemijske lastnosti zwitterionskega dipeptida.

-alanil-L-histidinska vez je dovzetna za hidrolitično cepitev, zlasti v pogojih povišane temperature in vlažnosti, pri čemer nastaneta sestavni aminokislini -alanin in L-histidin. Poleg tega je imidazolni obroč histidinskega ostanka nagnjen k oksidativni razgradnji ob dolgotrajni izpostavljenosti atmosferskemu kisiku in svetlobi, kar lahko povzroči histamin in druge stranske produkte razgradnje. Te poti razgradnje zahtevajo celovito, več{7}}plastno strategijo upravljanja stabilnosti od ravnanja s surovinami do roka uporabnosti končnega izdelka.

Intrinzični razgradni mehanizmi L-karnozina kažejo pH-odvisno stabilnost v vodnih okoljih, pri čemer je največja stabilnost opažena v rahlo kislem do nevtralnem območju (pH 5,5–7,0).

Zunaj tega območja se kislinsko-katalizirana-katalizirana hidroliza peptidne vezi močno pospeši. V trdnem stanju je primarni dejavnik razgradnje hidroliza-posredovana z vlago, pri kateri adsorbirane molekule vode olajšajo nukleofilni napad na amid karbonilni ogljik. Hitrost te reakcije sledi Arrheniusovi kinetiki, pri čemer se hitrost razgradnje približno podvoji za vsakih 10 stopinj dviga temperature shranjevanja.

Dipeptid je občutljiv tudi na kovinske ione v sledovih, zlasti baker (Cu²⁺) in železo (Fe³⁺), ki lahko katalizirajo oksidativno razgradnjo z reakcijami tipa Fenton-, ki ustvarjajo hidroksilne radikale. Ta kovinsko-katalizirana oksidacijska pot je še posebej pomembna med proizvodnjo, kjer je treba skrbno nadzorovati stik s površinami opreme iz nerjavečega jekla.

Nadzor stabilnosti surovin

Bloomtechz izvaja stroge protokole stabilnosti surovin za L-carnosine API pred proizvodnjo tablet. Kristalni prah je shranjen v dvojno podloženih polietilenskih vrečah znotraj laminiranih posod z aluminijasto folijo, kar zagotavlja učinkovito oviro pred prenosom vlage in hlapov (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Vsaka serija API je podvržena rednemu ponovnemu testiranju v skladu s smernicami ICH Q1A(R2), s potrditvijo identitete s FT-IR spektroskopijo in preverjanjem čistosti s HPLC. Merilo sprejemljivosti za sorodne snovi (vsota vseh produktov razgradnje) je nastavljeno na Manj kot ali enako 1,0 % glede na površinsko normalizacijo,

 

 

precej pod identifikacijskim pragom ICH Q3A(R2) 0,10 % za katero koli posamezno neznano nečistoto. Izguba pri sušenju je nadzorovana na manj kot ali enako 0,5 %, kar zagotavlja minimalno preostalo vlago, ki bi lahko sprožila hidrolitično razgradnjo med nadaljnjo obdelavo.

Bloomtechz Carnosine Tablets uporablja več-komponentni stabilizacijski pristop, optimiziran s sistematičnimi študijami združljivosti pomožnih snovi, izvedenimi v skladu s smernicami priloge ICH Q1A(R2).

Utemeljitev izbire pomožne snovi: Mikrokristalna celuloza (MCC) služi kot primarno razredčilo, izbrana zaradi svoje nizke higroskopnosti (ravnovesna vsebnost vlage<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

Nadzor pH mikrookolja: Formula je zasnovana tako, da vzdržuje pH mikrookolja tablete 6,0–6,5, območje največje stabilnosti karnozina. To dosežemo s skrbno izbiro pomožnih snovi z združljivimi profili pH in, kjer je potrebno, vključitvijo minimalnih puferskih sredstev. Končni pH tablete se preveri z metodo gnojevke (10 % m/v v prečiščeni vodi) kot del-kontrole kakovosti v procesu.

Upravljanje vlage: Vsi proizvodni postopki, ki vključujejo izpostavljene izdelke, se izvajajo v razvrščenih čistih sobah z rosiščem-nadziranimi sistemi za obdelavo zraka, ki vzdržujejo manj kot ali enako rosišču 10 stopinj (približno<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Sistem embalaže služi kot primarna obramba pred okoljskimi degradacijskimi dejavniki v celotnem roku uporabnosti izdelka. Bloomtechz ponuja tri preverjene konfiguracije embalaže, od katerih je vsaka izbrana na podlagi podatkov o učinkovitosti pregrade in zahtev ciljnega trga.

Vse konfiguracije embalaže so podvržene oceni izločljivih in izločljivih snovi po USP<1663>in<1664>smernice za zagotovitev, da med embalažnimi materiali in formulacijo karnozina ni interakcij, ki bi lahko ogrozile kakovost ali varnost izdelka.

[1]Hipkiss, AR (2009). "Karnozin in njegove možne vloge v prehrani in zdravju."Napredek v raziskavah hrane in prehrane, 57, 87–154.

[2]Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). " -Dodatek alanina poveča vsebnost karnozina v mišicah in izboljša visoko{10}}intenzivno vadbo pri vrhunskih sprinterjih."Journal of Applied Physiology, 103(5), 1689–1695. 

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G. in Derave, W. (2013). "Fiziologija in patofiziologija karnozina."Fiziološki pregledi, 93(4), 1803–1845. 

[4] Scheuller, M. in Derave, W. (2020). "Oralni dodatek karnozina: biološka uporabnost, metabolizem in funkcionalni rezultati."Aminokisline, 52(6-7), 897–912. 

[5] Gariballa, S. in Sinclair, AJ (2000). "Karnozin: potencialne terapevtske aplikacije pri-boleznih, povezanih s starostjo."Journal of Nutrition, Health & Aging, 4(4), 231–235. 

Priljubljena oznake: karnozin tablete, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, veleprodaja, nakup, cena, razsuto, za prodajo