Nitazoksanidne tablete, Kemijsko ime je 2- [(5-nitro-1,3-tiazol-2-il) karbamoil] fenol acetat, ki spada med derivate nitrotiazid amida. Njegova molekulska formula je C12H9N3O5S z molekulsko maso 307,28 g/mol. Z vidika kemijske strukture vsebuje nitro skupine, tiazolne obroče, benzamidne skupine in acetatne stranske verige. Ta zapletena molekularna struktura mu daje edinstveno farmakološko delovanje. Nitro in tiazolni obroči v molekuli ji dajejo lastnosti akceptorja elektronov, medtem ko benzamidna skupina zagotavlja sposobnost donorja vodikove vezi. Te strukturne značilnosti skupaj določajo njegov način interakcije s tarčo, s čimer vplivajo na učinkovitost in mehanizem delovanja zdravila.
Videz in dozirna oblika
Nitazoksanidne surovine so običajno videti kot beli do umazano beli kristalni prah, za katerega so značilne lastnosti absorpcije vidne svetlobe konjugiranega sistema v njihovi molekularni strukturi. Med postopkom priprave tablet lahko videz končnega izdelka prilagajamo z dodajanjem ustreznih pomožnih snovi. Na primer, dodajanje sredstev za blokiranje svetlobe, kot je titanov dioksid, lahko povzroči, da so tablete videti čisto bele, medtem ko lahko dodajanje barvil FD&C pripravi barvne tablete. Njegova praškasta oblika so navadno navadni kristali, kar pomaga izboljšati nasipno gostoto in pretočnost zdravil ter tako optimizira postopek formulacije. Glavne farmacevtske oblike na trgu so tablete (500 mg) in suhe suspenzije (60 ml, 100 mg/5 ml), ki so primerne za bolnike različnih starosti. Tablete so enostavne za jemanje odraslih in starejših otrok, suhe suspenzije pa so bolj primerne za bolnike s težavami pri požiranju, kot so dojenčki in majhni otroci.
Naš izdelek
Dodatne informacije o kemični spojini:
| Ime izdelka | Nitazoksanidne tablete | Nitazoksanidni prašek |
| Vrsta izdelka | Tablete | Prašek |
| Čistost izdelka | HPLC Večji ali enak 99,0 % | Večji ali enak 99 % |
| Specifikacije izdelka | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
| Paket izdelka | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
Naš izdelek
Nitazoxanide+. COA
 |
||
Potrdilo o analizi |
||
|
Sestavljeno ime |
Nitazoksanid | |
|
št. CAS |
55981-09-4 | |
|
Ocena |
Farmacevtska kakovost | |
|
Količina |
Prilagojeno | |
|
Standardno pakiranje |
Prilagojeno | |
| Proizvajalec | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
sklop št. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januarth 2025 |
|
|
EXP |
8. januarth 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| TESTNI STANDARD | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
|
Postavka |
Podjetniški standard |
Rezultat analize |
|
Videz |
Bel ali skoraj bel prah |
Ustrezen |
|
Vsebnost vode |
Manj ali enako 4,5 % |
0.30% |
| Izguba pri sušenju |
Manj ali enako 1,0 % |
0.15% |
|
Težke kovine |
Pb Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kot Manjše ali enako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistost (HPLC) |
Večji ali enak 99,0 % |
99.5% |
|
Ena nečistoča |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostanek pri žarenju |
<0.20% |
0.064% |
|
Skupno mikrobno število |
Manj ali enako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manjši ali enak 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC) |
Manj kot ali enako 5000 ppm |
400 ppm |
|
Shranjevanje |
Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri -20 stopinjah |
|
|
||
Postopek priprave in nadzor kakovosti
V procesu pripraveNitazoksanidne tablete, je treba farmacevtsko učinkovino zmešati s pomožnimi snovmi z metodo dodajanja enakih količin, da zagotovimo enotnost vsebnosti RSD manj kot 2,0 %. V procesu mokre granulacije se kot vezivo običajno uporablja 5-odstotna raztopina polivinilpirolidona K30 v etanolu za proizvodnjo delcev z nasipno gostoto 0,55-0,65 g/cm³. Parametri stiskanja so običajno nastavljeni na tlak 15-20 kN in vrtilno hitrost 20-30 rpm, kar lahko proizvede tablete s trdoto 8-12 kp in krhkostjo manj kot 0,5%. Postopek premazovanja uporablja predmešanico filmske obloge, topne v želodcu, kot je Obadai, ki poveča težo za 3-5 % in lahko učinkovito izboljša videz in nadzoruje sproščanje. Razumen postopek formulacije lahko zagotovi kakovost in stabilnost tablet, izboljša učinkovitost in varnost zdravil.
Nadzor kakovosti je ključni korak pri zagotavljanju kakovosti nitazoksanida. Pri nadzoru kakovosti surovin in formulacij je potrebno strogo testiranje kazalnikov, kot so vsebnost zdravila, čistost, sorodne snovi, stopnja raztapljanja itd. Za določanje vsebnosti so uporabljene metode, kot je tekočinska kromatografija visoke-ločljivosti, da se zagotovi, da vsebnost zdravila ustreza predpisanim standardom. Preizkušanje čistosti zahteva, da je vsebnost nečistoč v zdravilu v dovoljenem območju, kontrola ustreznih snovi pa je ključnega pomena za zagotavljanje varnosti in učinkovitosti zdravila. Preskus raztapljanja ocenjuje učinkovitost raztapljanja zdravila pod določenimi pogoji, kar zagotavlja, da se lahko zdravilo učinkovito sprosti in absorbira v telesu. S strogim nadzorom kakovosti je mogoče zagotoviti stabilno in zanesljivo kakovost nitazoksanida, kar zagotavlja zagotovilo za zdravljenje bolnikov.
Meritev kontaktnega kota aktivne farmacevtske učinkovine kaže kontaktni kot 98 stopinj v vodi, kar kaže na njeno močno hidrofobnost. Z dodajanjem 2 % natrijevega dodecil sulfata lahko kontaktni kot zmanjšate na 65 stopinj, kar bistveno izboljša omočljivost. Regulacija površinskih lastnosti je ključna za izboljšanje raztapljanja težko topnih zdravil. V testu časovne omejitve razgradnje tablete lahko optimizirani recept popolnoma razpade v 15 minutah, kar izpolnjuje zahteve farmakopeje.
Indikacije
Nitazoksanid se v glavnem uporablja za zdravljenje driske, ki jo povzročata Cryptosporidium in Giardia, uporablja pa se lahko tudi za zdravljenje drugih črevesnih parazitskih okužb, kot so Bacillus subtilis in drugi sporozoiti, amebidi, človeški okrogli črvi, kavljaste gliste, bičkarji, goveje trakulje, trakulje s kratko membrano in jetrni metljaji. Poleg tega deluje tudi proti nekaterim anaerobnim in mikroaerofilnim bakterijam, kot je Helicobacter pylori. Kar zadeva protivirusne učinke, ima tudi določen terapevtski učinek pri rotavirusnem gastroenteritisu in kroničnem hepatitisu C. Zaradi širokega spektra indikacij ima Nitazoxanide pomembno vlogo v kliničnem zdravljenju, saj zagotavlja učinkovite možnosti zdravil za zdravljenje različnih bolezni.
Uporaba in odmerjanje
Uporaba in odmerjanje za odrasle in otroke sta različna. Na splošno je običajni odmerek za odrasle 500 mg dvakrat na dan. Odmerjanje za otroke je treba prilagoditi glede na starost in težo, pri specifični uporabi in odmerjanju pa je treba upoštevati nasvet zdravnika. Pravilna uporaba in odmerjanje sta ključna za zagotavljanje učinkovitosti in varnosti zdravil. Bolniki naj dosledno upoštevajo zdravnikova navodila za jemanje zdravil in se izogibajo samostojnemu povečevanju ali zmanjševanju odmerka ali spreminjanju načina jemanja zdravila.
Neželeni učinki
UporabaNitazoksanidne tabletelahko povzroči nekatere neželene učinke, kot so izpuščaj, slabost, bruhanje, nelagodje v prsih, tahikardija, mrzlica, zvišana telesna temperatura, glavobol in drugi simptomi. Ti neželeni učinki so običajno blagi in po prenehanju jemanja zdravila postopoma izzvenijo. Če pa so neželeni učinki hudi ali dolgotrajni, morajo bolniki nemudoma poiskati zdravniško pomoč, da lahko zdravniki sprejmejo ustrezne ukrepe zdravljenja. Razumevanje neželenih učinkov zdravil lahko bolnikom pomaga pravočasno odkriti in obravnavati morebitne težave med uporabo drog, kar zagotavlja varnost zdravil.
Pogoji shranjevanja in stabilnost
Pogoji shranjevanja
Nitazoksanid je treba hraniti v hladilnih pogojih 2-8 stopinj C, kar je predvsem posledica njihove občutljivosti na svetlobo in vlago. Med skladiščenjem se je treba izogibati izpostavljanju zdravil močni svetlobi, hkrati pa vzdrževati tesnjenje embalaže, da preprečimo, da bi vlaga vplivala na zdravila. Ustrezni pogoji shranjevanja lahko zagotovijo kakovost in stabilnost zdravil ter jim podaljšajo rok uporabnosti.
Stabilnost
V pospešenem testu stabilnosti se je po 6-mesečni postavitvi pri 40 stopinj C/75 % RH vsebnost pomembnih snovi povečala za 1,2 % in zmanjšala za 3,8 %. Svetlobni test je pokazal, da je pri 4500 lx osvetlitvi 10 dni stopnja razgradnje zdravila dosegla 5,6 %. Razgradni produkti vključujejo predvsem deacetilnitroanilin in produkte nitro redukcije, ki jih je treba nadzorovati v mejah 0,5 % skupnih nečistoč in 0,2 % posameznih nečistoč z metodo HPLC. Razumevanje značilnosti stabilnosti zdravil lahko pomaga razviti razumne načrte shranjevanja in uporabe, s čimer se izognemo neuspehu zdravila ali neželenim učinkom zaradi nepravilnega shranjevanja.
Farmakološki učinki in mehanizmi
Antibakterijski in antigenski učinki črvov
Nitazoksanid je -protibakterijsko in protiparazitsko zdravilo širokega spektra. Študije in vitro so pokazale, da lahko zdravi okužbe, ki jih povzročajo črvi in praživali, kot so dizenterična ameba, Giardia, Trichomonas vaginalis, pa tudi bakterije, kot so Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens in Helicobacter pylori. Čeprav njegov mehanizem delovanja ni v celoti razumljen, se domneva, da je povezan z encimsko odvisno reakcijo prenosa elektronov, ki zavira piruvat in železovo redoks proteinsko oksidoreduktazo, od katerih je slednja ključna za anaerobno presnovo energije. Z vmešavanjem v procese energetske presnove parazitov in bakterij lahko nitazoksanid zavira njihovo rast in razmnoževanje, s čimer doseže cilj zdravljenja okužb.
Protivirusni učinek
V zadnjih letih so študije pokazale, da ima nitazoksanid tudi zaviralne učinke na nekatere viruse. Učinkovit je na primer proti rotavirusnemu gastroenteritisu in kroničnemu hepatitisu C. Poskusi in vitro so potrdili, da metabolit nitazoksanida, tizoksanid, zavira razmnoževanje HCV. Multicentrično dvojno-slepo randomizirano kontrolirano preskušanje je raziskovalo učinkovitost nitazoksanida pri zdravljenju kroničnega hepatitisa C z režimom zdravljenja z nitazoksanidom 500 mg peroralno dvakrat na dan ali placebom 24 tednov. Posledično je bila ob koncu zdravljenja stopnja serokonverzije HCV RNA v skupini z nitazoksanidom 30,4 % (7/23) in placebo skupini 0 % (0/24); Po 24 tednih spremljanja-po poteku zdravljenja je bila stalna negativna stopnja pretvorbe HCV RNA v skupini z nitazoksanidom 17,4 % (4/23). To kaže, da ima nitazoksanid določen potencial pri protivirusni terapiji, ki zagotavlja novo možnost za zdravljenje sorodnih bolezni.
Druge funkcije
Nitazoksanidne tabletelahko tudi regulira avtofagijo in zavira signalizacijo mTORC1, kar dokazuje učinkovito zaviranje replikacije HBV. Povzroča zmanjšanje proizvodnje več proteinov HBV (HBsAg in HBeAg, jedrnih antigenov) v celicah 2.2.15, vendar ne vpliva na transkripcijo HBV RNA. Ti mehanizmi delovanja dodatno širijo področje uporabe nitazoksanida, zaradi česar lahko igra pomembno vlogo pri zdravljenju različnih bolezni. Vendar trenutne raziskave teh mehanizmov delovanja niso dovolj poglobljene in potrebne so nadaljnje študije, da bi razkrili njihove posebne načine delovanja in potencialno vrednost klinične uporabe.
Klinične aplikacije
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Zdravljenje protozojskih okužb
Tablete nitazoksanida se najpogosteje uporabljajo za zdravljenje protozojskih okužb, predvsem tistih, ki jih povzročata Giardia lamblia in Cryptosporidium parvum. Giardiasis, ki jo povzroča Giardia lamblia, je pogosta črevesna okužba, za katero so značilni driska, trebušni krči in napenjanje. Nitazoksanid se je izkazal za zelo učinkovitega pri zdravljenju giardiaze, pri čemer stopnja ozdravitve v kliničnih preskušanjih presega 90 %.
Kriptosporidioza, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum, je še ena črevesna okužba, ki je lahko huda, zlasti pri osebah z oslabljenim imunskim sistemom, kot so tisti s HIV/aidsom. Nitazoksanid so odobrile ZDA
Zdravljenje helmintičnih okužb
Poleg antiprotozoalnega delovanja so tablete nitazoksanida pokazale učinkovitost tudi proti določenim okužbam s helminti, kot sta fascioliaza in teniaza. Fascioliaza, ki jo povzročata jetrni metljaj Fasciola hepatica in Fasciola gigantica, je zoonoza, ki lahko povzroči poškodbo jeter in druge zaplete. Nitazoksanid se je izkazal za učinkovitega pri zdravljenju fascioliaze, stopnje ozdravitve pa so primerljive s tistimi pri tradicionalnih anthelmintikih.
Taenioza, ki jo povzročajo trakulje iz rodu Taenia, je še ena okužba s helminti, ki jo je mogoče zdraviti z nitazoksanidom. Čeprav se manj pogosto uporablja kot drugi antihelmintiki, kot je prazikvantel, je nitazoksanid obetaven pri zdravljenju teniaze, zlasti v primerih, ko so druga zdravila kontraindicirana ali neučinkovita.
Pogosto zastavljena vprašanja
Kako hitro deluje nitazoksanid?
+
-
Nitazoksanid bi moral začeti delovati proti mikroorganizmom,-ki povzročajo driskokmalu po prvem odmerku. Vendar pa morda ne boste takoj občutili učinkov zdravila. V kliničnih študijah so raziskovalci preverili ljudi, ki so jemali nitazoksanid (Alinia) 7 do 10 dni po začetku zdravljenja.
Kdo ne sme jemati nitazoksanida?
+
-
Ledvična bolezen. bolezni jeter. Nenavadna ali alergična reakcija na nitazoksanid, druga zdravila, živila, barvila ali konzervanse. Noseča ali poskušate zanositi.
Ali nitazoksanid povzroča izpadanje las?
+
-
Nitazoksanid lahko povzroči neželene učinke, kot so slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zvišana telesna temperatura,izpadanje las, omotica, vrtoglavica in glavobol.
Kakšni so stranski učinki nitazoksanida?
+
-
Pregled: Nitazoksanid se uporablja za zdravljenje driske, ki jo povzročajo nekateri paraziti. Ubije jih tako, da moti njihovo sposobnost rasti in porabe energije. Pogosti neželeni učinki vključujejobolečine v trebuhu, glavobol, sprememba barve urina in slabost.
Priljubljena oznake: tablete nitazoksanida, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, veleprodaja, nakup, cena, v razsutem stanju, naprodaj