Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev tablet posakonazola 300 mg na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni visokokakovostni tableti posakonazola 300 mg, ki so naprodaj tukaj iz naše tovarne. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.
Posaconazole tablete 300 mgso običajno pravokotne rumeno obložene tablete z gladko površino in pravilnimi robovi. Specifikacija tablete je večinoma 100 mg/tableto, vsaka škatla pa vsebuje 24 tablet, kar je primerno za bolnike, ki jih jemljejo v razdeljenih odmerkih. Njegova rumena prevleka ima posebno zasnovo postopka, ki je v glavnem sestavljena iz enteričnih materialov, kot je polimetil metakrilat (Eudragit L30D-55), ki se lahko raztopi v alkalnem okolju črevesja. Njegov cilj je zaščititi glavne sestavine zdravila pred poškodbami zaradi želodčne kisline, zagotoviti sproščanje zdravila v določenih delih črevesja in optimizirati učinkovitost absorpcije. Ta tehnologija enterične prevleke je ena od ključnih fizikalnih značilnosti, po kateri se tablete Posaconazol razlikujejo od peroralnih suspenzij, saj znatno izboljša biološko uporabnost in terapevtsko okno zdravila.
Naš izdelek
Stabilnost in pogoji skladiščenja:
Tablete posakonazola kažejo dobro stabilnost pri shranjevanju pri sobni temperaturi (20-25 stopinj), kar omogoča kratkotrajno shranjevanje (na primer med transportom) pri 15-30 stopinjah. Na njegovo stabilnost vplivajo naslednji dejavniki:
Izpostavljenost svetlobi: Hraniti v temi, da se prepreči razgradnja zdravila.
Vlažnost: Tablete je treba shranjevati v suhem okolju, da se izognete vpijanju vlage, ki lahko povzroči razpok ovoja.
Oksidanti: Izogibajte se stiku z močnimi oksidanti, da preprečite oksidacijo in razgradnjo zdravila.
Nasprotno pa je treba peroralno suspenzijo posakonazola hladiti pri 2-8 stopinjah in jo uporabiti v 4 tednih po odprtju stekleničke, medtem ko prednost stabilnosti enterično obloženih tablet bistveno zmanjša stroške shranjevanja in transporta.
Dodatne informacije o kemični spojini:
| Ime izdelka | Injekcija posakonazola | Posakonazol v prahu | Posakonazol tableta |
| Vrsta izdelka | Injekcija | Prašek | Tablete |
| Čistost izdelka | Večji ali enak 99 % | Večji ali enak 99 % | Večji ali enak 99 % |
| Specifikacije izdelka | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
| Paket izdelka | Prilagodljiv | Prilagodljiv | Prilagodljiv |
Naš izdelek
Toltrazuril +. COA
 |
||
Potrdilo o analizi |
||
|
Sestavljeno ime |
posakonazol | |
|
št. CAS |
171228-49-2 | |
|
Ocena |
Farmacevtska kakovost | |
|
Količina |
Prilagojeno | |
|
Standardno pakiranje |
Prilagojeno | |
| Proizvajalec | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
sklop št. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januarth 2025 |
|
|
EXP |
8. januarth 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| TESTNI STANDARD | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
|
Postavka |
Podjetniški standard |
Rezultat analize |
|
Videz |
Bel ali skoraj bel prah |
Ustrezen |
|
Vsebnost vode |
Manj ali enako 4,5 % |
0.30% |
| Izguba pri sušenju |
Manj ali enako 1,0 % |
0.15% |
|
Težke kovine |
Pb Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kot Manjše ali enako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manjši ali enak 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Čistost (HPLC) |
Večji ali enak 99,0 % |
99.5% |
|
Ena nečistoča |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostanek pri žarenju |
<0.20% |
0.064% |
|
Skupno mikrobno število |
Manj ali enako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manjši ali enak 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (GC) |
Manj kot ali enako 5000 ppm |
400 ppm |
|
Shranjevanje |
Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri -20 stopinjah |
|
|
|
||
Kot drugo{0}}generacijo triazolnega protiglivičnega zdravila širokega{1}}spektra je biološka uporabnost peroralnih formulacijposakonazol tablete 300 mgje ključni dejavnik, ki vpliva na klinično učinkovitost. Posaconazol tablete so bistveno izboljšale absorpcijsko učinkovitost in stabilnost zdravila z edinstveno zasnovo postopka formulacije, zaradi česar so pomembna izbira za preprečevanje in zdravljenje invazivnih glivičnih bolezni (IFD).
Biološka uporabnost se nanaša na delež in hitrost, s katero zdravila vstopijo v sistemski krvni obtok, in je ključni indikator za ocenjevanje učinkovitosti absorpcije peroralnih formulacij. Obstajajo pomembne individualne razlike v biološki uporabnosti posakonazola po peroralni uporabi, biološka uporabnost tradicionalnih peroralnih suspenzij pa je le 8-47 %. To nizko stopnjo absorpcije omejujejo predvsem naslednji dejavniki:
Razgradnja želodčne kisline: Posakonazol je izjemno slabo topen v želodčni kislini (pH 1-3) in ga želodčna kislina zlahka uniči, kar povzroči znatno izgubo zdravila v želodcu.
Odvisnost od hrane: Prehrana z veliko-maščobami lahko znatno poveča absorpcijo suspenzij, vendar je težko zagotoviti, da bolnik upošteva dieto.
Učinki na motiliteto prebavil: Zaviralci protonske črpalke (PPI), metoklopramid in druga zdravila lahko zmanjšajo hitrost praznjenja želodca in skrajšajo čas stika med zdravili in absorpcijskimi mesti.
Vpliv stanja bolezni: Po kemoterapiji ali presaditvi bolnik pogosto trpi zaradi vnetja sluznice prebavil, driske in drugih bolezni, kar dodatno oslabi absorpcijo zdravil.
Ključne strategije za povečanje biološke uporabnosti tablet posakonazola
Posaconazol tablete presegajo omejitve tradicionalnih dozirnih oblik z naslednjimi inovativnimi zasnovami, ki povečujejo biološko uporabnost na 50 % -70 %:
1. Tehnologija enterične prevleke
PH odvisno sproščanje: obloženo z enterično prevlečenimi materiali, kot je polimetil metakrilat (Eudragit L30D-55), ostane zdravilo nedotaknjeno v kislem okolju želodca in se raztopi le v alkalnem okolju črevesja (pH 6-8).
Ciljna optimizacija sproščanja: Debelina prevleke in poroznost sta natančno zasnovani za zagotavljanje hitrega sproščanja zdravila v segmentu dvanajstnika do jejunuma, s čimer se izognete tveganju razgradnje želodca.
Izboljšanje stabilnosti: enterična prevleka lahko zaščiti zdravila pred vplivi vlage, svetlobe in oksidantov, kar podaljša rok uporabnosti tablet na 24 mesecev pri sobni temperaturi 25 stopinj.
2. Inovacije v procesu formulacije
Tehnologija iztiskanja z vročim taljenjem: Mešanje zdravil in pomožnih snovi s taljenjem pri visoki-temperaturi, da se tvori enotna trdna disperzija, s čimer se poveča kontaktna površina med zdravili in prebavili.
Sinergijski učinek pomožnih snovi: Dodajanje polnil, kot sta mikrokristalna celuloza in laktoza, izboljša trdoto tablete, medtem ko razgrajevalci zamreženja, kot je polivinilpirolidon, pospešujejo hitro sproščanje zdravila.
3. Optimizacija sinergijskega učinka hrane
Prehrana z visoko vsebnostjo maščob poveča učinkovitost: če jih jemljete skupaj z -maščobno hrano, se Cmax (najvišja koncentracija v krvi) in AUC (površina pod časovno krivuljo zdravila) tablet posakonazola povečata za 4-krat oziroma 3,8-krat, kar je bistveno več kot pri suspenziji za 3,6-krat oziroma 3,3-krat.
Nadomestna hranilna raztopina: za bolnike, ki ne prenašajo -maščobne diete, lahko jemanje hranilnih raztopin, kot je Boost Plus, doseže podobne sinergijske učinke, z 2,8-kratnim povečanjem AUC.
Dodatek za kisle pijače: če ga jemljete skupaj z gaziranimi pijačami, lahko zniža pH vrednost v želodcu, zmanjša obarjanje zdravila v želodcu in poveča AUC za 1,8-krat.
Klinični pomen izboljšanja biološke uporabnosti
Optimizacija biološke uporabnosti tablet posakonazola neposredno pomeni naslednje klinične prednosti:
1. Izboljšati stopnjo skladnosti preventivnega zdravljenja
Zmanjšanje tveganja prebojne okužbe: V multicentrični študiji pri 86 bolnikih se je incidenca prebojne IFD po preprečevanju s tabletami posakonazola zmanjšala za 42 % v primerjavi s suspenzijo, mediana stopnja skladnosti koncentracije v krvi pa se je povečala z 29 % na 71 %.
Izboljšana zaščita za-populacije z visokim tveganjem: pri bolnikih s kemoterapijo s hudim vnetjem sluznice je absolutna biološka uporabnost tablet posakonazola 51,4 %, bistveno višja od 32,6 % suspenzije, kar učinkovito pokriva obdobje okna imunske pomanjkljivosti.
2. Optimizacija terapevtskega odmerjanja zdravil
Hitro doseganje koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja: tablete posakonazola lahko dosežejo koncentracijo zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja-v krvi v 7-10 dneh po dajanju enkrat na dan, medtem ko suspenzije zahtevajo štiri odmerke na dan, čas za dosego standarda pa se podaljša na 14 dni.
Nadzor tveganja odpornosti na zdravila: visoka biološka uporabnost zagotavlja, da koncentracije zdravila ostanejo nad minimalno inhibitorno koncentracijo (MIC), kar zmanjšuje tveganje za odpornost gliv, kot je Aspergillus.
3. Razširitev uporabnosti na posebne populacije
Bolnik z jetrno disfunkcijo: Cmax bolnika z zmerno jetrno disfunkcijo je za 39 % višja kot pri zdravih posameznikih, vendar se AUC poveča samo za 36 %, kar kaže, da odmerka ni treba prilagajati.
Bolnik z ledvično insuficienco: Zdravilo se v glavnem izloči z blatom (77 %), hemodializa ne vpliva na farmakokinetiko. Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo prilagoditev odmerka ni potrebna.
Pogosto zastavljena vprašanja
Zakaj je treba njegovo peroralno suspenzijo jemati z obroki ali-napitki z visoko vsebnostjo maščob, ne pa tudi s 300-miligramskimi enterično obloženimi tabletami?
+
-
Bistvo je v zasnovi formulacije: absorpcija suspenzije je odvisna od lipidov, medtem ko so 300 mg enterično obložene tablete prevlečene z enterično oblogo, odporno na želodčno kislino, dodani pa so tudi regulatorji pH (natrijev bikarbonat), ki zagotavljajo, da tablete razpadejo in se sprostijo šele po vstopu v specifično alkalno okolje v črevesju, s čimer se odpravi absorpcijska odvisnost od hrane.
Zakaj velja za eno od zdravil "zadnje obrambne linije" za zdravljenje "mukormikoze"?
+
-
Aspergillus je naravno odporen na veliko večino protiglivičnih zdravil. Posakonazol ima edinstveno visoko afiniteto za encim citokrom P450 te vrste gliv, ki lahko učinkovito zavre sintezo njegove ključne komponente celične membrane ergosterola. Zato je postalo eno redkih zdravil, ki lahko pokrijejo to hudo okužbo in se pogosto uporablja, ko druga zdravljenja niso uspešna ali jih ni mogoče prenašati.
Zakaj je "terapevtsko okno" za spremljanje koncentracije v plazmi posebej pomembno in se med posamezniki zelo razlikuje?
+
-
Učinkovitost in toksičnost sta tesno povezani s koncentracijo zdravila v krvi. Nizka koncentracija lahko zlahka povzroči neuspeh zdravljenja in odpornost na zdravila; Prekomerna koncentracija znatno poveča tveganje za zastrupitev jeter. Individualne razlike povzročajo predvsem stanje prebavil (kot je driska), sočasna zdravila (kot so zaviralci protonske črpalke) in genetski polimorfizmi (kot je aktivnost encima CYP3A4), zato je treba spremljanje koncentracije zdravil v krvi izvajati kot spremljanje antibiotikov.
Kar zadeva interakcije med zdravili, je hkrati »žrtev« in »storilec«. Kateri so specifični mehanizmi?
+
-
Kot 'žrtev' se večinoma presnavlja z encimom CYP3A4, zato bo vsako zdravilo, ki inducira ta encim (kot je rifampicin), znatno zmanjšalo njegovo koncentracijo zdravila v krvi. Kot 'povzročitelj' je močan zaviralec CYP3A4 in lahko znatno poveča krvno koncentracijo drugih zdravil, ki jih presnavlja ta encim (kot so določeni imunosupresivi in pomirjevala), kar lahko povzroči resne neželene učinke.
Kakšne možne uporabe ima poleg protiglivičnega zdravljenja na zelo nišnem neinfekcijskem področju?
+
-
Preučujemo njegovo uporabo za zaviranje proliferacije celic akutne mieloične levkemije. Mehanizem je uporaba njegovega protiglivičnega "stranskega produkta" - zmožnosti zaviranja signalne poti Hedgehog, ki je ključnega pomena za rast in preživetje določenih celic levkemije. To sodi v ospredje raziskovanja "nove uporabe starih zdravil".
Priljubljena oznake: posakonazol tableta 300 mg, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, veleprodaja, nakup, cena, razsuto, za prodajo