Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev kapsul skq1 na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni prodaji visokokakovostnih kapsul skq1 iz naše tovarne. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.
SKQ1 kapsulaje antioksidantni izdelek s SKQ1 (bromiranim Skuračevim ionom) kot glavno komponento, običajno v obliki kapsul, namenjen čiščenju prostih radikalov z ciljanjem na mitohondrije, doseganjem funkcij proti -staranju, preprečevanju bolezni in upravljanju zdravja. Je mitohondrijski ciljno usmerjen antioksidant, sestavljen iz lipofilnih kationov in antioksidantov, povezanih z nasičenimi ogljikovodikovimi verigami. Njegova lipofilnost mu omogoča, da učinkovito prodre skozi celično membrano in doseže mitohondrije ("energijska tovarna" celice). Mitohondriji so glavna proizvodna mesta prostih radikalov, kot so superoksidni anioni in vodikov peroksid. Prekomerni prosti radikali lahko napadejo mitohondrijsko DNA in beljakovine, kar povzroči staranje celic in apoptozo. SKQ1 ščiti delovanje celic tako, da nevtralizira proste radikale v mitohondrijih in blokira ta proces. Ta peroralna kapsula je primerna za shranjevanje in dajanje, hkrati pa zakrije okus zdravila. Nekateri izdelki uporabljajo visoko prepustno nano transdermalno tehnologijo, ki omogoča, da se SKQ1 neposredno absorbira v krvni obtok in z aplikacijo vstopi v celične mitohondrije.
Naš izdelek
|
|
|
SKQ1 COA
SKQ1 kapsula, kot nov mitohondrijsko usmerjen antioksidant, je v svoji molekularni strukturi sestavljen iz dekaalkiltrifenilfosfinskega kationa (TPP ⁺) in plastidne kinonske skupine. S pomočjo potencialne razlike mitohondrijske membrane lahko doseže obogatitev koncentracije na tisočkratni ravni in izvaja farmakološke učinke s čiščenjem reaktivnih kisikovih vrst (ROS), zaviranjem peroksidacije lipidov in oksidacijo mitohondrijske DNA. Predklinične študije so potrdile, da ima SKQ1 pomemben terapevtski potencial pri različnih modelih bolezni, kot sta akutna ledvična poškodba in sindrom suhega očesa, med katerimi so bile odobrene kapljice za oči. Kapsule kot klasična dozirna oblika peroralnih pripravkov imajo prednosti prikrivanja neprijetnih vonjav zdravil, izboljšane stabilnosti in doseganja natančnega nadzora odmerjanja, še posebej primerne za učinkovine s posebnimi fizikalno-kemijskimi lastnostmi, kot je SKQ1. Čisti produkt SKQ1 je rjava trdna snov s higroskopnostjo. Hraniti ga je treba v inertni atmosferi pri -20 stopinjah in je slabo topen v vodi (samo 3 mg/ml pri 25 stopinjah). Po peroralnem zaužitju je gastrointestinalno okolje zlahka prizadeto in njegova biološka uporabnost se zmanjša. Zato razvoj kapsul SKQ1 zahteva sistematično rešitev za ključna tehnična vprašanja, kot so solubilizacija zdravila, zaščita stabilnosti in izboljšanje ciljne dostave.
Fizikalne in kemijske lastnosti SKQ1 in osnova za oblikovanje formulacije
Uporaba tehnologije trdne disperzije za predobdelavo je trenutno najučinkovitejša rešitev za reševanje vprašanja nizke topnosti SKQ1. Z uporabo polivinilpirolidona K30 (PVP K30) kot nosilnega materiala smo pripravili trdno disperzijo po topilni metodi z masnim razmerjem učinkovina: nosilec=1:5. SKQ1 in PVP K30 smo raztopili v topilu z mešanico etanola in diklorometana (volumensko razmerje 1:1) in topilo odstranili z rotacijskim izparevanjem pri 60 stopinjah.
Po 12-urnem vakuumskem sušenju smo prašek zdrobili in presejali skozi sito 80 mesh. Analiza diferencialne skenirajoče kalorimetrije (DSC) je pokazala, da lahko ta proces pretvori SKQ1 iz kristalnega stanja v amorfno stanje, poveča njegovo topnost v vodi na 15 mg/ml in poveča njegovo stopnjo raztapljanja in vitro za 3,2-krat v primerjavi s surovino.
Sejanje in optimizacija polnil
Polnila morajo imeti dobro tekočnost, združljivost z zdravili in zaščito stabilnosti. Pregledajte tri pogosto uporabljena polnila s testiranjem združljivosti (v pospešenih pogojih za en mesec):
Mikrokristalna celuloza (MCC): Po mešanju s SKQ1 se njena vsebnost zmanjša za manj kot 2 %, vendar ima močno higroskopnost in jo je treba uporabljati skupaj s pomožnimi snovmi, odpornimi na vlago;
Laktoza monohidrat: vsebnost zdravila se je zmanjšala za 5,3 % s prisotnimi rahlimi interakcijami;
Manitol: Vsebnost zdravila se zmanjša za manj kot 1,5%, ima nizko higroskopičnost in lahko izboljša pretočnost prahu.
Končno je bil manitol določen kot glavno polnilo, ki predstavlja 40% -50% celotnega recepta, in dopolnjen z 10% MCC za uravnavanje pretočnosti praška
Za dodatno izboljšanje stabilnosti zdravila sta receptu dodana dva stabilizatorja:
Antioksidant: Vitamin E (vsebnost 0,1 %) je izbran za zaviranje oksidativne razgradnje SKQ1, kar zmanjša stopnjo razgradnje zdravila za 60 % pri pospešenem testiranju;
Zaščita pred soncem: dodajte 2 % titanovega dioksida, da blokirate ultravijolično sevanje in zmanjšate reakcije fotorazgradnje.
Poleg tega lahko dodajanje 5 % polietilenglikola 4000 (PEG 4000) kot mehčala izboljša sposobnost oblikovanja trdnih disperzij in zmanjša razslojevanje prahu med polnjenjem kapsule.
Izbira ovoja kapsule
Glede na higroskopičnost in nestabilnost SKQ1 v kislih okoljih so bile namesto tradicionalnih želatinskih ovojnic kapsul izbrane lupine kapsul iz hidroksipropil metilceluloze (HPMC). Ovoj kapsule HPMC ima značilnosti nizke absorpcije vlage (uravnotežena stopnja absorpcije vlage<12%) and resistance to gastric acid corrosion, which can keep the capsule intact in the stomach and release the drug after reaching the intestine, protecting the drug from gastric acid damage and reducing gastrointestinal irritation.
Postopek priprave in ključni tehnični nadzor kapsul SKQ1
Zasnova poteka postopka priprave
SKQ1 kapsulauporabite tehnologijo neposrednega polnjenja s prahom, celoten postopek pa je razdeljen na pet osnovnih korakov: predobdelava, mešanje, polnjenje, poliranje in pakiranje. Poseben postopek je naslednji:
Predobdelava surovine: surovina SKQ1 je vakuumsko posušena (60 stopinj, 8 ur), da se odstrani vlaga, in nato zdrobi skozi sito 100 mesh; Vsi pomožni materiali se presejejo skozi sito 80 mesh, sušijo pri 60 stopinjah 4 ure in nato ohladijo na sobno temperaturo za kasnejšo uporabo.
Priprava trdne disperzije: Zmešajte SKQ1 in PVP K30 v razmerju, pripravite trdno disperzijo s topilno metodo in jo zmeljite skozi sito 80 mesh.
Postopno mešanje: Najprej mešajte trdno disperzijo z vitaminom E in PEG 4000 10 minut, nato dodajte manitol in MCC 20 minut in na koncu dodajte titanov dioksid 15 minut. Hitrost mešanja je regulirana na 30 vrt./min.
Testiranje sipkosti prahu: Določite naklonski kot (potrebno je<30 °) and bulk density (required to be 0.45-0.55g/cm ³) of the mixed powder. Only after passing the test can filling be carried out.
Polnjenje kapsul: Za polnjenje se uporablja popolnoma avtomatski stroj za polnjenje kapsul (model NJP-400) z nastavljeno količino polnjenja 200 mg/kapsulo (vključno s SKQ1 10mg).
Poliranje in pobiranje: napolnjene kapsule se polirajo, da se s polirnim strojem odstrani površinski prah, nato pa se ročno poberejo, da se odstranijo deformirane ali puščajoče kapsule.
Aluminijasta plastična pretisna embalaža: Pakiranje se izvaja v okolju z vlago<45% and temperature 20-25 ℃.
Optimizacija in nadzor ključnih procesnih parametrov
Optimizacija parametrov priprave trdnih disperzij
Ključni parametri za pripravo trdnih disperzij s topilno metodo vključujejo razmerje topil, temperaturo rotacijskega uparjalnika in čas sušenja. Optimalna kombinacija parametrov je bila pridobljena z optimizacijo ortogonalnega eksperimenta (L9 (3 ⁴)):
Volumsko razmerje etanol diklorometan: 1:1 (polarnost topila je zmerna, kar lahko popolnoma raztopi surovine in olajša hitro izhlapevanje);
Rotirajoča temperatura izhlapevanja: 60 stopinj (nižja od temperature razgradnje SKQ1 75 stopinj in lahko zagotovi popolno odstranitev topila v 30 minutah);
Čas vakuumskega sušenja: 12 ur (izguba sušenja<0.5%, ensuring no solvent residue).
Hitrost raztapljanja SKQ1 v optimizirani trdni disperziji (45 minut) lahko doseže več kot 85 %, kar je 22 % več kot pri neoptimiziranem postopku.
Nadzor enakomernosti postopka mešanja
Enakomernost mešanja neposredno vpliva na točnost vsebine kapsule. Z uporabo "rekurzivne metode enakih količin" za mešanje najprej zmešajte najmanjši delež vitamina E z 10-kratno količino trdne disperzije in nato postopoma dodajte druge pomožne snovi. Med postopkom mešanja se enakomernost vsebnosti zmešanega praška spremlja v realnem-času s-tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti (HPLC), relativni standardni odklon (RSD) vsebnosti na katerih koli 10 točkah vzorčenja pa mora biti nižji od 3 %. Raziskave so pokazale, da je prekratek čas mešanja (<30 minutes) can lead to an RSD>5%, while a mixing time that is too long (>45 minut) lahko povzroči razslojevanje prahu. Zato je optimalni skupni čas mešanja 45 minut.
Nadzor parametrov polnjenja kapsul
Ključni parametri popolnoma avtomatskega stroja za polnjenje kapsul vključujejo hitrost polnjenja, tlak in nastavitev odmerka. Optimizirani parametri so naslednji:
Hitrost polnjenja: 300 delcev/minuto (če je hitrost prehitra, lahko povzroči letenje prahu in razlike v količini polnjenja, če pa je prepočasna, lahko zmanjša učinkovitost proizvodnje);
Polnilni tlak: 0,3 MPa (prenizek tlak lahko povzroči, da vsebina kapsule postane ohlapna, kar vodi do puščanja prahu; če je previsok, bo povzročilo deformacijo lupine kapsule;
Nadzor razlike v odmerku: vzemite 20 vzorcev vsakih 15 minut, da preizkusite količino polnjenja, s povprečnim odstopanjem količine polnjenja<± 5% and a single particle deviation of<± 7.5%.
Nadzor parametrov okolja
Celoten proces priprave zahteva strog nadzor nad temperaturo, vlažnostjo in čistočo proizvodnega okolja
Stopnja čistoče: postopke mešanja in polnjenja je treba izvajati v čistem območju na ravni D-, s številom delcev manj kot 200000 delcev na kubični meter za delce v zraku, ki so večji ali enaki 0,5 μm;
Nadzor temperature in vlažnosti: temperaturo postopkov pred-obdelave, mešanja in polnjenja je treba nadzorovati pri 20–25 stopinjah, vlažnost pa mora biti nižja od 45 %; Vlažnost v procesu pakiranja je mogoče zmanjšati<50%.
Ko vlažnost okolja preseže 50 %,SKQ1 kapsulaje nagnjen k absorpciji vlage in razgradnji, kar vodi do zmanjšanja njegove vsebnosti; Če temperatura preseže 28 stopinj, se bo PEG 4000 zmehčal in vplival na pretočnost prahu.
Kapsule SKQ1 predstavljajo obetaven nov pristop k zdravljenju z antioksidanti, s potencialom zaščite pred oksidativnim stresom in z njim povezanimi zdravstvenimi težavami. S ciljanjem na mitohondrije lahko SKQ1 učinkovito nevtralizira ROS in ohrani celično delovanje, kar vodi do širokega nabora potencialnih koristi za zdravje, vključno z učinki proti -staranju, zaščito srca in ožilja, nevroprotekcijo, zdravjem oči in zdravjem kože. Vendar je potrebnih več raziskav, da bi v celoti ugotovili varnost in učinkovitost SKQ1 pri ljudeh ter določili optimalen odmerek in dolgoročno-uporabo. Ko bodo raziskave napredovale, se bo SKQ1 morda izkazal kot dragoceno orodje pri preprečevanju in zdravljenju različnih bolezni in stanj,-povezanih s starostjo, ki ponuja upanje za bolj zdravo in daljše življenje.
Pogosto zastavljena vprašanja
Kaj je bromid SkQ1?
+
-
SKQ1 (bromid) jeantioksidant-ciljnega delovanja na mitohondrije, ki zmanjša transmembranski potencial in proizvodnjo reaktivnih kisikovih vrst (ROS). 1. SKQ1 preprečuje izgubo nevronov in sinaptično poškodbo pri podganjem modelu spontane Alzheimerjeve bolezni ter zmanjša resnost artritičnih lezij pri podganah.
Katere so različne vrste SK?
+
-
Trije podtipi podenot SK,SK1 (Kpribl2.1), SK2 (Kpribl2.2) in SK3 (Kpribl2.3)so bili klonirani in se različno izražajo v CŽS (Köhler et al., 1996; Stocker in Pedarzani, 2000). Te kanale, ki so sestavljeni iz homo- ali heterotetramerjev, prepušča izključno znotrajcelični Ca2+.
Kakšne so prednosti SkQ1?
+
-
Ugotovitve kažejo, da ima SkQ1 svoje terapevtske učinke prek več mehanizmov, vključno zzmanjšanje kopičenja ROS, ublažitev oksidativne škode, ohranjanje mitohondrijske funkcije in zaviranje apoptotičnih poti.
Kaj je SkQ?
+
-
SkQ jerazred mitohondrijev-ciljno usmerjenih antioksidantov, ki so ga razvili profesor Vladimir Skulachev in njegova ekipa. V širšem smislu je SkQ lipofilni kation, povezan preko nasičene ogljikovodikove verige z antioksidantom. Zaradi svojih lipofilnih lastnosti lahko SkQ učinkovito prodre skozi različne celične membrane.
Ali CoQ10 pomaga pri povešeni koži?
+
-
Poleg tega CoQ10 deluje na celični ravni za ohranjanje elastina in kolagena. To so beljakovine, ki ohranjajo vašo kožo čvrsto, prožno in pomlajeno.Pomagajo preprečiti ohlapno, povešeno kožo. Vaši koži dajejo moč in prožnost, da se lažje "odbije".
Priljubljena oznake: skq1 kapsula, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, veleprodaja, nakup, cena, v razsutem stanju, naprodaj