Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev injekcij etelkalcetida na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni visokokakovostni injekciji etelkalcetida, ki je naprodaj tukaj iz naše tovarne. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.
Injekcija etelkalcetidaje nov mimetik kalcija. AMG416 veže in aktivira receptorje, občutljive na kalcij, na obščitnični žlezi, kar vodi do znižanja ravni obščitničnega hormona (PTH). Ima široke možnosti pri razvoju novih zdravil za učinkovito zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma.
FDA je odobrila novo vrsto zdravila za mimetik kalcija za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma pri odraslih bolnikih na hemodializi, kar je prvič v skoraj 12 letih, da je bilo zdravilo odobreno za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma pri bolnikih na dializi.
Obrazec za naše izdelke






Etelcalcetide COA
![]() |
||
| Potrdilo o analizi | ||
| Sestavljeno ime | Etelkalcetid | |
| Ocena | Farmacevtska kakovost | |
| št. CAS | 1262780-97-1 | |
| Količina | 40g | |
| Standardno pakiranje | PE vrečka + vrečka iz Al folije | |
| Proizvajalec | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| sklop št. | 202601090057 | |
| MFG | 9. januar 2026 | |
| EXP | 8. januar 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Postavka | Podjetniški standard | Rezultat analize |
| Videz | Bel ali skoraj bel prah | Ustrezen |
| Vsebnost vode | Manj ali enako 5,0 % | 0.47% |
| Izguba pri sušenju | Manj ali enako 1,0 % | 0.35% |
| Težke kovine | Pb Manjši ali enak 0,5 ppm | N.D. |
| Kot Manjše ali enako 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Manjši ali enak 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manjši ali enak 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistost (HPLC) | Večji ali enak 99,0 % | 99.90% |
| Ena nečistoča | <0.8% | 0.56% |
| Skupno mikrobno število | Manj ali enako 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Manjši ali enak 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC) | Manj kot ali enako 5000 ppm | 400 ppm |
| Shranjevanje | Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri temperaturi do -20 stopinj | |
|
|
||
| Kemijska formula: | C38H73N21O10S2 |
| Točna masa: | 1048 |
| Molekulska masa: | 1048 |
| m/z: | 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%) |
| Elementna analiza: | C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12 |

Injekcija etelkalcetida, znan tudi kot AMG416, je agonist receptorja, občutljivega na kalcij (CaSR), s posebno uporabo na medicinskem področju. V nadaljevanju je podroben uvod v njegovo uporabo in povezane informacije.
Glavni namen
(1) Zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (SHPT)
Uporablja se predvsem za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma pri dializnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo (CKD). Sekundarni hiperparatiroidizem je eden od pogostih zapletov kronične odpovedi ledvic. Zaradi okvarjenega delovanja ledvic se zmanjša sposobnost ledvic za uravnavanje presnove kalcija, fosforja in vitamina D, kar vodi do čezmernega izločanja paratiroidnega hormona (PTH) s strani obščitnične žleze. Prekomerno izločanje PTH lahko raztopi fosfor in kalcij v kosteh in se kopiči v srčno-žilnem sistemu, kar povzroči hiperkalemijo, hiperfosfatemijo in arteriosklerozo, kar vodi v srčno-žilne bolezni.
Z intravenskim dajanjem se za kalcij občutljivi receptorji na obščitničnih celicah vežejo in aktivirajo, kar poveča njihovo občutljivost na zunajcelične kalcijeve ione. To omogoča obščitničnim celicam, da zaznavajo kalcijeve signale pri nižjih koncentracijah kalcijevih ionov, s čimer zavirajo sintezo in izločanje PTH ter znižajo ravni PTH v krvi. Več kliničnih preskušanj je potrdilo učinkovitost in varnost verapamila pri zdravljenju SHPT pri dializnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo. Na primer, pri bolnikih na hemodializi z zmernim do hudim hiperparatiroidizmom zdravljenje z verapamilom bistveno zmanjša raven PTH, učinkovitost pa je boljša kot pri placebu in ni nižja kot pri cinakalcetu.

Ustrezne raziskovalne informacije je mogoče pridobiti na platformah, kot sta ChemicalBook in javna platforma Sohu.
(2) Izboljšanje presnovnih motenj kalcija in fosforja
Poleg znižanja ravni PTH lahko uravnava tudi presnovo kalcija in fosforja. Lahko spodbuja izločanje fosforja skozi ledvice, zmanjša koncentracijo fosforja v krvi in zmanjša sproščanje kalcija v kosteh, da ohrani stabilnost kalcija v krvi. To je zelo pomembno za izboljšanje nenormalnosti presnove kosti, ki jih povzroča hiperparatiroidizem, in zmanjšanje tveganja za bolezni kosti. Na primer, nekateri bolniki se po zdravljenju zinjekcija etelkalcetida.
Za ustrezne informacije glejte Chemicalbook (Booker Chemical Network), stolpec Zhihu itd.
(3) Lajšanje simptomov
Lajša bolečine v kosteh in srbenje kože: Pomaga lahko nadzorovati čezmerne ravni obščitničnega hormona in tako ublaži simptome, kot so bolečine v kosteh in srbenje kože, ki jih pri bolnikih povzroča SHPT. Bolečina v kosteh je eden od pogostih simptomov pri bolnikih s SHPT, ki resno vpliva na njihovo kakovost življenja. Z znižanjem ravni PTH in zmanjšanjem sproščanja kalcija v kosteh lahko verapamil učinkovito lajša simptome bolečine v kosteh. Pogosta težava bolnikov s SHPT je tudi srbeča koža, zdravljenje z verapamilom pa lahko izboljša bolnikovo stanje kože in ublaži simptome srbenja.

Izboljšanje kakovosti življenja: z izboljšanjem presnovnih motenj kalcija in fosforja ter lajšanjem simptomov lahko verapamil pomaga izboljšati kakovost življenja bolnikov in podaljša preživetje. Po uporabi se bodo pri pacientih zmanjšali simptomi telesnega neugodja in se bodo lažje vključili v vsakodnevne aktivnosti, izboljšalo pa se bo tudi njihovo psihično stanje.
Ustrezne informacije je mogoče najti na platformah, kot sta Chemicalbook in javna platforma WeChat.

(4) Zmanjšajte tveganje za zaplete
Lahko zmanjša tveganje za zaplete, kot je vaskularna kalcifikacija. Žilna kalcifikacija je eden od pogostih zapletov pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, ki je tesno povezan s pojavom in smrtjo srčno-žilnih bolezni. Z uravnavanjem presnove kalcija in fosforja zmanjšamo odlaganje kalcija v žilni steni in s tem zmanjšamo tveganje za poapnenje žil. Ustrezne študije so na primer pokazale, da je stopnja napredovanja vaskularne kalcifikacije pri bolnikih, ki prejemajo zdravljenje, znatno upočasnjena.
Ustrezne informacije lahko najdete v Chemicalbook (Booker Chemical Network) in drugih virih.
Prednosti zdravil
Razvit je bil kot intravenska injekcija, ki jo je mogoče zanesljivo aplicirati z venske strani dializnega kroga pod nadzorom zdravnika, ko se po koncu dialize vrne v krvni obtok. Ta način uporabe ni le priročen, temveč zagotavlja tudi natančno odmerjanje in pravočasno uporabo zdravila. V primerjavi s peroralnimi zdravili se z intravensko injekcijo izognemo vplivu prebavil na absorpcijo zdravil in izboljšamo biološko uporabnost zdravil.
Ustrezne informacije je mogoče dobiti na platformah, kot sta Chemicalbook in uradna spletna stran Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd.
(2) Majhno tveganje medsebojnega delovanja zdravil
D-aminokislinsko peptidno ogrodje, na katerega presnovni encimi skoraj ne vplivajo in prispeva k njegovi aktivnosti, se v telesu ne presnavlja in lahko deluje dolgo časa, dokler ga med naslednjim obdobjem dialize ne odstranimo. To zmanjša tveganje za medsebojno delovanje zdravil pri uporabi v kombinaciji z drugimi zdravili, zmanjša neželene učinke zaradi medsebojnega delovanja zdravil in prilagodi načrte zdravljenja. Na primer, pri kliničnem zdravljenju se verapamil lahko uporablja v kombinaciji z vitaminom D in njegovimi analogi, vezivi fosfatov in drugimi zdravili za boljšo regulacijo presnove kalcija in fosforja ter znižanje ravni PTH.
Ustrezne informacije lahko najdete v Chemicalbook (Booker Chemical Network) in drugih virih.
Zaradi priročnega načina dajanja in dolgega trajanja delovanja zdravila lahko bolniki zmanjšajo število jemanj zdravil, s čimer izboljšajo bolnikovo sodelovanje in zmanjšajo njihovo obremenitev z zdravili. Za dializne bolnike s kronično ledvično boleznijo, ki potrebujejo dolgotrajno-zdravljenje, je dobra skladnost ključnega pomena za ohranjanje učinkovitosti zdravljenja in nadzor nad stanjem. Te prednostiinjekcija etelkalcetidalahko pomaga izboljšati sodelovanje bolnikov pri zdravljenju in povečati učinkovitost zdravljenja.
Ustrezne informacije je mogoče najti na platformah, kot sta Chemicalbook in javna platforma WeChat.
Pogosto zastavljena vprašanja
Za kaj se zdravilo etelcalcetide uporablja?
+
-
Injekcija etelkalcetida se uporablja za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic, ki so na dializi. Hiperparatiroidizem je stanje, ki nastane, ko obščitnične žleze v vratu proizvedejo preveč obščitničnega hormona (PTH).
Kakšna je razlika med cinakalcetom in etelkalcetidom?
+
-
Parsabiv je na splošno učinkovitejši od cinakalceta (Sensipar) pri zniževanju ravni paratiroidnega hormona (PTH) pri bolnikih na hemodializi zaradi večje jakosti in intravenske uporabe, ki zagotavlja 100-odstotno adherenco. Medtem ko se etelkalcetid daje trikrat-tedensko na dializi, se cinakalcet jemlje peroralno vsak dan. Oba nosita tveganje za hipokalciemijo in stranske učinke na prebavila.
Ključne razlike:
Uporaba: Etelkalcetid se daje intravensko (IV) in se daje na koncu hemodialize, kar izboljša skladnost. Cinakalcet je peroralna dnevna tableta.
Efficacy: Etelcalcetide is more effective at lowering PTH levels. In studies, 68.2% of patients on etelcalcetide achieved >30 % znižanje PTH v primerjavi s 57,7 % pri cinakalcetu.
Mehanizem: oba sta kalcimimetika, vendar se etelkalcetid veže na receptor za-zaznavanje kalcija (CaSR) na način, ki za delovanje ne potrebuje kalcija, kar lahko pojasni njegovo večjo moč.
Adherenca: Intravensko dajanje rešuje visoko stopnjo ne{0}}adherence, povezano z dnevnim peroralnim jemanjem zdravil.
Neželeni učinki: Oba lahko povzročita hipokalcemijo, vendar je pogostejša pri etelkalcetidu. Oba imata podobne stopnje stranskih učinkov na prebavilih (slabost/bruhanje).
Katero izbrati?
Etelcalcetide pogosto dajejo prednost v hemodializnih centrih, ki iščejo večjo učinkovitost pri obvladovanju neodzivnega sekundarnega hiperparatiroidizma in kjer je skrb vzbujajoča skladnost bolnikov z vsakodnevnimi peroralnimi tabletami. Vendar je cinakalcet dobro{1}}uveljavljena in učinkovita peroralna možnost.
Priljubljena oznake: etelcalcetide injekcija, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, trgovina na debelo, nakup, cena, razsuto, za prodajo








