Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev lanreotida 120 mg na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni prodaji visokokakovostnega lanreotida 120 mg v naši tovarni. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.
Lanreotid 120 mgje umetno sintetiziran analog somatostatina, ki igra ključno vlogo pri zdravljenju akromegalije. Kot dolgodelujoči oktapeptidni analog zaviralca rastnega hormona učinkovito zavira izločanje rastnega hormona (GH) in inzulinu-podobnega rastnega faktorja-1 (IGF-1) z vezavo na receptorje somatostatina (zlasti SSTR2 in SSTR5), s čimer nadzoruje napredovanje akromegalije pri bolnikih. Primerno za zdravljenje akromegalije pri različnih situacijah, vključno z bolniki z nenormalnim izločanjem rastnega hormona po operaciji in/ali obsevanju, kot tudi bolniki, ki niso primerni za operacijo ali obsevanje. Način dajanja je prilagodljiv, običajno z globoko intramuskularno injekcijo ali subkutano injekcijo.
Obrazec za naše izdelke
COA za lanreotid
Akromegalija je kronična napredujoča endokrina presnovna bolezen z zahrbtnim začetkom, ki jo povzroča predvsem prekomerno izločanje rastnega hormona (GH) zaradi neoplazem sprednje hipofize, kar lahko vodi do večorganskih/sistemskih zapletov in resno ogrozi življenje in zdravje bolnika.Lanreotid 120 mgkot umetno sintetizirani ligandi somatostatinskih receptorjev (SRL) igrajo ključno vlogo pri zdravljenju akromegalije.
Kot-možnost prve izbire zdravljenja odvisnosti od drog
Za bolnike z akromegalijo, ki ne prenesejo operacije, imajo po operaciji zaostale lezije ali težko dosegajo biokemične standarde, je to pomembna možnost zdravljenja. Na primer, nekateri bolniki morda težko prenašajo operacijo zaradi srčno-žilnih ali dihalnih zapletov ali pa operacijo zavrnejo. V takih primerih je lahko prva izbira zdravljenje z zdravili; Nekateri bolniki imajo po operaciji še vedno ostanke neoplazme, njihova raven rastnega rastnega hormona in inzulinu-podobnega rastnega faktorja-1 (IGF-1) pa ni bila nadzorovana, zato jih je treba tudi zdraviti.
Klinična validacija:
Več kliničnih študij faze III je potrdilo njegovo učinkovitost in varnost. Študija IPSEN-081 je ocenila njegovo učinkovitost in varnost pri bolnikih z nezdravljeno ali nenadzorovano akromegalijo, rezultati pa so pokazali, da se je po 12 tednih zdravljenja 26 % bolnikov raven IGF-1 povrnila na normalno raven; Po 48 tednih je imelo 85 % bolnikov ravni GH, manjše ali enake 2,5 μg/L, 43 % bolnikov pa je imelo normalne ravni IGF-1. Študija PRIMARYS je ocenila njegovo učinkovitost pri zmanjševanju volumna neoplazme pri na novo zdravljenih bolnikih z adenomom hipofize, ki izloča GH.
Po 12 tednih zdravljenja je imelo 54,1 % bolnikov zmanjšanje volumna neoplazme za več kot ali enako 20 %, trend zmanjševanja neoplazme pa se je nadaljeval do konca študije. Po 48 tednih je imelo 62,9 % bolnikov zmanjšanje volumna neoplazme za več kot ali enako 20 %, ravni GH in/ali IGF-1 pa so se od 12. tedna znatno znižale. Delež bolnikov, ki so izpolnjevali merila, se je sčasoma povečal.
Uresničite biokemični nadzor
Status aplikacije
Ta snov lahko učinkovito pomaga bolnikom z akromegalijo pri doseganju biokemičnega nadzora in znižanju ravni GH in IGF-1. V resnični klinični praksi na Kitajskem so številni bolniki z uporabo izdelka dosegli učinkovit nadzor ravni GH in IGF-1. Študija je na primer vključevala 129 bolnikov (s povprečno starostjo 43,3 leta in deležem žensk 58,1 %), ki so prejeli vsaj eno zdravljenje. Do 12. meseca zdravljenja sta 102 bolnika zaključila študijo in zbrala podatke o GH in IGF-1 od 12. meseca. Med njimi je 19,6 % (20/102) bolnikov doseglo popolno biokemično urejenost, 11,8 % (12/102) bolnikov je doseglo GH<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.
Klinična validacija
Poleg zgoraj omenjenih -študij iz resničnega sveta na Kitajskem so številne mednarodne študije potrdile tudi njegove biokemične nadzorne učinke. Študija SODA je obsežna-multicentrična -študija v resničnem svetu, ki je bila izvedena v Združenih državah Amerike za raziskovanje učinkovitosti lanrelitida ATG pri zdravljenju akromegalije. Med eno-letnim zdravljenjem je imelo 72 % od 87 primernih bolnikov ravni IGF-1 pod zgornjo mejo normale;
Med 50 bolniki, primernimi za analizo, jih je imelo 60 % ravni GH na tešče<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.
Izboljšajte klinične simptome
Lanreotid 120 mglahko bistveno izboljša klinične simptome bolnikov z akromegalijo. Tipični simptomi akromegalije vključujejo spremembe na obrazu, povečane prste, zadebeljeno kožo, glavobole, spremembe vida, bolečine v sklepih, otekanje mehkih tkiv, prekomerno potenje itd. Po zdravljenju se lahko ti simptomi v različni meri ublažijo. Na primer, v -študijah v resničnem svetu na Kitajskem se je delež bolnikov, ki so poročali o kakršnih koli simptomih, povezanih z akromegalijo, zmanjšal s 87,5 % na začetku na 77,9 % (-9,6 %) po 12 mesecih, z najbolj pomembnim izboljšanjem pri glavobolu (-17,1 %), ki mu je sledilo otekanje mehkih tkiv (-8,1 %) in prekomerno potenje (-6,5 %).
Izboljšajte kakovost življenja
Izboljša lahko kakovost življenja bolnikov z akromegalijo z izboljšanjem biokemičnih kazalcev in kliničnih simptomov, kar lahko izboljša njihovo psihično in fizično zdravje. Bolniki z akromegalijo pogosto doživljajo psihični pritisk in kakovost njihovega življenja je močno prizadeta zaradi sprememb videza obraza, fizičnega neugodja in drugih razlogov. Po zdravljenju z izdelkom se bodo rezultati na lestvici kakovosti življenja bolnikov bistveno izboljšali.
Klinična validacija
Študija SODA se je osredotočila tudi na kakovost življenja bolnikov, pri čemer je ocenila vpliv na njihova življenja z metodami, kot so ankete z vprašalniki bolnikov med 1-letnim in 2-letnim obdobjem zdravljenja. Rezultati so pokazali, da ima snov dobro varnost in je bolj priročna za uporabo, z visoko sprejemljivostjo pri bolnikih, kar posredno odraža pozitiven vpliv zdravila na kakovost življenja bolnikov.
Med 2-letnim zdravljenjem je pri bolnikih, ki so prejemali dolgodelujoči oktreotid pred vključitvijo (n=100), večji delež (81,0 %) menil, da je ATG "zelo" ali "razmeroma" primeren v primerjavi s prejšnjim režimom po prehodu na zdravljenje z ATG; V primerjavi s prejšnjimi študijami iste vrste imajo bolniki v M12 (77,4 %) in M24 (80,0 %) večji delež bolnikov, ki ocenjujejo priročnost injiciranja Lanrui Peptide ATG. Priročne metode zdravljenja pomagajo izboljšati kakovost življenja bolnikov.
Primarna indikacija: dobro-diferencirane metastatske nevroendokrine neoplazme
Osnovna vrsta neoplazme: Gastroenteropankreasne nevroendokrine neoplazme (GEP-NET)
120 mg lanreotid (somatulin) v obliki injekcije s podaljšanim-sproščanjem je primarno indiciran za dobro-diferencirane metastatske gastroenteropankreasne nevroendokrine neoplazme in predstavlja prednostno-zdravilo prve izbire za to bolezen. GEP-NETs obsegajo heterogeno skupino neoplazem, ki izhajajo iz nevroendokrinih celic prebavil in trebušne slinavke. V primerjavi s slabo diferenciranimi nevroendokrinimi karcinomi visoke-stopnje imajo dobro-diferencirane GEP-NET počasnejšo proliferacijo in manjši maligni potencial.
Njihove novotvorbene celice obilno izražajo receptorje za somatostatin, kar predstavlja ključno patološko osnovo za ciljno zdravljenje s somatulinom-. Klinična merila določajo, da se 120 mg formulacija nanaša na vse metastatske GEP-NET, razvrščene kot G1 ali G2, ne glede na primarno mesto, vključno z želodčnim, črevesnim in pankreasnim izvorom.
Na podlagi sekretorne funkcije hormonov zdravilo pokriva tako delujoče kot ne-delujoče GEP-NET-e in se prilagaja večini kliničnih primerov.
Delujoči GEP-NET prekomerno proizvajajo več gastrointestinalnih hormonov in povzročajo značilne sistemske sindrome z očitnimi simptomi, ki resno poslabšajo kakovost življenja in delovanje organov. Ne-delujočim GEP-NET ni čezmernega sproščanja hormonov in se običajno pojavijo brez zgodnjih specifičnih manifestacij. Bolniki večinoma razvijejo ne-specifične težave, kot so bolečine v trebuhu, napihnjenost in izguba teže zaradi učinka mase in oddaljenih metastaz; bolezen se zaradi zahrbtnega poteka pogosto diagnosticira v metastatski fazi.Lanreotid 120 mgzagotavlja dosledno terapevtsko korist za oba podtipa z doseganjem dvojnih ciljev: nadzor simptomov in zaviranje napredovanja neoplazme. Zapolnjuje neizpolnjeno klinično potrebo po dolgo{1}}delujoči ciljni terapiji pri dobro-diferenciranih metastatskih GEP-NET.
Zdravljenje delujočih neoplazem: natančen nadzor hormonsko-posredovanega karcinoidnega sindroma
Pri bolnikih z dobro delujočimi-diferenciranimi metastatskimi GEP-NET je primarna terapevtska vloga izdelka zaviranje čezmernega izločanja hormonov neoplazme. To učinkovito blaži značilne simptome karcinoidnega sindroma in izboljša kakovost življenja bolnikov. Karcinoidni sindrom je najznačilnejši zaplet delujočih GEP-NET, ki ga sproži čezmerna proizvodnja bioaktivnih mediatorjev v neoplazmi, vključno s serotoninom, bradikininom in prostaglandini.
Paroksizmalno kožno zardevanje in neodzivna vodna driska sta dve najpogostejši in vztrajnejši klinični manifestaciji, ki predstavljata velike izzive pri zdravljenju.
Paroksizmalno zardevanje običajno prizadene obraz, vrat in trup ter se kaže kot eritem, toplota in pekoč občutek. Posamezne epizode trajajo nekaj minut do deset minut in jih lahko izzovejo čustveni stres, obroki ali telesni napor. Pogosti napadi povzročajo vztrajno nelagodje, psihološko stisko in motnje pri vsakodnevnih aktivnostih. Refraktorna vodna driska je pogosto stalna in se pojavi nekaj do več kot desetkrat na dan.
Blato ne vsebuje krvi ali gnoja in ni vedno povezano z bolečino v trebuhu; običajna zdravila proti driski kažejo omejeno učinkovitost. Kronična driska lahko vodi do dehidracije, elektrolitskih motenj, podhranjenosti in hitre izgube teže, kar postopoma ogroža telesno zmogljivost in lahko povzroči poškodbe organov.
Kot dolgodelujoč-pripravek s podaljšanim-sproščanjem omogoča počasno, neprekinjeno sproščanje zdravila po podkožnem injiciranju. Stabilno deluje na SSTR2 in SSTR5 na celicah neoplazme in zavira poti, ki poganjajo sintezo in izločanje hormonov, s čimer zmanjša sproščanje bioaktivnih hormonov pri izvoru.
Klinični podatki kažejo, da standardno zdravljenje s to formulacijo izrazito zmanjša pogostost zardevanja, skrajša trajanje epizode in zmanjša resnost. Prav tako ublaži neodzivno vodno drisko, zmanjša pogostost odvajanja blata, obnovi črevesno absorpcijsko funkcijo in popravi elektrolitsko neravnovesje in podhranjenost. V primerjavi s kratko{2}}delujočimi formulacijami 120 mg dolgo{4}}delujoči depo ohranja enakomerne plazemske koncentracije brez izrazitih farmakodinamičnih nihanj. Shema odmerjanja enkrat-vsakih 28 dni vzdržuje nadzor nad simptomi karcinoidnega sindroma in bistveno izboljša upoštevanje zdravljenja in kakovost življenja.
Kot dolgodelujoči analog somatostatina je bil somatulin razvit za premagovanje kliničnih omejitev naravnega somatostatina. Endogeni somatostatin ima izredno kratek-razpolovni čas le 2–3 minute in zahteva stalno intravensko infuzijo, zaradi česar ni primeren za dolgoročno-zdravljenje kroničnih onkoloških stanj.
Pogosto dajanje ogroža tudi adherenco bolnika in povečuje stroške zdravljenja. V osemdesetih letih prejšnjega stoletja so raziskovalci izvedli sintetično modifikacijo na osnovi molekularne strukture naravnega somatostatina.
Z optimizacijo aminokislinskih sekvenc in izboljšanjem molekularne stabilnosti so uspešno ustvarili somatulin, nov dolgo{0}}delujoči derivat, ki zaobide pomanjkljivosti endogenega peptida. Poznejše študije so potrdile, da se somatulin z visoko afiniteto veže na človeška somatostatinska receptorja SSTR2 in SSTR5, kar omogoča natančno zatiranje nenormalnega izločanja hormonov in proliferacije neoplazme v nevroendokrinih celicah.
Farmakološka in predhodna klinična validacija dolgodelujoče formulacije somatulina je bila zaključena leta 1990.
Prvo dovoljenje za promet v Evropi je pridobil leta 1995, čemur je sledil ponavljajoč se razvoj 120-mg -formule s podaljšanim sproščanjem. Zaradi profila podaljšanega sproščanja in stabilnih koncentracij zdravila v plazmi je ta formulacija postala temeljna terapija za dobro-diferencirane metastatske nevroendokrine neoplazme in se priporoča kot zdravljenje prve izbire v{-kliničnih smernicah po vsem svetu.
Priljubljena oznake: lanreotid 120 mg, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, trgovina na debelo, nakup, cena, v razsutem stanju, za prodajo