Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev edotreotida na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni prodaji visokokakovostnega edotreotida v razsutem stanju tukaj iz naše tovarne. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.
Edotreotid(CAS številka 204318-14-9) je sintetični peptid, optimiziran na osnovi strukture oktreotida. Njegova osrednja inovacija je uvedba kelatnih skupin DOTA (tetraazaciklobutan-1,4,8,11-tetrakarboksilna kislina), ki tvorijo strukturo DOTA - [Tyr ³] - Oktreotid (DOTA-TOC). Ta modifikacija mu daje edinstveno sposobnost vezave radioaktivnih izotopov, zaradi česar je osrednje orodje pri diagnosticiranju in zdravljenju nevroendokrinih tumorjev (NET). S poglabljanjem raziskav se je njegova uporaba razširila z diagnostike in zdravljenja tumorjev na multidisciplinarna področja, ki tvorijo dvojni vzorec "integracije diagnoze in zdravljenja" ter "interdisciplinarne uporabe".
Naši izdelki Obrazec
Edotreotid COA
 |
||
| Potrdilo o analizi | ||
| Sestavljeno ime | Edotreotid | |
| Ocena | Farmacevtska kakovost | |
| št. CAS | 204318-14-9 | |
| Količina | 50g | |
| Standardno pakiranje | PE vrečka + vrečka iz Al folije | |
| Proizvajalec | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| sklop št. | 202512090051 | |
| MFG | 9. december 2025 | |
| EXP | 8. december 2028 | |
| Struktura |
|
|
| Postavka | Podjetniški standard | Rezultat analize |
| Videz | Bel ali skoraj bel prah | Ustrezen |
| Vsebnost vode | Manj ali enako 5,0 % | 0.32% |
| Izguba pri sušenju | Manj ali enako 1,0 % | 0.17% |
| Težke kovine | Pb Manjši ali enak 0,5 ppm | N.D. |
| Kot Manjše ali enako 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Manjši ali enak 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manjši ali enak 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistost (HPLC) | Večji ali enak 99,0 % | 99.8% |
| Ena nečistoča | <0.8% | 0.54% |
| Skupno mikrobno število | Manj ali enako 750 cfu/g | 90 |
| E. Coli | Manjši ali enak 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC) | Manj ali enako 5000 ppm | 500 ppm |
| Shranjevanje | Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri temperaturi do 2-8 stopinj | |
|
|
||
|
|
||
Kemijske informacije o edotreotidu
| Kemijska formula: | C65H92N14O18S2 |
| Točna masa: | 1421 |
| Molekulska masa: | 1422 |
| m/z: | 1421 (100.0%), 1422 (70.3%), 1423 (24.3%), 1423 (9.0%), 1424 (6.4%), 1422 (5.2%), 1424 (4.7%), 1423 (3.7%), 1423 (3.4%), 1424 (2.6%), 1425 (2.2%), 1422 (1.6%), 1424 (1.3%), 1423 (1.1%), 1422 (1.1%) |
| Elementna analiza: | C, 54.92; H, 6.52; N, 13.79; O, 20.26; S, 4.51 |
Edotriotid (CAS številka 204318-14-9) je sintetični peptid, optimiziran na osnovi strukture oktreotida. Njegova osrednja inovacija je uvedba kelatnih skupin DOTA (tetraazaciklobutan-1,4,8,11-tetrakarboksilna kislina), ki tvorijo strukturo DOTA - [Tyr ³] - Oktreotid (DOTA-TOC). Ta modifikacija mu daje edinstveno sposobnost vezave radioaktivnih izotopov, zaradi česar je osrednje orodje pri diagnosticiranju in zdravljenju nevroendokrinih tumorjev (NET). S poglabljanjem raziskav se je njegova uporaba razširila z diagnostike in zdravljenja tumorjev na multidisciplinarna področja, ki tvorijo dvojni vzorec "integracije diagnoze in zdravljenja" ter "interdisciplinarne uporabe".
Natančna diagnoza in zdravljenje nevroendokrinih tumorjev (NET)
Je zlati standard za slikanje SSTR (receptorja somatostatina) in njegova diagnostična učinkovitost je bistveno boljša od tradicionalnega slikanja:
Visoka občutljivost in specifičnost: občutljivost zaznavanja gastrointestinalnih pankreasnih NET (GEP NET) doseže 90 % -95 %, specifičnost pa presega 85 %. Lahko identificira majhne lezije s premerom<1cm, while CT can only detect lesions larger than 2cm. The core mechanism lies in its high affinity binding with the SSTR2 subtype overexpressed on the surface of tumor cells (affinity is 40 times that of natural somatostatin), which is visualized through radioactive labeling.
Multimodalna tehnologija slikanja:
PET slikanje: v kombinaciji z ⁶⁸ Ga (razpolovna-doba 68 minut), da nastane ⁶⁸ Ga DOTATOC, ki se uporablja za-telesno PET-CT skeniranje,
lahko jasno prikaže primarne in metastatske lezije (kot so jetra, kosti, bezgavke), posebej občutljive na metastaze v mezenteričnih bezgavkah, ki jih je težko odkriti s tradicionalnim slikanjem.
SPECT slikanje: v kombinaciji z ⁹⁹ mTc (razpolovna -doba 6 ur), primerno za predhodni pregled na območjih z omejenimi viri.
Molecular typing and prognostic evaluation: The expression intensity of SSTR was quantified by SUVmax (standardized uptake value), and SUVmax>20 označuje dobro diferencirane tumorje z dobro prognozo; SUV max<10 may indicate poorly differentiated or dedifferentiated tumors and require adjustment of treatment plans. In addition, imaging results can also be used for indirect evaluation of tumor grading (such as Ki-67 index).
Yiduoqupeptide PRRT je standardni režim zdravljenja za napredovale NET, pri čemer je njegovo jedro zdravilo Lutathera Lu DOTATATE (¹⁷⁷ Lu DOTATATE) ®) in ¹⁷⁷ Lu DOTATOC (ITM-11):
Indikacije: nekirurške, progresivne, SSTR pozitivne GEP NET (stopnja G1/G2) in pljučne NET. Leta 2025 je ITM-11 (brez nosilca ¹⁷⁷ Lu) pridobil implicitno odobritev kliničnega preskušanja Nacionalne uprave za medicinske izdelke.Edotreotidspecifična aktivnost je 3-5-krat višja kot pri tradicionalnem nosilcu ¹⁷⁷ Lu, kontaminacija s sevanjem pa se zmanjša za 90 %, kar znatno zmanjša tveganje za zatiranje kostnega mozga.
Podatki o učinkovitosti:
Objektivna stopnja odziva (ORR): 40% -50% (nekatere študije so dosegle 60%), znatno višja od tradicionalne kemoterapije (ORR 15% -20%).
Preživetje brez napredovanja bolezni (PFS): 28-36 mesecev, 2-3-krat dlje kot pri everolimusu (11 mesecev) ali sunitinibu (12 mesecev).
Celotno preživetje (OS): Stopnja 5-letnega preživetja se je povečala na 60 % -70 % in nekateri bolniki so dosegli dolgoročno preživetje tumorja.
Mehanizem delovanja:
Dvojno ubijanje: delci beta, ki jih sprošča ¹⁷⁷ Lu (z obsegom penetracije 0,5-2 mm), neposredno uničijo DNK tumorskih celic, medtem ko sproščajo žarke gama za spremljanje slik.
Učinek opazovalca: delci lahko ubijejo sosednje tumorske celice, ki niso bile vezane na endorfine, s čimer premagajo heterogenost tumorja.
Nizka toksičnost: odmerek sevanja ledvic<23 Gy (safe threshold 27 Gy), incidence of bone marrow suppression<10%, much lower than traditional chemotherapy.
Kombinirana uporaba s ciljnimi zdravili:
Everolimus (zaviralec mTOR): Zaporedni everolimus po PRRT podaljša PFS na 42 mesecev in poveča proti-tumorsko učinkovitost z zaviranjem poti PI3K/AKT/mTOR.
Sunitinib (multi-target TKI): Used alternately with PRRT, ORR increases to 70%, especially suitable for tumors with high Ki-67 index (>10%).
V kombinaciji z imunoterapijo:
Zaviralci PD-1 (kot je pembrolizumab): pri SSTR pozitivnih, mikrosatelitsko stabilnih (MSS) tipih NET kombinirana terapija doseže ORR 35 %, kar poveča infiltracijo celic T z razbremenitvijo imunosupresivnega mikrookolja.
V kombinaciji s kemoterapijo:
Shema CAPTEM (kapecitabin+temozolomid): V kombinaciji s PRRT doseže ORR 65 %, še posebej primerno za slabo diferencirane NET (stopnja G3).
Preboj v diagnostiki in zdravljenju posebnih vrst NET
Tipični karcinoidni tumorji: stopnja pozitivnosti SSTR 90 %, ORR 50 % za etopozid PRRT in PFS 30 mesecev.
Atipični karcinoid: Stopnja pozitivnega odziva na SSTR je 60 %, ORR PRRT v kombinaciji s kemoterapijo pa 40 %, bistveno boljši od tradicionalnega režima (ORR 15 %).
Drobnocelični pljučni rak (SCLC): Približno 30 % primerov izraža SSTR2, predhodne študije pa so pokazale ORR 20 % za PRRT, kar predstavlja novo možnost za neodzivni SCLC.
2.2 Feokromocitom/paragangliom: od kirurške odvisnosti do multimodalnega zdravljenja
Diagnoza: Pozitivna stopnja tumorjev, povezanih z mutacijo gena SDHB, ki jih odkrije slikanje z Yiduoqupeptide, je 80 %, bistveno večja kot pri slikanju ¹² ³ I-MIBG (50 % pozitivna stopnja).
Zdravljenje: PRRT ima ORR 40 % in PFS 24 mesecev za metastatski feokromocitom in lahko ublaži simptome prevelikega odmerjanja kateholamina, kot sta hipertenzija in glavobol.
2.3 Medularni karcinom ščitnice: od neuspeha zdravljenja do ciljanja na SSTR
Približno 50 % medularnih rakov ščitnice izraža SSTR2, preostale lezije po zdravljenju z ¹³ ¹ I pa je mogoče identificirati s slikanjem z več peptidi. ORR pri PRRT doseže 30 %, kar predstavlja dodatno možnost zdravljenja za bolnike z odpornostjo na sevanje joda.
Raziskovalna uporaba netumorskih bolezni
Yiduoqupeptide lahko zavira signalno pot TGF - in pokaže antifibrotične učinke v modelu idiopatske pljučne fibroze (IPF).
Poskusi na živalih:Edotreotidlahko zmanjša odlaganje kolagena v pljučnem tkivu za 40 % in izboljša pljučno funkcijo za 20 % pri FEV1.
Mehanizem: Zaviranje aktivacije fibroblastov z blokiranjem navzkrižne aktivacije receptorjev SSTR2 in TGF -.
Lahko zavira sproščanje pro-vnetnih citokinov (kot je IL-6, TNF -) in dokaže protivnetne učinke pri modelih revmatoidnega artritisa:
Poskusi na živalih: lahko zmanjšajo otekanje sklepov (50-odstotno zmanjšanje) in raven C-reaktivnega proteina (CRP) v serumu (60-odstotno zmanjšanje).
Mehanizem: zaviranje infiltracije vnetnih celic z blokiranjem interakcije med SSTR2 in potjo NF - κ B.
Vrhunska tehnologija: od integrirane diagnoze in zdravljenja do inteligentne diagnoze in zdravljenja
⁶⁸ Ga/¹⁷⁷ Lu DOTATOC: Hkratno doseganje PET slikanja in zdravljenja z isto molekulo, optimizacija načrtov zdravljenja. Na primer, kvantificiranje izražanja SSTR s slikanjem PET, prilagojena prilagoditev odmerka ¹⁷⁷ Lu, izboljšanje učinkovitosti in zmanjšanje toksičnosti.
Fluorescentno označena sonda: Cy5.5-DOTATAC se uporablja za intraoperativno fluorescenčno navigacijo v bližini infrardečega spektra za izboljšanje celotne stopnje resekcije operacije (stopnja resekcije R0 se je povečala s 60 % na 85 %), še posebej primerna za lokalizacijo globokih ali majhnih lezij.
4.2 Diagnoza in zdravljenje s pomočjo umetne inteligence: od analize slike do napovedovanja prognoze
Slikovna omika: Z analizo poglobljenega učenja slik ⁶⁸ Ga DOTATOC PET se izločijo značilnosti teksture (kot sta entropija in enakomernost), da se napove učinkovitost PRRT (AUC 0,85) in vodi osebno zdravljenje.
Prognostični model: Integracija SUVmax, indeksa Ki-67, kliničnega stadija in drugih parametrov, izdelava prognostičnega napovednega modela NET (z indeksom C-0,90), da se zagotovi kvantitativna podlaga za odločanje o zdravljenju.
Prihodnja smer: Od enkratne obdelave do ekološke gradnje
Razvoj novih radioaktivnih izotopov
Oddajnik delcev alfa:
Moč prodiranja delcev alfa ² ² ⁵ Ac DOTATOC (razpolovna-doba 10 dni) je močna (50-100 μm) in ima boljši uničevalni učinek na tumorske celice, odporne na zdravila. Trenutno je v fazi II klinične prakse.
Ciljna alfa terapija (TAT):
Kratek doseg (80 μm) Bi DOTATOC (razpolovna-doba 46 minut) lahko zmanjša supresijo kostnega mozga in je primeren za lezije z majhnim volumnom ali pediatrične bolnike.
Interdisciplinarna razširitev uporabe
Nevroznanost:
Lahko prodre skozi krvno{0}}možgansko pregrado, se veže na SSTR2 in se potencialno uporablja za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni (z zaviranjem - odlaganja amiloida) ali Parkinsonove bolezni (z uravnavanjem dopaminergičnih nevronov).
Bolezni srca in ožilja:
Edotreotidlahko zavira fosfodiesterazo III, poveča kontraktilnost miokarda in ima potencial za kratko{0}}zdravljenje akutnega srčnega popuščanja (trenutno v predkliničnih raziskavah).
Pogosto zastavljena vprašanja
Kaj je edotreotid?
+
-
Povzetek. Edotreotid galij Ga-68 jeradioaktivno diagnostično sredstvo, ki se uporablja pri PET skeniranju nevroendokrinih tumorjev s pozitivnimi receptorji za somatostatin pri odraslih in pediatričnih bolnikih. Somakit TOC. Generično ime Edotreotide gallium Ga-68. Pristopna številka DrugBank DB15494.
Cene za sredstva za diagnostično slikanje (npr. Ga-68-DOTATOC)
+
-
RFQ pogosto zahtevajo konkurenčne cene za diagnostično-razred Ga-68-DOTATOC, PET slikovno sredstvo, ki se uporablja za lokalizacijo tumorjev-pozitivnih na somatostatinske receptorje. Cene se lahko razlikujejo glede na velikost serije, čistost (npr. skladnost z GMP) in rok dostave. Ustanove lahko zahtevajo ponudbe za posamezne odmerke ali množične nakupe, da optimizirajo stroškovno učinkovitost v kliničnih preskušanjih ali rutinski diagnostiki.
Stroški terapevtskih formulacij (npr. Lu-177-DOTATOC)
+
-
Za terapevtske aplikacije se RFQ osredotočajo na ceno Lu-177-DOTATOC (ali ITM-11), ciljne radionuklidne terapije za napredne NET. Ponudbe lahko vključujejo stroške radioizotopa (Lu-177 brez dodanega nosilca), sintezo peptidov in storitve radioaktivnega označevanja. Cene so pogosto razvrščene glede na cikle zdravljenja (npr. na vialo ali odmerek na bolnika) in skladnost s predpisi (npr. ustanove, ki jih je odobrila FDA/EMA).
Storitve sinteze in radioaktivnega označevanja po meri
+
-
Raziskovalne ustanove lahko zahtevajo RFQ za prilagojeno sintezo derivatov edotreotida (npr. alternativnih kelatorjev ali izotopov) ali radioaktivno označevanje z ne-standardnimi izotopi (npr. Cu-64, Zr-89). Ponudbe morajo podrobno navajati izvedljivost, časovnico in stroške razvoja novih radiofarmacevtskih izdelkov, vključno z validacijo radiokemične čistosti in stabilnosti.
Popusti pri množičnem nakupu za klinična preskušanja
+
-
Farmacevtska podjetja, ki izvajajo preskušanja v več-centrih, lahko zahtevajo RFQ za velike količine učinkovin na osnovi edotreotida-. O popustih se pogosto pogajajo na podlagi količinskih obveznosti, dolgoročnih-pogodb in skupnih modelov tveganja (npr. cene-na podlagi mejnikov). RFQ lahko vključujejo tudi logistične stroške (npr. pošiljanje radioaktivnih snovi v hladni verigi).
Priljubljena oznake: edotreotid, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, trgovina na debelo, nakup, cena, v razsutem stanju, za prodajo