HMG injiciranje 75IUje injekcijsko zdravilo gonadotropina, ki vsebuje 75 mednarodnih enot (iu) stimulacijskega hormona folikle (FSH) in 75 mednarodnih enot luteinizirajočega hormona (LH). Izključi jih s sprednjo hipofizo in igrajo kritično vlogo pri razvoju in vzdrževanju funkcije reproduktivnega sistema. FSH v glavnem spodbuja razvoj in zorenje foliklov v jajčnikih, kar spodbuja izločanje estrogena; LH v glavnem spodbuja ovulacijo in nastajanje korpusa luteuma, kar spodbuja izločanje progesterona. Vbrizgavanje HMG simulira naravno izločanje FSH in LH v telesu, ki spodbuja jajčnike, da ustvarijo več foliklov in povečajo možnosti za spočetje. Običajno ga dajemo z intramuskularno injekcijo. Specifično uporabo in odmerjanje je treba določiti na podlagi pacientovega posebnega stanja in zdravnikovega nasveta.
Hkrati naše podjetje ne zagotavlja samo čistih praškov, ampak tudi tablet in injekcij. Po potrebi nas kadar koli kontaktirate.
Naši izdelki
 |
 |
HMG COA
Primerjalna analiza kompleksnega procesa čiščenja tradicionalnega vira urina HMG injiciranje in prednosti čiščenja RHMG (z uporabo afinitetnih oznak, kot je njegova oznaka)
Človeški menopavzalni gonadotropin (HMG) je hormonska mešanica, ekstrahirano iz urina žensk po menopavzi, ki vsebuje predvsem folikli, ki stimulirajo folikul (FSH) in luteinizirajoči hormon (LH), z majhno količino človeškega horionskega gonadotropina (HCG).HMG injiciranje 75IUse pogosto uporablja pri zdravljenju ženske ovulacijske neplodnosti, sindroma policističnih jajčnikov in podprtih reproduktivnih tehnologijah, kot sta umetna oploditev in oploditev in vitro. Spodbuja razvoj mešičkov jajčnikov, da poveča število pridobljenih jajc in izboljša stopnjo uspešnosti. Postopek čiščenja tradicionalnega urina HMG je zapleten in čas -, medtem ko se rekombinantni človeški horionski gonadotropin (RHMG) sintetizira s tehnologijo genetskega inženiringa in v kombinaciji s afinitetno oznako (kot je njegova tehnologija TAG), kar bistveno poenostavimo proces čiščenja in izboljšanje čiščenja proizvoda.
Postopek čiščenja tradicionalnega vira urina HMG vbrizgavanje
Viri surovin in predhodna obdelava
Tradicionalni vir HMG v urinu je urin žensk v menopavzi, ki mora opraviti strogo presejanje, da bi zagotovili zdravje darovalca in odsotnost nalezljivih bolezni. Po odvzemu urina je potrebno predhodno obdelavo, vključno s filtracijo za odstranjevanje velikih nečistoč delcev, centrifugiranjem na ločevanje trdnih in tekočih komponent ter prilagoditev pH vrednost ustreznemu območju (običajno pH 5,0-7.0), da se ustvari pogoje za poznejše ekstrakcijske procese.
Postopek čiščenja stolpcev z več plastomi kromatografije
Čiščenje tradicionalnih HMG se opira na več - kromatografske tehnologije sloja, jedrna pa vključujejo:
Anionska izmenjava kromatografija
Naložite vnaprej obdelani urin na stolpec za anionsko izmenjavo kromatografije (kot je Capto DEAE) in v določenih pH pogojih uporabite negativno nabitih lastnosti FSH in LH, da se v stolpcu vežejo s pozitivno nabitimi skupinami. S prilagoditvijo koncentracije soli ali pH vrednosti eluenta se postopoma eluirajo nevezane nečistoče in zbiramo tok - skozi raztopino, ki vsebuje FSH in LH. Ta korak lahko odstrani približno 70% nečistoč v urinu, vendar FSH in LH še vedno potrebujeta nadaljnjo ločitev.
Kationska izmenjava kromatografija
Permeat koncentrirajte iz anionske izmenjave kromatografije in ga naložite na stolpec iz kromatografije kationske izmenjave (kot je CM Sepharose). V pogojih z nizkimi soli se FSH in LH ločita z gradientno elucijo (kot je povečanje koncentracije NACl) zaradi razlik v naboju in sposobnosti vezave kolone kromatografije. FSH običajno eluira pri nižjih koncentracijah soli, medtem ko LH zahteva večjo koncentracijo soli. Ta korak lahko loči FSH in LH, vendar čistost še vedno ni zadostna (približno 80% -85%), potrebno pa je nadaljnje čiščenje.
Kromatografija afinitete barvila
Za nadaljnje izboljšanje čistosti se FSH eluent iz kationske izmenjave kromatografije naloži na kolono za afinitetno kromatografijo (kot je Capto Blue). Molekule barvila (kot je Cibatron Blue F3GA) se lahko posebej vežejo na aromatične ostanke aminokislin v FSH in konkurenčno eluirajo FSH z uporabo visokega solinskega eluenta (na primer 1,5 m kCl). Ta korak lahko poveča čistost FSH na več kot 95%, vendar je operacija zapletena in stroški visoki.
Gel filtracijska kromatografija (neobvezno)
Če je treba majhne molekularne nečistoče ali agregate nadalje odstraniti, lahko produkte afinitetne kromatografije barvilo vzorčimo v gel filtracijsko kromatografijo (kot je Superdex 200). Glede na razliko v molekularni velikosti se FSH in LH ločita, medtem ko odstranita nečistoče, kot so endotoksini. Čeprav lahko ta korak izboljša čistost izdelka, bo znatno povečal časovne stroške.
Omejitve procesa čiščenja
Tradicionalni multi - postopek čiščenja kromatografije plasti ima naslednje težave:
Koraki so okorni
Več kromatografskih korakov, kot so izmenjava aniona, izmenjava kationov, afiniteta barvila itd., Je treba izvesti zaporedno in vsak korak zahteva optimizacijo pogojev (na primer pH, koncentracija soli, pretok), zaradi česar je operacijski kompleks in čas -.
Nihanje čistosti
Na učinkovitost elucije vsakega koraka kromatografije vplivajo dejavniki, kot sta kakovost surovin in zmogljivost stolpca, kar lahko privede do nihanj čistosti izdelka (običajno 85% -95%).
Visoki stroški
Več slojev kromatografije zahtevajo veliko količino kromatografskih medijev (kot so DEAE, CM Sepharose, Capto Blue), stolpce pa je treba redno obnavljati ali zamenjati, kar povečuje proizvodne stroške.
Izguba aktivnosti
Več kromatografija lahko privede do zmanjšanja biološke aktivnosti FSH in LH, kar je treba zmanjšati z dodajanjem zaščitnih sredstev (na primer BSA) ali optimizacijo delovnih pogojev (na primer nizka temperatura, kratek čas).
Prednosti čiščenja RHMG: Uporaba oznak afinitete (na primer njegova oznaka)
1. načelo sinteze RHMG
RHMG se sintetizira s pomočjo tehnologije genskega inženiringa, geni, ki kodirajo FSH in LH, pa so klonirani v ekspresijske vektorje (kot je serija PET) in zlili z afinitetnimi sekvencami (kot je njegova oznaka). Preoblikujte rekombinantni plazmid v gostiteljske celice (kot so Escherichia coli, Cho celice) in z indukcijo izražanja dobite fuzijske proteine (kot so njegov FSH, njegov LH). Fuzijski protein je treba izolirati s postopkom čiščenja, ko je v celici ali izločen v kulturni medij.
2. Tehnološko načelo čiščenja oznak afinitete
Čiščenje oznake Affinity temelji na specifični interakciji med oznako in imobiliziranim ligandom, temeljni koraki pa vključujejo:
Kromatografija fiksne kovinske ionske afinitetne afinitetne kromatografije (iMac)
Njegova oznaka je sestavljena iz šestih zaporednih ostankov histidina in se lahko veže na imobilizirane kovinske ione (na primer ni ² ⁺, co ² ⁺) prek koordinacijskih vezi. Naložite fuzijski protein, ki vsebuje njegovo oznako na stolpec iMac (na primer ni nta), kjer se ciljni protein adsorbira in skozi teče beljakovine. Elute, ki niso - specifični vezavni proteini z nizkimi koncentracijami imidazola (na primer 10-50 mm), in nato konkurenčno eluirajo ciljne beljakovine z visokimi koncentracijami imidazola (na primer 200-500 mm). Ta korak lahko v enem koraku očisti ciljni protein, s čistostjo nad 90%.
Izred nalepke in čiščenje izdelka
Za pridobitev neoznačenih naravnih beljakovin lahko eluentu dodamo specifične proteaze (na primer trombin, tev proteazo), da se cepijo vezni peptid med njegovo oznako in ciljnim proteinom. Nalepko in proteazo smo odstranili s sekundarno iMac ali gel filtracijska kromatografija, da smo dobili visok - čistost naravni protein.
3. Prednosti čiščenja RHMG
Čiščenje oznake afinitete zahteva samo 1 - 2 koraka kromatografije, da dobimo visoke izdelke - čistosti, kar znatno skrajša čas čiščenja. Na primer, njegovo čiščenje z oznakami lahko doseže ločitev ciljnih beljakovin skozi enostopenjski iMac brez zapletenega delovanja večplastnih kromatografskih stolpcev.
Specifična vezava med afinitetnimi oznakami in ligandi lahko učinkovito odstrani beljakovine nečistoče, čistost izdelka pa je običajno nad 95%. Na primer, čistost RHMG, očiščena z njegovo oznako, lahko ostane stabilna pri več kot 98%, kar je veliko več kot 85% -95%, doseženih s tradicionalnimi metodami.
Čiščenje afinitetne oznake se izvaja v blagih pogojih (kot so nevtralni pH, nizka temperatura), da se zmanjša denaturacija ali razgradnja ciljnega proteina. Na primer, koncentracijo imidazola v iMac eluentu je mogoče optimizirati z gradientnim elucijo, da se izognemo vplivu visokih koncentracij imidazola na aktivnost beljakovin.
Čiščenje oznake afinitete zmanjšuje količino uporabljenega kromatografskega medija (na primer le, ki zahtevajo stolpce IMAC), in kromatografski stolpec je mogoče ponovno uporabiti (na primer nivolo stolpcev, ki jih je mogoče regenerirati več kot 10 -krat), kar znatno zmanjša proizvodne stroške. Poleg tega poenostavitev postopka čiščenja prav tako zmanjša stroške delovne sile in časovne časovne roke.
Čiščenje oznake afinitete je enostavno povečati proizvodnjo in lahko povečate donos s povečanjem količine stolpcev ali vzporednih kromatografskih sistemov. Na primer, sistemi industrijske stopnje IMAC lahko predelajo na stotine litrov kulturnega medija, da ustreza velikim - obsežnim proizvodnim potrebam RHMG.
Primerjava učinkov uporabe tradicionalnih urinskih virov HMG in RHMG
Klinična učinkovitost
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Varnost
RHMG lahko zaradi svoje večje čistosti zmanjša imunogene reakcije (kot je proizvodnja protiteles) in stranske učinke, povezane z nečistočjo (kot so alergijske reakcije). Na primer, tradicionalni vir urinaHMG injiciranje 75IUlahko vsebuje količine endotoksinov ali celičnih beljakovin v sledovih, medtem ko čiščenje RHMG z afinitetnimi oznakami lahko učinkovito odstrani te nečistoče in zmanjša tveganje za neželene učinke.
Stroškovno učinkovitost
Čeprav je cena enote RHMG lahko višja od tradicionalnega vira urina HMG, lahko njen poenostavljen postopek čiščenja, skrajšani proizvodni cikel in prilagodljivost velikega - lestvice proizvodnja zmanjša skupne stroške. Analiza stroškov je na primer pokazala, da čeprav so stroški odmerka na enoto RHMG 10% višji od tradicionalnih metod, se lahko celotni stroški zdravljenja zmanjšajo za 15% -20% zaradi primerljive učinkovitosti in zmanjšanih neželenih reakcij.
Priljubljena oznake: HMG Injection 75IU, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, veleprodajna, nakup, cena, razsuda, za prodajo