Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev injekcije teduglutida na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni visokokakovostni injekciji teduglutida, ki je naprodaj tukaj iz naše tovarne. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.
Injekcija teduglutidaje analog glukagonu-podobnega peptida 2 (GLP-2), proizveden s tehnologijo rekombinantne DNK z uporabo modificiranih sevov Escherichia coli. Trenutno je zdravilo indicirano predvsem za zdravljenje sindroma kratkega črevesa, pri čemer obravnava osnovne potrebe, kot je post-adaptacijska terapija pri bolnikih s sindromom kratkega črevesa, optimizacija odvisnosti od parenteralne prehrane in obnovitev črevesne funkcije.
Obrazec za naše izdelke
Teduglutid COA
 |
||
| Potrdilo o analizi | ||
| Sestavljeno ime | Teduglutid | |
| Ocena | Farmacevtska kakovost | |
| št. CAS | 197922-42-2 | |
| Količina | 62g | |
| Standardno pakiranje | PE vrečka + vrečka iz Al folije | |
| Proizvajalec | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| sklop št. | 202601090088 | |
| MFG | 9. januar 2026 | |
| EXP | 8. januar 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Postavka | Podjetniški standard | Rezultat analize |
| Videz | Bel ali skoraj bel prah | Ustrezen |
| Vsebnost vode | Manj ali enako 5,0 % | 0.36% |
| Izguba pri sušenju | Manj ali enako 1,0 % | 0.41% |
| Težke kovine | Pb Manj ali enako 0,5 ppm | N.D. |
| Kot Manjše ali enako 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Manjši ali enak 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manjši ali enak 0,5 ppm | N.D. | |
| Čistost (HPLC) | Večji ali enak 99,0 % | 99.80% |
| Ena nečistoča | <0.8% | 0.27% |
| Skupno mikrobno število | Manj ali enako 750 cfu/g | 250 |
| E. Coli | Manjši ali enak 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (GC) | Manj ali enako 5000 ppm | 510 ppm |
| Shranjevanje | Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri temperaturi do 2-8 stopinj | |
|
|
||
Rutinska terapija po intestinalni prilagoditvi pri bolnikih s sindromom kratkega črevesa
Sindrom kratkega črevesa (SBS) je klinični sindrom, ki je posledica obsežne resekcije tankega črevesa zaradi različnih vzrokov, kar vodi do izrazitega zmanjšanja črevesne absorpcijske površine, oslabljene absorpcije hranil, vode in elektrolitov ter poznejših kliničnih manifestacij, vključno z drisko, dehidracijo, podhranjenostjo in izgubo teže. Njegov glavni zaplet je kronična črevesna odpoved in bolniki pogosto potrebujejo-dolgotrajno odvisnost od parenteralne prehrane (PN) in intravenskega nadomeščanja tekočine, da ohranijo življenje.
Kot analog GLP-2,injekcijo teduglutidaposnema fiziološke učinke endogenega GLP-2, spodbuja proliferacijo in diferenciacijo majhnih črevesnih mukoznih celic, povečuje višino črevesnih resic in globino kripte za razširitev absorpcijske površine ter izboljšuje črevesno gibljivost in pregradno funkcijo. Je nepogrešljivo rutinsko terapevtsko sredstvo za bolnike s sindromom kratkega črevesa po črevesni prilagoditvi.
Izraz "po črevesni prilagoditvi" se nanaša na stopnjo, ko bolniki po resekciji tankega črevesa in obdobju klinične intervencije dosežejo stabilno enterično funkcijo in toleranco na osnovno prehransko podporo. Uvedba zdravila na tej stopnji dodatno spodbuja kompenzacijsko črevesno prilagoditev in pomaga bolnikom, da postopoma obnovijo avtonomno črevesno absorpcijo. Primarni cilj tega terapevtskega okolja je povečati učinkovitost absorpcije hranil, zmanjšati pogostost in resnost simptomov, kot sta driska in dehidracija, ter postaviti temelje za postopno zmanjševanje odvisnosti od parenteralne prehrane.
Vir informacij: Kitajska platforma za poizvedovanje o farmacevtskih informacijah, navodilo za pakiranje teduglutida za injiciranje; Takeda ZDA, navodila za uporabo teduglutida za injiciranje.
Optimizacija odvisnosti od parenteralne prehrane pri bolnikih s sindromom kratkega črevesa
Dolgotrajna-odvisnost od parenteralne prehrane je ena glavnih kliničnih značilnosti bolnikov s sindromom kratkega črevesa. Vendar pa je kronična parenteralna prehrana povezana z vrsto zapletov, vključno z okužbami,-povezanimi s centralnim venskim katetrom, holestazo, poškodbo jeter in presnovnimi motnjami, ki resno poslabšajo kakovost življenja bolnikov in dolgoročno-preživetje. Ena od glavnih indikacij izdelka je optimizacija odvisnosti od parenteralne prehrane pri teh bolnikih. Z izboljšanjem črevesne absorpcije postopoma zmanjšuje potrebo po parenteralni prehrani in lahko nekaterim bolnikom celo pomaga doseči popolno odstavitev od parenteralne prehrane.
Vir informacij: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Patients with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
Dodatna terapija za obnovitev črevesne funkcije pri bolnikih s sindromom kratkega črevesa
Bolniki s sindromom kratkega črevesa zaradi obsežne resekcije tankega črevesa ne trpijo le zaradi nezadostne absorpcijske površine, temveč imajo pogosto tudi črevesno dismotilnost in oslabljeno črevesno pregradno funkcijo, ki se kaže kot kronična driska, črevesna disbakterioza in podhranjenost, ki resno ovira črevesno funkcionalno okrevanje. Kot črevesno trofično sredstvo,injekcijo teduglutidapomaga pri okrevanju črevesja po več poteh in služi kot pomembno dodatno zdravilo pri rehabilitaciji črevesja.
Po eni strani izdelek spodbuja popravilo in regeneracijo črevesne sluznice, poveča višino resic in globino kript, izboljša celovitost sluznice, okrepi črevesno pregrado, zmanjša absorpcijo endotoksinov in zmanjša tveganje za vnetje črevesja, s čimer ublaži kronično drisko in bolečine v trebuhu. Izboljšana pregradna funkcija zmanjša tudi črevesno disbakteriozo, vzdržuje črevesno mikroekološko ravnovesje in dodatno podpira črevesno okrevanje. Po drugi strani pa zdravilo modulira črevesno gibljivost in čas prehoda, preprečuje prehiter prehod hranil, ki poslabša absorpcijo, hkrati pa zmanjšuje pogostost in resnost driske ter pomaga pri ponovni vzpostavitvi normalnih črevesnih vzorcev izločanja.
V tej nastavitvi se izdelek običajno kombinira z enteričnimi rehabilitacijskimi terapijami, vključno z dietnim vodenjem, modulacijo črevesne flore in rehabilitacijskimi vajami, da se oblikuje celovit režim zdravljenja. Upravljanje s prehrano vključuje postopno povečevanje volumna peroralnega vnosa in raznolikosti na podlagi preostale črevesne funkcije, z lahko prebavljivo hrano z visoko-hranilno vrednostjo in visoko{2}}energijsko vrednostjo za izboljšanje absorpcijskih učinkov zdravila. Modulacija črevesne flore uporablja probiotike za optimizacijo mikrookolja črevesja ter izboljšanje prebavne in absorpcijske sposobnosti. Ta celostni pristop učinkoviteje spodbuja črevesno okrevanje, zmanjšuje odvisnost od parenteralne prehrane in omogoča pacientom, da se vrnejo k normalni prehrani in vsakdanjemu življenju.
Vir informacij: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Patients with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
Simptomatsko zdravljenje kronične črevesne odpovedi, povezane s sindromom kratkega črevesa
Najhujši zaplet sindroma kratkega črevesa je kronična enterična odpoved, opredeljena kot nezmožnost črevesja, da absorbira dovolj hranil in vode za zadovoljitev fizioloških potreb, zaradi česar je potrebna vseživljenjska odvisnost od parenteralne prehrane in intravenskih tekočin. Kronična črevesna odpoved vodi do hude podhranjenosti, dehidracije, elektrolitskih motenj in povečanega tveganja za okužbe in poškodbe jeter, kar resno ogroža preživetje. Kot ciljno zdravljenje sindroma kratkega črevesa je izdelek pomemben način simptomatskega zdravljenja kronične črevesne odpovedi.
Poleg tega dolgotrajno-zdravljenje zinjekcijo teduglutidapomaga ohranjati stabilno črevesno funkcijo in preprečuje nadaljnje poslabšanje pri bolnikih s kronično črevesno odpovedjo, kar zagotavlja dodatne terapevtske možnosti. Čeprav se dokazi o primerjalni-dolgoročni učinkovitosti zdravila še vedno razvijajo, so obstoječi klinični podatki potrdili njegovo učinkovitost in varnost pri simptomatskem zdravljenju kronične črevesne odpovedi, kar ponuja dragoceno terapevtsko možnost za bolnike s kronično črevesno odpovedjo-, povezano s sindromom kratkega črevesa.
Vir informacij: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Patients with Short Bowel Syndrome: A Case Series and Review of Current Evidence.
I. Ozadje odkritja
Od 1980-ih do 1990-ih je napredek v raziskavah črevesne fiziologije razkril fiziološke funkcije endogenega GLP-2, hormona, ki ga izločajo črevesne L-celice, ki stimulira proliferacijo sluznice tankega črevesa in izboljša absorpcijo v črevesju. Takrat so bolniki s sindromom kratkega črevesa po obsežni resekciji tankega črevesa doživeli drastično zmanjšanje absorpcijske površine in potrebovali so dolgoročno parenteralno prehrano, kar je povzročilo resne zaplete, kot so okužbe in poškodbe jeter, brez učinkovite farmakoterapije za obnovitev črevesne funkcije. Ta neizpolnjena klinična potreba je spodbudila razvoj analogov GLP-2 za posnemanje endogenega GLP-2, obnovitev avtonomne črevesne absorpcije in zmanjšanje odvisnosti od parenteralne prehrane, kar je sprožilo raziskave in razvoj teduglutida.
II. Proces raziskav in razvoja
Jedro razvoja teduglutida je bila molekularna modifikacija naravnega GLP-2 za premagovanje njegove kratke razpolovne-dobe in dovzetnosti za razgradnjo. Z uporabo tehnologije rekombinantne DNK so raziskovalci optimizirali aminokislinsko zaporedje naravnega GLP-2, da bi povečali odpornost na dipeptidil peptidazo 4 (DPP-4), podaljšali njegovo razpolovno dobo in vivo, hkrati pa ohranili njeno osnovno aktivnost pri spodbujanju rasti črevesne sluznice. Obsežna proizvodnja je bila nato dosežena z uporaboEscherichia colisevov za zagotavljanje čistosti zdravila in biološke aktivnosti.
V kliničnem razvoju so bila opravljena multicentrična, več{0}}kohortna preskušanja, da bi postopoma ugotovili učinkovitost in varnost teduglutida. Zgodnja preskušanja so bila osredotočena na izboljšanje črevesne funkcije pri sindromu kratkega črevesa, medtem ko so kasnejše-nadaljnje-študije potrdile njegovo učinkovitost pri zmanjševanju potreb po parenteralni prehrani in tveganjih zapletov, kar je postavilo trdne temelje za regulatorno odobritev. Podobno kot razvojna utemeljitev sočasnih analogov GLP-1 (npr. eksenatida) teduglutid deluje tako, da posnema učinke endogenih inkretinov v kombinaciji z molekularno optimizacijo farmacevtskih lastnosti.
III. Trženje in klinična uporaba
Leta 2012 je FDA prvič odobrila teduglutid v Združenih državah in Evropi, s čimer je postal prvi analog GLP-2 na svetu, indiciran za sindrom kratkega črevesa, s čimer je zapolnil terapevtsko vrzel v enterični rehabilitaciji. Pozneje so ga odobrili v drugih regijah, vključno z Japonsko, indikacija pa je bila razširjena na pediatrične bolnike, stare 1 leto in več. Leta 2024 je bil teduglutid odobren na Kitajskem, leta 2025 pa je bil vključen na Seznam inovativnih zdravil komercialnega zdravstvenega zavarovanja, s čimer se je postopoma izboljšal dostop in več bolnikom s sindromom kratkega črevesa pomagal zmanjšati odvisnost od parenteralne prehrane in nadaljevati normalno življenje. Njegovo odkritje in razvoj, osredotočen na klinične potrebe, sta dosegla uspešen prevod iz osnovnih fizioloških raziskav v revolucionarno terapevtsko sredstvo.
Vir informacij: China Daily, bolnišnica v Šanghaju izda prvi recept za odrasle na Kitajskem za teduglutid; Qilu Yidian, Nova možnost zdravljenja sindroma kratkega črevesa! Teduglutid za injiciranje vključen na seznam inovativnih zdravil za komercialno zavarovanje.
Preobčutljivostne reakcije
Kontraindicirano pri bolnikih s preobčutljivostjo za teduglutid ali pomožne snovi (histidin, manitol, fosfate). Če se pojavi izpuščaj, pruritus, dispneja ali otekanje obraza, takoj prekinite zdravljenje in uvedite nujno oskrbo.
Vir informacij: kitajska embalaža; FDA vložek za pakiranje.
pogosta vprašanja
Je teduglutid GLP-1?
+
-
Teduglutid je glukagonu-podoben analog peptida-2 (GLP-2)ki je bil odobren za zdravljenje bolnikov, starejših od ali enakega 1 letu, s sindromom kratkega črevesa (SBS), ki so odvisni od parenteralne podpore.
Za kaj se uporablja zdravilo teduglutid?
+
-
Teduglutid (blagovna znamka Gattex) je zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje sindroma kratkega črevesa (SBS) pri odraslih in otrocih (1 leto ali več), ki se zanašajo na intravensko (IV) prehrano. Je analog GLP-2, ki izboljšuje črevesno absorpcijo tekočin in hranil, kar zmanjšuje potrebo po parenteralni podpori (TPN).
Priljubljena oznake: injekcija teduglutida, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, veleprodaja, nakup, cena, v razsutem stanju, naprodaj