Ganirelix Acetate Injection

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je eden najbolj izkušenih proizvajalcev in dobaviteljev injekcije ganireliks acetata na Kitajskem. Dobrodošli v veleprodajni visokokakovostni injekciji ganireliks acetata, ki je naprodaj tukaj iz naše tovarne. Na voljo sta dobra storitev in razumna cena.

Injekcija ganireliks acetataje sintetični peptid z visoko antagonistično aktivnostjo proti naravno prisotnemu GnRH. Kompetitivno blokira receptorje GnRH na hipofiznih gonadotropinskih celicah in poznejše transdukcijske poti, kar povzroči hitro in reverzibilno zaviranje izločanja gonadotropina.
Ima pomemben učinek in se pogosto uporablja pri ženskah, ki so podvržene nadzorovani stimulaciji jajčnikov (COS) s tehnologijo asistirane reprodukcije (ART), kot so oploditev in vitro ali tehnike umetne oploditve, da bi ženskam pomagale pri boljši induciranju ovulacije in pridobitvi več dominantnih jajčnih celic.

Ganirelix Acetate COA

Potrdilo o analizi
Sestavljeno ime	Ganireliks acetat
Ocena	Farmacevtska kakovost
št. CAS	123246-29-7
Količina	37g
Standardno pakiranje	PE vrečka + vrečka iz Al folije
Proizvajalec	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
sklop št.	202601090056
MFG	9. januar 2026
EXP	8. januar 2029
Struktura
Postavka	Podjetniški standard	Rezultat analize
Videz	Bel ali skoraj bel prah	Ustrezen
Vsebnost vode	Manj ali enako 5,0 %	0.32%
Izguba pri sušenju	Manj ali enako 1,0 %	0.14%
Težke kovine	Pb Manjši ali enak 0,5 ppm	N.D.
	Kot Manjše ali enako 0,5 ppm	N.D.
	Hg Manjši ali enak 0,5 ppm	N.D.
	Cd Manjši ali enak 0,5 ppm	N.D.
Čistost (HPLC)	Večji ali enak 99,0 %	99.90%
Ena nečistoča	<0.8%	0.27%
Skupno mikrobno število	Manj ali enako 750 cfu/g	319
E. Coli	Manjši ali enak 2MPN/g	N.D.
Salmonela	N.D.	N.D.
Etanol (GC)	Manj ali enako 5000 ppm	220 ppm
Shranjevanje	Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri temperaturi od 2 do 8 stopinj

Injekcija ganireliks acetataje sintetični peptid, ki spada v razred antagonistov GnRH. Ima visoko antagonistično aktivnost proti naravno prisotnemu GnRH in ima pomembno vlogo na medicinskem področju, zlasti pri zdravljenju bolezni,-povezanih z reproduktivnim zdravjem žensk.

(1) Preprečevanje prezgodnjega pojava vrha LH pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov (COS)

Pri zdravljenju s COS morajo bolniki opraviti nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov z zdravili, da pridobijo več zrelih jajčec za tehnologije asistirane reprodukcije, kot je oploditev in vitro (IVF). Če pa se vrh LH pojavi prezgodaj med indukcijo ovulacije, lahko povzroči prezgodnjo luteinizacijo in ovulacijo foliklov, kar ima za posledico zmanjšanje števila in kakovosti dobljenih jajčec, kar vpliva na uspešnost zdravljenja z asistirano reprodukcijo. Sposobnost kompetitivnega blokiranja receptorjev GnRH na gonadotropinskih celicah hipofize, zaviranja izločanja LH, izogibanja prezgodnjim vrhom LH, zagotavljanja sinhronega in polnega razvoja več foliklov in ustvarjanja pogojev za pridobivanje visoko-kakovostnih jajčec.

Na primer, pri tehnologiji IVF pacientke običajno začnejo uporabljati FSH za zdravljenje indukcije ovulacije drugi ali tretji dan svojega menstrualnega ciklusa. Glede na odziv jajčnikov, kot sta število in velikost rastočih in razvijajočih se foliklov, kot tudi raven estradiola v perifernem krvnem obtoku, lahko vsakodnevno subkutano injiciranje ocetne kisline in nifedipina (0,25 mg), ki se začne 5. ali 6. dan po zdravljenju s FSH, učinkovito prepreči pojav prezgodnjih vrhov LH. Zaradi razpolovne -dobe časovni interval med dvema injekcijama in časovni interval med zadnjo injekcijo in injekcijo hCG ne sme presegati 30 ur, sicer lahko pride do prezgodnjih vrhov LH.

Če zdravilo vzamete zjutraj, od 5. ali 6. dne stimulacije jajčnikov s FSH, dajte ganciklovir z ocetno kislino in nadaljujte s celotnim postopkom zdravljenja s FSH do dneva indukcije ovulacije (vključno z dnevom indukcije ovulacije); Če jemljete zdravila ponoči, začnite od 5. dne stimulacije jajčnikov in nadaljujte s celotnim postopkom zdravljenja s FSH do večera pred indukcijo ovulacije. Povezana študija 38607 je ovrednotila varnost in učinkovitost ocetne kisline ganrelic pri evropskih ženskah, ki so prejemale nadzorovano stimulacijo jajčnikov, pri čemer je kot kontrolno skupino uporabila dolgo shemo zdravljenja z zdravilom Busherelin. V populacijo z namenom zdravljenja je bil vključen skupno 701 subjekt (463 v skupini z ocetno kislino in 238 v skupini z busherelinom). Glavna merila za izbor so starost 18-39 let, indeks telesne mase med 18-29 kg/m² in menstrualni ciklus v normalnem obsegu od 24 do 35 dni.

Skupina z ocetno kislino ganrelik je začela s subkutanim injiciranjem ocetne kisline ganrelic (0,25 mg/dan) 6. dan zdravljenja s FSH do dneva prejema hCG (vključno s tem dnem); Skupina z zdravilom Busherelin je začela prejemati zdravljenje (0,6 mg/dan, dano skozi nos) od 21. do 24. dne menstrualnega cikla. Če je bilo po 14 dneh doseženo zmanjšanje regulacije (E2 Manj ali enako 50 pg/mL), se je zdravljenje s FSH začelo do dneva zdravljenja s hCG. Glavni kazalnik učinkovitosti je število jajčnih celic, pridobljenih na dan odvzema jajčne celice. Izračunano na začetni cikel je bilo povprečno število oocitov, pridobljenih pri preiskovancih v skupini z garenikolom z ocetno kislino, 8,7, medtem ko je bilo v skupini z busherelinom 9,7. Spodnja meja 97,5-odstotnega intervala zaupanja za razliko je bila -1,8. Rezultati te študije in drugih podobnih študij kažejo, da je garenikol ocetne kisline znatno učinkovit pri preprečevanju vrhov LH.

Vir informacij: Baidu Baike vnos za "Acetic Acid Ganirek Injection"

(2) Zmanjšajte pojavnost sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)

Sindrom hiperstimulacije jajčnikov je eden od pogostih zapletov pri tehnologiji asistirane reprodukcije, ki se kaže predvsem kot povečanje jajčnikov, ascites, plevralni izliv, koncentracija krvi, elektrolitsko neravnovesje itd.injekcija ganireliks acetataje lahko življenjsko-nevarno. Uporaba zdravil za induciranje ovulacije je eden od pomembnih vzrokov za OHSS, saj ta zdravila stimulirajo jajčnike, kar povzroči hkratni razvoj več foliklov, kar povzroči povečan volumen jajčnikov in povišane ravni estrogena.

Z uravnavanjem ravni hormonov v telesu je mogoče zmanjšati stimulacijo jajčnikov z zdravili za spodbujanje ovulacije in s tem zmanjšati tveganje za OHSS. Nadaljnja uporaba garenikola z ocetno kislino po odvzemu jajčne celice lahko dodatno zmanjša odziv stimulacije jajčnikov in pomaga bolnicam pri okrevanju. Klinična preskušanja so na primer pokazala, da lahko njihova uporaba v primerjavi z uporabo agonistov GnRH zmanjša incidenco OHSS, zmanjša nelagodje bolnikov in zaplete, ki jih povzroča OHSS, ter izboljša varnost in udobje zdravljenja.

 

Vir informacij: Kakšni so učinki injiciranja ocetne kisline z zdravilom Ganarik by Minfukang?

(3) Izboljšati stopnjo uspešnosti terapije z asistirano reprodukcijo

Ob upoštevanju zgoraj navedenih učinkov lahko uspešnost zdravljenja bistveno izboljšamo v tehnologiji asistirane reprodukcije. S preprečevanjem prezgodnjega vrha LH, spodbujanjem ovulacije, izboljšanjem kakovosti jajčne celice in zmanjšanjem OHSS so bili ustvarjeni ugodni pogoji za pridobivanje visoko{1}}kakovostnih jajčec in zarodkov, kar povečuje možnosti zanositve. Hkrati je optimiziran proces zdravljenja, zmanjšan je pojav zapletov, izboljšana pacientova izkušnja zdravljenja in komplianca.

Številni podatki iz kliničnih raziskav potrjujejo njegovo učinkovitost pri izboljšanju uspešnosti terapije z asistirano reprodukcijo. Rezultati prej omenjene študije 38607 in drugih podobnih študij kažejo na pomembno klinično vrednost terapije z asistirano reprodukcijo.

Vir informacij: Baidu Baike vnos za "Acetic Acid Ganirek Injection"

LH lahko igra določeno vlogo pri nastanku in razvoju endometrioze. Prekomerne ravni LH lahko spodbudijo rast in proliferacijo ektopičnega endometrijskega tkiva, kar poslabša stanje. Kot antagonist GnRH lahko zavira izločanje LH, s čimer uravnava ravni hormonov v telesu, zmanjšuje stimulacijo ektopičnega endometrijskega tkiva in lajša simptome bolnikov. Na primer, pri bolnikih z endometriozo z blago do zmerno dismenorejo, ki želijo ohraniti plodnost, lahko zdravljenje z njim zniža raven endogenih hormonov, zmanjša nastajanje estrogena, zmanjša stopnjo proliferacije celic endometrija in verjetnost nastanka novih krvnih žil, s čimer lajša bolečine in nadzoruje napredovanje bolezni. Vendar pa je trenutno razmeroma malo raziskav o zdravljenju endometrioze in potrebne so nadaljnje klinične študije za potrditev njegove natančne učinkovitosti in varnosti.

Vir informacij:
39 Zdravstvena mreža "Kakšna je funkcija Qingle Acetic Acid Gani"
39 Katere bolezni lahko zdravimo z injekcijo ocetne kisline Ganiric acid

Študija 38607 je ovrednotila varnost in učinkovitost izdelka pri evropskih ženskah, ki so prejemale nadzorovano stimulacijo jajčnikov, z uporabo Busherelin Long Plan kot kontrolne skupine. V namensko populacijo zdravljenja je bil vključen skupno 701 subjekt (463 v lokalni skupini in 238 v skupini z busherelinom). Glavna merila za izbor so starost 18-39 let, indeks telesne mase med 18-29kg/m2 in menstrualni ciklus v normalnem obsegu od 24 do 35 dni. Ta skupina izdelkov je začela subkutano injicirati ta izdelek (0,25 mg/dan) 6. dan zdravljenja s FSH do dneva prejema hCG (vključno s tem dnem); Skupina z zdravilom Busherelin je začela prejemati zdravljenje (0,6 mg/dan, dano skozi nos) od 21. do 24. dne menstrualnega cikla. Če je bilo po 14 dneh doseženo zmanjšanje regulacije (E2 Manj ali enako 50 pg/mL), se je zdravljenje s FSH začelo do dneva zdravljenja s hCG. Glavni kazalnik učinkovitosti je število oocitov, pridobljenih na dan odvzema jajčeca. Izračunano na podlagi vsakega začetnega cikla je bilo povprečno število oocitov, pridobljenih pri preiskovankah v tej skupini, 8,7, medtem ko je bilo v skupini Busherelin 9,7. Spodnja meja 97,5-odstotnega intervala zaupanja za razliko je bila -1,8.

Študija 103001 je ocenjevala varnost in učinkovitost levprorelina pri ženskah v Severni Ameriki, ki so prejemale nadzorovano stimulacijo jajčnikov, pri čemer so kot kontrolno skupino uporabljali režim zdravljenja z levprorelinom. V populacijo z namenom zdravljenja je bilo vključenih skupno 297 preiskovancev (198 v skupini izdelkov in 99 v skupini z levprorelinom). Glavna izbirna merila so enaka kot pri študiji 38607. Ta skupina izdelkov je začela s subkutanim injiciranjem tega izdelka (0,25 mg/dan) 6. dan zdravljenja s FSH do dneva prejema hCG (vključno s tem dnem); Skupina z levprorelinom je začela prejemati subkutane injekcije (1,0 mg/dan) od 21. do 24. dne menstrualnega cikla. Če je bilo po 14 dneh doseženo zmanjšanje regulacije (E2 Manj ali enako 50 pg/mL), se je zdravljenje s FSH začelo do dneva zdravljenja s hCG. Glavni kazalnik učinkovitosti je število oocitov, pridobljenih na dan odvzema jajčeca. Izračunano na podlagi vsakega začetnega-cikla je bilo povprečno število oocitov, ki so jih pridobile preiskovanke v tej skupini izdelkov, 11,1, medtem ko je bilo levprorelina 13,5. Spodnja meja 97,5-odstotnega intervala zaupanja za razliko je bila -4,0.

Študija 38616 je bila izvedena za ovrednotenje varnosti in učinkovitosti Triptolida pri ženskah iz Evrope in Bližnjega vzhoda, ki so prejemale nadzorovano stimulacijo jajčnikov, pri čemer je bil kot kontrolna skupina uporabljen režim dolgega zdravljenja s Triptolidom. V skupino z namenom zdravljenja je bilo skupaj vključenih 337 oseb (226 v lokalno skupino in 111 v skupino s triptorelinom). Glavna izbirna merila so enaka kot pri študiji 38607. Ta skupina izdelkov je začela s subkutanim injiciranjem tega izdelka (0,25 mg/dan) 6. dan zdravljenja s FSH do dneva prejema hCG (vključno s tem dnem); Skupina s triptorelinom je začela prejemati subkutane injekcije (0,1 mg/dan) od 21. do 24. dne menstrualnega cikla. Če je po 14 dneh dosegel zmanjšanje regulacije (E2 Manj ali enako 50 pg/mL), je začel prejemati zdravljenje s FSH do dneva prejema hCG. Glavni kazalnik učinkovitosti je število oocitov, pridobljenih na dan odvzema jajčeca. Izračunano na podlagi vsakega začetnega-cikla je bilo povprečno število oocitov, ki so jih pridobile preiskovanke v tej skupini izdelkov, 7,9, medtem ko je bilo število oocitov triptorelina 9,6. Spodnja meja 97,5-odstotnega intervala zaupanja za razliko je bila -2,4.

Priljubljena oznake: injekcija ganirelix acetata, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, trgovina na debelo, nakup, cena, v razsutem stanju, za prodajo